• -Wirkstoffe: Isoleucinum, Leucinum, Lysini hydrochloridum, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Arginini monoglutamas, Histidini hydrochloridum monohydricum, Alaninum, Acidum asparticum, Acidum Glutamicum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Natrii acetas trihydricus, Kalii dihydrophosphas, Natrii hydroxidum, Kalii hydroxidum, Magnesii acetas tetrahydricus, Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum.
• -Hilfsstoffe: Acidum citricum monohydricum, Aqua ad iniectabilia.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Infusionslösung zur parenteralen Ernährung
• -Im Folgenden werden die Wirkstoffmengen für die Produktgrössen 1000 ml und 1500 ml nach dem Mischen der beiden Kammern angegeben:
• -Aus der oberen Kammer (500 ml bzw. 750 ml)
• -Zusammensetzung in 1000 ml in 1500 ml
• -Isoleucinum [g] 4,11 6,17
• -Leucinum [g] 5,48 8,22
• -Lysinum [g] 3.98 5.97
• -≈ Lysini hydrochloridum [g] 4.97 7.46
• -Methioninum [g] 3,42 5,13
• -Phenylalaninum [g] 6,15 9,23
• -Threoninum [g] 3,18 4,77
• -Tryptophanum [g] 1,00 1,50
• -Valinum [g] 4,54 6,81
• -Arginini monoglutamicum [g] 8,72 13,08
• -≈ Argininum [g] 4,73 7,10
• -≈ Acidum glutamicum [g] 3,99 5,99
• -Histidinum [g] 2.19 3.29
• -≈ Histidini hydrochloridum monohydricum [g] 2.96 4.44
• -Alaninum [g] 8,49 12,74
• -Acidum glutamicum [g] 2,15 3,23
• -Acidum asparticum [g] 2,63 3,95
• -Glycinum [g] 2,89 4,34
• -Prolinum [g] 5,95 8,93
• -Serinum [g] 5,25 7,88
• -Natrii acetas trihydricus [g] 1,63 2,45
• -Kalii dihydrophosphas [g] 2,00 3,00
• -Magnesii acetas tetrahydricus [g] 1,08 1,62
• -Kalii hydroxidum [g] 0,62 0,93
• -Natrii hydroxidum [g] 1,14 1,71
• -
• +Wirkstoffe
• +Isoleucinum, Leucinum, Lysini hydrochloridum, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Arginini monoglutamas, Histidini hydrochloridum monohydricum, Alaninum, Acidum asparticum, Acidum Glutamicum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Natrii acetas trihydricus, Kalii dihydrophosphas, Natrii hydroxidum, Kalii hydroxidum, Magnesii acetas tetrahydricus, Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum.
• +Hilfsstoffe
• +Acidum citricum monohydricum, Aqua ad iniectabilia.
• -Aus der unteren Kammer (500 ml bzw. 750 ml)
• -Zusammensetzung in 1000 ml in 1500 ml
• -Glucosum anhydricum [g] 240.00 360.00
• -≈ Glucosum monohydricum [g] 264.00 396.00
• -Calcii chloridum dihydricum [g] 0,60 0,90
• -Elektrolyte in 1000 ml in 1500 ml
• -Natrium [mmol] 40,5 60,8
• -Kalium [mmol] 25,7 38,6
• -Calcium [mmol] 4,1 6,2
• -Magnesium [mmol] 5,0 7,5
• -Chlorid [mmol] 49,5 74,3
• -Dihydrogenphosphat [mmol] 14,7 22,1
• -Acetat [mmol] 22,0 33,0
• -Gesamt Aminosäuren [g] 70 105
• -Stickstoff (N) [g] 10 15
• -Kohlenhydratgehalt [g] 240 360
• -Nicht-Protein-Energie [kJ] [kcal] 4017 960 6025 1440
• -Gesamt-Energiegehalt [kJ] [kcal] 5189 1240 7782 1860
• -Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 2100 2100
• -pH 4,8-6,0 4,8-6,0
• -
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Zufuhr von Aminosäuren, Glucose, Elektrolyten und Flüssigkeit für die parenterale Ernährung von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Katabolismus, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Nutriflex® special wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren.
• -Dosierung / Anwendung
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• +Zufuhr von Aminosäuren, Glucose, Elektrolyten und Flüssigkeit für die parenterale Ernährung von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Katabolismus, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
• +Nutriflex® special wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren.
• +Dosierung/Anwendung
• -Für einen 70 kg Patienten entspricht dies, bei einer Infusionsgeschwindigkeit von ca. 70 ml/Stunde bzw. einer maximalen Tropfgeschwindigkeit von ca. 23 Tropfen/Minuten, einer Dosis von 4,9 g Aminosäuren/Stunde und 16,8 g Glucose/Stunde.
• +Für einen 70 kg Patienten entspricht dies, bei einer Infusionsgeschwindigkeit von ca. 70 ml/Stunde bzw. einer maximalen Tropfgeschwindigkeit von ca. 23 Tropfen/Minute, einer Dosis von 4,9 g Aminosäuren/Stunde und 16,8 g Glucose/Stunde.
• -Bei schwer kranken Kindern mit instabilem Stoffwechsel wird geraten, mit niedrigeren Tagesdosen oder Infusionsgeschwindigkeiten zu beginnen und sie gemäss dem Zustand des Patienten zu steigern. Falls erforderlich, können zusätzlich Flüssigkeits-, Aminosäure-, Glucose- oder Lipidinfusionen gegeben werden.
• -Tagesdosis (2 bis 17 Jahre)
• +Bei schwerkranken Kindern mit instabilem Stoffwechsel wird geraten, mit niedrigeren Tagesdosen oder Infusionsgeschwindigkeiten zu beginnen und sie gemäss dem Zustand des Patienten zu steigern. Falls erforderlich, können zusätzlich Flüssigkeits-, Aminosäure-, Glucose- oder Lipidinfusionen gegeben werden.
• +Tagesdosis (2 bis 17 Jahre):
• -Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit (2 bis 17 Jahre)
• +Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit (2 bis 17 Jahre):
• -Wenn der oxidative Glucosestoffwechsel eingeschränkt ist (z.B. in der frühen post-operativen oder post-traumatischen Periode oder bei Vorliegen einer Hypoxie oder eines Organversagens) sollte die Dosierung so eingestellt werden, dass der BlutGlucosespiegel in etwa normalen Werten entspricht. Eine engmaschige Überwachung des BlutGlucosespiegels wird empfohlen, um einer Hyperglykämie vorzubeugen.
• +Wenn der oxidative Glucosestoffwechsel eingeschränkt ist (z.B. in der frühen post-operativen oder post-traumatischen Periode oder bei Vorliegen einer Hypoxie oder eines Organversagens) sollte die Dosierung so eingestellt werden, dass der Blut-Glucosespiegel in etwa normalen Werten entspricht. Eine engmaschige Überwachung des Blut-Glucosespiegels wird empfohlen, um einer Hyperglykämie vorzubeugen.
• -Wie bei allen kohlenhydrathaltigen Infusionslösungen kann die Anwendung von Nutriflex® special zu Hyperglykämie führen. Der Glucosespiegel im Blut sollte überwacht werden. Bei einer Hyperglykämie sollte die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder Insulin verabreicht werden.
• +Wie bei allen kohlenhydrathaltigen Infusionslösungen kann die Anwendung von Nutriflex® special zu Hyperglykämie führen. Der Glucosespiegel im Blut sollte überwacht werden. Bei einer Hyperglykämie sollte die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder Insulin verabreicht werden.
• +Wegen des Risikos der Entwicklung einer schweren Laktatazidose und/oder Wernicke-Enzephalopathie muss ein vorbestehender Thiamin-(Vitamin-B1-)Mangel vor der Infusion von glucosehaltigen Lösungen ausgeglichen werden.
• +
• -Da Nutriflex® special Magnesium, Calcium und Phosphat enthält, ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Lösungen, die diese Substanzen ebenfalls enthalten, Vorsicht geboten.
• +Da Nutriflex® special Magnesium, Calcium und Phosphat enthält, ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Lösungen, die diese Substanzen ebenfalls enthalten, Vorsicht geboten.
• -Wie alle grossvolumigen Infusionslösungen sollte Nutriflex special bei Patienten mit eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
• +Wie alle grossvolumigen Infusionslösungen sollte Nutriflex® special bei Patienten mit eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
• -Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex special bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenversagen vor.
• +Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex® special bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenversagen vor.
• -Wie bei allen intravenösen Lösungen, insbesondere solchen für die parenterale Ernährung, sind bei der Infusion von Nutriflex® special streng aseptische Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• +Wie bei allen intravenösen Lösungen, insbesondere solchen für die parenterale Ernährung, sind bei der Infusion von Nutriflex® special streng aseptische Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Schwangerschaft / Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex special bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Präklinische Daten).
• -Nutriflex special darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit parenteraler Ernährung aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
• +Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex® special bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Präklinische Daten).
• +Nutriflex® special darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit parenteraler Ernährung aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenNicht zutreffend.
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Nicht zutreffend.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptome einer Überdosierung von GlucoseHyperglykämie, Glukosurie, Dehydratation, Hyperosmolarität, hyperglykämisch-hyperosmolares Koma.
• +Symptome einer Überdosierung von GlucoseHyperglykämie, Glukosurie, Dehydratation, Hyperosmolarität, hyperglykämischhyperosmolares Koma.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code: B05BA01 - Lösungen zur parenteralen Ernährung, Kombinationen.
• -Wirkmechanismus
• +Eigenschaften/Wirkungen
• +ATC-Code
• +B05BA01 - Lösungen zur parenteralen Ernährung, Kombinationen.
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben
• +
• -Resorption
• +Absorption
• -Präklinische Studien mit Nutriflex® special wurden nicht durchgeführt.
• +Präklinische Studien mit Nutriflex® special wurden nicht durchgeführt.
• -Nutriflex special nicht über das auf dem Beutel aufgedruckte mit «Exp» bezeichnete Verfalldatum hinaus anwenden.
• +Nutriflex® special nicht über das auf dem Beutel aufgedruckte mit «Exp» bezeichnete Verfalldatum hinaus anwenden.
• -Wie bei allen Infusionslösungen sind aseptische Bedingungen bei der Anwendung von Nutriflex special streng einzuhalten.
• -Nutriflex special ist ein Präparat komplexer Zusammensetzung. Falls es mit anderen Lösungen oder Emulsionen gemischt werden soll, muss vorher die Kompatibilität unbedingt sichergestellt werden.
• +Wie bei allen Infusionslösungen sind aseptische Bedingungen bei der Anwendung von Nutriflex® special streng einzuhalten.
• +Nutriflex® special ist ein Präparat komplexer Zusammensetzung. Falls es mit anderen Lösungen oder Emulsionen gemischt werden soll, muss vorher die Kompatibilität unbedingt sichergestellt werden.
• --Beutel aufgeklappt auf eine glatte, feste Unterlage legen.
• --Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnaht öffnen.
• --Beutelinhalt kurz durchmischen.
• -Für die Beimischung von Ergänzungsstoffen zu Nutriflex® special steht ein spezieller Port zur Verfügung.
• +·Beutel aufgeklappt auf eine glatte, feste Unterlage legen.
• +·Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnaht öffnen.
• +·Beutelinhalt kurz durchmischen.
• +Für die Beimischung von Ergänzungsstoffen zu Nutriflex® special steht ein spezieller Port zur Verfügung.
• -Bei der Beimischung anderer Lösungen oder Fettemulsionen zu Nutriflex® special ist strikt aseptisch vorzugehen. Fettemulsionen können einfach mit einem speziellen Transferset zugemischt werden.
• -Nutriflex® special darf gegen der Gefahr einer Pseudoagglutination nicht zusammen mit Blut über dasselbe Infusionssystem verabreicht werden.
• +Bei der Beimischung anderer Lösungen oder Fettemulsionen zu Nutriflex® special ist strikt aseptisch vorzugehen. Fettemulsionen können einfach mit einem speziellen Transferset zugemischt werden.
• +Nutriflex® special darf wegen der Gefahr einer Pseudoagglutination nicht zusammen mit Blut über dasselbe Infusionssystem verabreicht werden.
• -42847 (Swissmedic).
• +42847 (Swissmedic)
• -Februar 2019
• +April 2025