• -Wirkstoff: Methylhyroxypropylcellulosum, Dextranum-70.
• +Wirkstoff: Methylhydroxypropylcellulosum, Dextranum-70.
• -Physikalisch wirkende Substanzen: Methylhyroxypropylcellulosum 3 mg, Dextranum-70 1,0 mg.
• +Physikalisch wirkende Substanzen: Methylhydroxypropylcellulosum 3 mg, Dextranum-70 1,0 mg.
• -ungenügende Tränensekretion,
• -Keratokonjunktivitis sicca (Sjögren-Syndrom),
• -mangelnder Lidschlag,
• -thermische und chemische Schädigungen sowie Strahlenschäden,
• -konjunktivale Vernarbung verschiedener Ursache,
• -paralytisch, toxisch, postmenopausal oder allergisch bedingte Trockenheit der Kornea,
• -familiäre Dysfunktion,
• -idiopathische Xerophthalmie.
• +·ungenügende Tränensekretion,
• +·Keratokonjunktivitis sicca (Sjögren-Syndrom),
• +·mangelnder Lidschlag,
• +·thermische und chemische Schädigungen sowie Strahlenschäden,
• +·konjunktivale Vernarbung verschiedener Ursache,
• +·paralytisch, toxisch, postmenopausal oder allergisch bedingte Trockenheit der Kornea,
• +·familiäre Dysfunktion,
• +·idiopathische Xerophthalmie.
• -Wenn die behandelten Augenbeschwerden innerhalb von 2–3 Tagen nicht bessern, sollte eine andere Therapie in Erwägung gezogen werden.
• +Wenn während der Anwendung Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Augenirritationen oder anhaltenden Rötung der Augen auftreten oder wenn die behandelten Augenbeschwerden nicht innerhalb von 2–3 Tagen bessern, sollte eine andere Therapie in Erwägung gezogen werden.
• +Bei gleichzeitiger Anwendung eines zweiten lokalen Augentherapeutikums sollte jeweils ein Applikationsintervall von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Arzneimitteln eingehalten werden.
• +
• -Kontaktlinsenträger sollen vor der Anwendung der Augentropfen ihre Linsen aus den Augen entfernen und nach Applikation wieder auf die Augen setzen.
• +Kontaktlinsenträger sollen vor der Anwendung der Augentropfen ihre Linsen aus den Augen entfernen und 15 Minuten nach Applikation der Tropfen wieder einsetzen.
• -Bei vorschriftsgemässer Anwendung von Tears Naturale Augentropfen sind für das Ungeborene und für den Säugling keine Risiken bekannt. Es sind jedoch weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Aus diesem Grund sollte Tears Naturale Augentropfen während der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden.
• -Da der Übertritt von Dextran und Methylhydroxypropylcellulose in die Muttermilch nicht untersucht wurde, sollte Tears Naturale Augentropfen während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• +Bei vorschriftsgemässer Anwendung von Tears Naturale Augentropfen sind für das Ungeborene und für den Säugling keine Risiken bekannt. Dextran und Methylhydroxypropylcellulose sind pharmakologisch inert.
• +Es sind jedoch weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Aus diesem Grund sollte Tears Naturale Augentropfen während der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden.
• +Der Übertritt von Dextran und Methylhydroxypropylcellulose in die Muttermilch ist nicht untersucht, jedoch sind die beiden Komponenten pharmakologisch inert. Tears Naturale Augentropfen können während der Stillzeit angewendet werden.
• -Bei Augenschmerzen, Tränenfluss oder Augenrötungen oder wenn sich der behandelte Zustand des Auges verschlechtert, ist eine Überempfindlichkeit auf Tears Naturale Augentropfen nicht ausgeschlossen. In diesem Fall ist eine andere Therapie angezeigt.
• +Folgende Unerwünschte Wirkungen wurden während klinischer Studien gemeldet und sind nach Häufigkeit klassifiziert:
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 to <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 to <1/100), selten (≥1/10'000 to <1/1'000) und sehr selten (<1/10'000).
• +Störungen am Auge:
• +Sehr häufig: verschwommenes Sehen.
• +Häufig: trockenes Auge, Störungen am Lid, Empfindungsstörung am Auge, Fremdkörpergefühl.
• +Gelegentlich: Juckreiz am Auge, Augenirritation, okuläre Hypertonie.
• +Nach der Markteinführung wurden zusätzliche unerwünschte Wirkungen gemeldet, deren Häufigkeit von der vorhandenen Daten nicht bestimmt werden kann.
• +Störungen am Immunsystem: Überempfindlichkeit.
• +Störungen am Nervensystem: Kopfschmerzen.
• +Störungen am Auge: Erythem am Lid, Augenschmerzen, Augenschwellung, Augenausfluss, verkrustetes Augenlid, vermehrter Tränenfluss.
• +Auf Grund der Charakteristik dieses Produktes sind keine toxischen Wirkungen durch Überdosierungen bei Applikation am Auge oder durch versehentliche orale Aufnahme des Inhaltes eines Behälters zu erwarten.
• -Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -November 2003.
• +Januar 2016.