• -·Tics, die auf eine nicht medikamentöse Behandlung nicht angesprochen haben; bei Kindern: von 7–12 Jahren: 2–3× täglich 50 mg (½ Tablette), ab 12 Jahren 3× täglich 100 mg (1 Tablette). (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +·Tics, die auf eine nicht medikamentöse Behandlung nicht angesprochen haben; bei Kindern: von 7–12 Jahren: 2–3× täglich 50 mg (½ Tablette), ab 12 Jahren 3× täglich 100 mg (1 Tablette) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Eine verschärfte (klinische oder eventuell EEG-) Überwachung bei Epileptikern ist aufgrund der Möglichkeit des Absinkens der Konvulsionsschwelle anzuraten.
• +Eine verschärfte (klinische oder eventuell EEG-) Überwachung bei Epileptikern ist aufgrund der Möglichkeit des Absinkens der Konvulsionsschwelle anzuraten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Unbekannt: Verwirrtheit.
• +Psychiatrische Störungen
• +Unbekannt: Verwirrtheit, Halluzinationen.
• -Malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Muskelsteifigkeit und erhöhter CPK-Spiegel im Blut, Bewusstseinsstörungen mit Mutismus oder Stupor, Störungen des vegetativen Nervensystems zum Teil in Verbindung mit: Blässe, Hyperhidrose, Hypersalivation, Tachykardie, Hypotonie, Tachypnoe, Inkontinenz, Halluzinationen, Zittern). Komplikationen des malignen neuroleptischen Syndroms können lebensbedrohlich verlaufen.
• +Malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Muskelsteifigkeit und erhöhter CPK-Spiegel im Blut, Bewusstseinsstörungen mit Mutismus oder Stupor, Störungen des vegetativen Nervensystems zum Teil in Verbindung mit: Blässe, Hyperhidrose, Hypersalivation, Tachykardie, Hypotonie, Tachypnoe, Inkontinenz, Halluzinationen, Zittern). Komplikationen des malignen neuroleptischen Syndroms können lebensbedrohlich verlaufen. Bewusstlosigkeit, Synkope. Krämpfe.
• +Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
• +Unbekannt: Hyponatriämie, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH).
• +Funktionsstörungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
• +Unbekannt: Aspirationspneumonie.
• +Gastrointestinale Störungen
• +Unbekannt: Verstopfung, Darmverschluss, Ileus.
• +Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Unbekannt: Hautausschläge einschliesslich erythematöser oder maculopapulärer Hautausschläge und Urtikaria.
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Unbekannt: Erhöhte Serumspiegel von Kreatinin-Phosphokinase (CPK), Rhabdomyolyse.
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• +Unbekannt: Erhöhte Leberenzyme.
• +Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
• +Unbekannt: Sturzneigung, insbesondere bei älteren Patienten.
• -Februar 2015.
• +Dezember 2015.