• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Transdermales Gel.
• +1 g transdermales Gel enthält 10 mg Progesteron. 1 Dosierungsmass = 2,5 g Gel entspricht 25 mg Progesteron.
• -Vom 10. bis zum 25. Zyklustag täglich 2,5 g Gel auf jede Brust auftragen.
• +Vom 10. bis zum 25. Zyklustag täglich 2,5 g Gel auf jede Brust auftragen.
• -Die Anwendung erfolgt vorzugsweise nach der Morgentoilette. Hände und Brüste sollten vor der Anwendung sorgfältig gewaschen sein. 1 Dosierungsmass Progestogel auf jede Brust auftragen und ohne Druckanwendung möglichst über die gesamte Oberfläche verteilen, bis das Gel vollständig eingezogen ist. Das Gel sollte nur auf gesunde und nicht auf verletzte, entzündete oder anderweitig geschädigte Haut aufgetragen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Nach der Anwendung sollte Hautkontakt mit anderen Personen eine Stunde lang vermieden werden. Die Patientinnen sollten darüber informiert werden, dass Kinder nicht mit der Körperstelle in Berührung kommen dürfen, auf die Progestogel aufgetragen wurde. Bei der Anwendung während der Stillzeit ist Vorsicht geboten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Schwangerschaft, Stillzeit»).
• +Die Anwendung erfolgt vorzugsweise nach der Morgentoilette. Hände und Brüste sollten vor der Anwendung sorgfältig gewaschen sein. 1 Dosierungsmass Progestogel auf jede Brust auftragen und ohne Druckanwendung möglichst über die gesamte Oberfläche verteilen, bis das Gel vollständig eingezogen ist. Das Gel sollte nur auf gesunde und nicht auf verletzte, entzündete oder anderweitig geschädigte Haut aufgetragen werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Nach der Anwendung sollte Hautkontakt mit anderen Personen eine Stunde lang vermieden werden. Die Patientinnen sollten darüber informiert werden, dass Kinder nicht mit der Körperstelle in Berührung kommen dürfen, auf die Progestogel aufgetragen wurde. Bei der Anwendung während der Stillzeit ist Vorsicht geboten (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , "Schwangerschaft, Stillzeit" ).
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile (siehe «Zusammensetzung»).
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile (siehe "Zusammensetzung" ).
• -Aufgrund der Gefahr einer übermässigen Resorption von Progesteron darf das Präparat daher nicht auf Hautarealen angewendet werden, bei welchen Hinweise auf eine herabgesetzte Hautbarriere vorliegen (siehe auch «Dosierung / Anwendung»).
• +Aufgrund der Gefahr einer übermässigen Resorption von Progesteron darf das Präparat daher nicht auf Hautarealen angewendet werden, bei welchen Hinweise auf eine herabgesetzte Hautbarriere vorliegen (siehe auch "Dosierung / Anwendung" ).
• -·akutes thromboembolisches Ereignis,
• -·zerebrovaskuläres Ereignis,
• -·klinisch relevanter Blutdruckanstieg,
• -·Flüssigkeitsretention (insbesondere bei Vorliegen von Erkrankungen, die durch eine solche verschlimmert werden können, wie z.B. Asthma, Epilepsie, Migräne, Herz- oder Niereninsuffizienz),
• -·Hepatomegalie, cholestatischer Ikterus, pathologische Leberfunktionswerte, generalisierter Pruritus,
• -·erstmaliges Auftreten von migräneartigen oder ungewohnt starken Kopfschmerzen,
• -·erstmaliges Auftreten oder Wiederauftreten einer schweren Depression,
• -·Schwangerschaft.
• +akutes thromboembolisches Ereignis,
• +zerebrovaskuläres Ereignis,
• +klinisch relevanter Blutdruckanstieg,
• +-Flüssigkeitsretention (insbesondere bei Vorliegen von Erkrankungen, die durch eine solche verschlimmert werden können, wie z.B. Asthma, Epilepsie, Migräne, Herz- oder Niereninsuffizienz),
• +-Hepatomegalie, cholestatischer Ikterus, pathologische Leberfunktionswerte, generalisierter Pruritus,
• +erstmaliges Auftreten von migräneartigen oder ungewohnt starken Kopfschmerzen,
• +erstmaliges Auftreten oder Wiederauftreten einer schweren Depression,
• +-Schwangerschaft.
• -·6 Wochen vor einem vorgesehenen chirurgischen Eingriff,
• -·bei längerer Immobilisation (z.B. nach einem Unfall),
• -·bei hormonabhängigen Tumoren.
• +-6 Wochen vor einem vorgesehenen chirurgischen Eingriff,
• +bei längerer Immobilisation (z.B. nach einem Unfall),
• +bei hormonabhängigen Tumoren.
• -Es ist nicht bekannt, ob Progesteron in die Muttermilch übertritt. Für andere Gestagene wurde jedoch ein Übertritt nachgewiesen. Bei der Anwendung während der Stillzeit ist Vorsicht geboten. Falls die Anwendung von Progestogel indiziert ist, sollte das Gel nicht vor dem Stillen angewendet werden, um eine versehentliche Übertragung auf den Säugling zu vermeiden. Nach dem Stillen sollte das Gel nicht angewendet werden, solange der Säugling noch an der Brust liegt.
• -Während der Neugeborenenperiode ist ausserdem auch der Ethanolgehalt des Präparates zu berücksichtigen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Abschnitt «Hilfsstoffe von besonderem Interesse»).
• +Es ist nicht bekannt, ob Progesteron in die Muttermilch übertritt. Für andere Gestagene wurde jedoch ein Übertritt nachgewiesen. Bei der Anwendung während der Stillzeit ist Vorsicht geboten. Falls die Anwendung von Progestogel indiziert ist, sollte das Gel nicht vor dem Stillen angewendet werden, um eine versehentliche Übertragung auf den Säugling zu vermeiden. Nach dem Stillen sollte das Gel nicht angewendet werden, solange der Säugling noch an der Brust liegt.
• +Während der Neugeborenenperiode ist ausserdem auch der Ethanolgehalt des Präparates zu berücksichtigen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , Abschnitt "Hilfsstoffe von besonderem Interesse" ).
• -Hautreizung (insbesondere durch enthaltene Hilfsstoffe, siehe «Zusammensetzung» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
• +Hautreizung (insbesondere durch enthaltene Hilfsstoffe, siehe "Zusammensetzung" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" )
• -Reproduktionstoxikologische Studien in Ratten, Mäusen und Kaninchen ergaben keinen Hinweis auf eine teratogene Wirkung. Für Risiken beim Menschen siehe «Schwangerschaft, Stillzeit».
• +Reproduktionstoxikologische Studien in Ratten, Mäusen und Kaninchen ergaben keinen Hinweis auf eine teratogene Wirkung. Für Risiken beim Menschen siehe "Schwangerschaft, Stillzeit" .
• -Das Arzneimittel darf nur bis zum auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zum auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Tube zu 80 g mit Dosierungsmass/Applikator: Packung mit 1 Tube. (B)
• +Tube zu 80 g mit Dosierungsmass/Applikator: Packung mit 1 Tube. (B)