• -sécrétion lacrymale insuffisante,
• -kératoconjonctivite sèche (syndrome de Sjögren),
• -battement des paupières réduit,
• -lésions chimiques et thermiques, radiolésions,
• -cicatrices conjonctivales d’origine diverse,
• -sécheresse de la cornée d’origine paralytique, toxique, postménopausale ou allergique,
• -dysfonction familiale,
• -xérophtalmie idiopathique.
• +·sécrétion lacrymale insuffisante,
• +·kératoconjonctivite sèche (syndrome de Sjögren),
• +·battement des paupières réduit,
• +·lésions chimiques et thermiques, radiolésions,
• +·cicatrices conjonctivales d’origine diverse,
• +·sécheresse de la cornée d’origine paralytique, toxique, postménopausale ou allergique,
• +·dysfonction familiale,
• +·xérophtalmie idiopathique.
• -Si l’état de l’oeil traité ne s’améliore pas après 2 à 3 jours de traitement, on recommande de considérer l’application d’un autre médicament.
• +Si, pendant l'utilisation, des maux de tête, des douleurs oculaires, des changements de vision, des irritations des yeux ou une rougeur persistante des yeux surviennent ou si les symptômes traités ne s’améliore pas après 2 à 3 jours de traitement, on recommande de considérer l’application d’un autre médicament.
• +En cas d'utilisation simultanée d'une deuxième préparation oculaire, veuillez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre l'application des deux médicaments.
• +
• -Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant l’emploi du collyre et pourront les remettre après l’application du collyre.
• +Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant l’emploi du collyre et pourront les remettre 15 minutes après l’application du collyre.
• -Aucun risque n’est connu pour le foetus et le nourrisson lors d’une utilisation de Tears Naturale, conforme aux instructions. Mais comme on ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte, le produit devra être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• -Etant donné l’absence de données sur le passage de Methylhydroxypropylcellulosum et de Dextranum-70 dans le lait maternel au nouveau-né, Tears Naturale ne devra pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +Aucun risque n’est connu pour le foetus et le nourrisson lors d’une utilisation de Tears Naturale, conforme aux instructions. Le dextran et l'hydroxypropylméthyl cellulose sont pharmacologiquement inertes. Mais comme on ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte, le produit devra être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• +On ne dispose pas de données sur le passage de Methylhydroxypropylcellulosum et de Dextranum-70 dans le lait maternel, toutefois les deux composants sont pharmacologiquement inertes. Le collyre Tears Naturale peut être utilisé pendant l'allaitement.
• -Une vue floue transitoire et d’autres troubles visuels peuvent diminuer l’aptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines. Si la vue devient floue après l’application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d’utiliser des machines.
• +Comme avec d'autres collyres, la vue peut être provisoirement troublée just après l'application de gouttes de Tears Naturale. Les patients éviteront de circuler en voiture ou d'untiliser des machines tant que le trouble n'a pas disparu.
• -Une hypersensibilité au collyre Tears Naturale n’est pas exclue et se manifeste par des douleurs ou des rougeurs oculaires, un larmoiement ou une aggravation de l’état de l’oeil traité. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
• +Les effets indésirables suivants ont été signalés pendant des études cliniques es sont classés par fréquence:
• +Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1'000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1'000) et très rare (<1/10'000).
• +Affections oculaires:
• +Très fréquent: vision trouble.
• +Fréquent: yeux secs, troubles à la paupière, sensations à l'œil, sensation de corps étranger.
• +Occasionnels: démangeaison de l'œil, irritation des yeux, hypertension oculaire.
• +Après le lancement sur le marché, des effets indésirables supplémentaires ont été signalés.
• +Les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence.
• +Affections du système immunitaire: Hypersensibilité.
• +Affections du système nerveux: maux de tête.
• +Affections oculaires: érythème à la paupière, douleurs oculaires, gonflement des yeux, écoulement oculaire, formation de croûtes au niveau de la paupière, augmentation du flux lacrymal.
• +Etant données les caractéristiques de ce produit, aucun effet toxique dû à un surdosage lors de l'application sur l'œil ou en cas d'ingestion orale involontaire du contenu n'est à craindre.
• -Ne pas utiliser le collyre au-delà de la date de péremption, ni plus de 30 jours après ouverture du flacon.
• +Ne pas utiliser le collyre au-delà de la date de péremption, ni plus de 1 mois après ouverture du flacon.
• -Tears Naturale collyre 10 ml. (D)
• +Tears Naturale collyre 10 ml (D)
• -Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -Novembre 2003.
• +Janvier 2016.