| 31 Änderungen an Fachinfo Nutriflex special |
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- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Infusionslösung zur parenteralen Ernährung.
- +Im Folgenden werden die Wirkstoffmengen für die Produktgrössen 1000 ml und 1500 ml nach dem Mischen der beiden Kammern angegeben:
- +Aus der oberen Kammer (500 ml bzw. 750 ml)
- +Zusammensetzung in 1000 ml in 1500 ml
- +Isoleucinum [g] 4,11 6,17
- +Leucinum [g] 5,48 8,22
- +Lysinum [g] 3.98 5.97
- +≈ Lysini hydrochloridum [g] 4.97 7.46
- +Methioninum [g] 3,42 5,13
- +Phenylalaninum [g] 6,15 9,23
- +Threoninum [g] 3,18 4,77
- +Tryptophanum [g] 1,00 1,50
- +Valinum [g] 4,54 6,81
- +Arginini monoglutamicum [g] 8,72 13,08
- +≈ Argininum [g] 4,73 7,10
- +≈ Acidum glutamicum [g] 3,99 5,99
- +Histidinum [g] 2.19 3.29
- +≈ Histidini hydrochloridum monohydricum [g] 2.96 4.44
- +Alaninum [g] 8,49 12,74
- +Acidum glutamicum [g] 2,15 3,23
- +Acidum asparticum [g] 2,63 3,95
- +Glycinum [g] 2,89 4,34
- +Prolinum [g] 5,95 8,93
- +Serinum [g] 5,25 7,88
- +Natrii acetas trihydricus [g] 1,63 2,45
- +Kalii dihydrophosphas [g] 2,00 3,00
- +Magnesii acetas tetrahydricus [g] 1,08 1,62
- +Kalii hydroxidum [g] 0,62 0,93
- +Natrii hydroxidum [g] 1,14 1,71
- +Aus der unteren Kammer (500 ml bzw. 750 ml)
- +Zusammensetzung in 1000 ml in 1500 ml
- +Glucosum anhydricum [g] 240.00 360.00
- +≈ Glucosum monohydricum [g] 264.00 396.00
- +Calcii chloridum dihydricum [g] 0,60 0,90
- +Elektrolyte in 1000 ml in 1500 ml
- +Natrium [mmol] 40,5 60,8
- +Kalium [mmol] 25,7 38,6
- +Calcium [mmol] 4,1 6,2
- +Magnesium [mmol] 5,0 7,5
- +Chlorid [mmol] 49,5 74,3
- +Dihydrogenphosphat [mmol] 14,7 22,1
- +Acetat [mmol] 22,0 33,0
- +Gesamt Aminosäuren [g] 70 105
- +Stickstoff (N) [g] 10 15
- +Kohlenhydratgehalt [g] 240 360
- +Nicht-Protein-Energie [kJ][kcal] 4017960 60251440
- +Gesamt-Energiegehalt [kJ][kcal] 51891240 77821860
- +Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 2100 2100
- +pH 4,8-6,0 4,8-6,0
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-Nutriflex® special wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren.
- +Nutriflex® special wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren.
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-maximal bis zu 25 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag≈ bis zu 1,8 g Aminosäuren/kg KG und Tag≈ bis zu 6.0 g Glucose/kg KG und Tag≈ bis zu 1750 ml/Tag für einen Patienten mit 70 kg KG.
- +maximal bis zu 25 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag≈ bis zu 1,8 g Aminosäuren/kg KG und Tag≈ bis zu 6.0 g Glucose/kg KG und Tag≈ bis zu 1750 ml/Tag für einen Patienten mit 70 kg KG.
-1 ml/kg KG und Stunde≈ 0,070 g Aminosäuren/kg KG und Stunde≈ 0,24 g Glucose/kg KG und Stunde≈ 0,33 Tropfen/kg KG und Minute.
-Für einen 70 kg Patienten entspricht dies, bei einer Infusionsgeschwindigkeit von ca. 70 ml/Stunde bzw. einer maximalen Tropfgeschwindigkeit von ca. 23 Tropfen/Minute, einer Dosis von 4,9 g Aminosäuren/Stunde und 16,8 g Glucose/Stunde.
- +1 ml/kg KG und Stunde≈ 0,070 g Aminosäuren/kg KG und Stunde≈ 0,24 g Glucose/kg KG und Stunde≈ 0,33 Tropfen/kg KG und Minute.
- +Für einen 70 kg Patienten entspricht dies, bei einer Infusionsgeschwindigkeit von ca. 70 ml/Stunde bzw. einer maximalen Tropfgeschwindigkeit von ca. 23 Tropfen/Minute, einer Dosis von 4,9 g Aminosäuren/Stunde und 16,8 g Glucose/Stunde.
-maximal bis zu 29 ml/kg KG und Tag≈ bis zu 2,0 g Aminosäuren/kg KG und Tag≈ bis zu 7,0 g Glucose/kg KG und Tag.
- +maximal bis zu 29 ml/kg KG und Tag≈ bis zu 2,0 g Aminosäuren/kg KG und Tag≈ bis zu 7,0 g Glucose/kg KG und Tag.
-1,0 ml/kg KG und Stunde≈ 0,070 g Aminosäuren/kg KG und Stunde≈ 0,29 g Glucose/kg KG und Stunde≈ 0,4 Tropfen/kg KG und Minute
- +1,0 ml/kg KG und Stunde≈ 0,070 g Aminosäuren/kg KG und Stunde≈ 0,29 g Glucose/kg KG und Stunde≈ 0,4 Tropfen/kg KG und Minute
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-Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollten die Dosis und Infusionsgeschwindigkeit individuell angepasst werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Nutriflex® special ist kontraindiziert bei schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (siehe «Kontraindikationen»).
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- +Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollten die Dosis und Infusionsgeschwindigkeit individuell angepasst werden (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Nutriflex® special ist kontraindiziert bei schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (siehe "Kontraindikationen" ).
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-·Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der in Rubrik «Zusammensetzung» genannten Hilfsstoffe
-·Angeborene Aminosäurestoffwechselstörungen
-·Hyperglykämie, die auf Insulindosen bis zu 6 Einheiten Insulin/Stunde nicht anspricht
-·Intrakranielle oder intraspinale Blutung
-·Azidose
-·Schwere Leberinsuffizienz
-·Schwere Niereninsuffizienz ohne Nierenersatztherapie
- +-Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der in Rubrik "Zusammensetzung" genannten Hilfsstoffe
- +-Angeborene Aminosäurestoffwechselstörungen
- +-Hyperglykämie, die auf Insulindosen bis zu 6 Einheiten Insulin/Stunde nicht anspricht
- +-Intrakranielle oder intraspinale Blutung
- +-Azidose
- +-Schwere Leberinsuffizienz
- +-Schwere Niereninsuffizienz ohne Nierenersatztherapie
-·Instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (z.B. Kollaps- und Schockzustände, Hypervolämie, Lungenödem usw.)
-·Akuter Myokardinfarkt und Schlaganfall
-·Instabile Stoffwechselsituationen (z.B. Koma unbekannter Ursache, Hypoxie, dekompensierter Diabetes mellitus, usw.).
- +-Instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (z.B. Kollaps- und Schockzustände, Hypervolämie, Lungenödem usw.)
- +-Akuter Myokardinfarkt und Schlaganfall
- +-Instabile Stoffwechselsituationen (z.B. Koma unbekannter Ursache, Hypoxie, dekompensierter Diabetes mellitus, usw.).
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-Diesem Arzneimittel dürfen keine Zusatzstoffe oder andere Bestandteile hinzugefügt werden, wenn nicht zuvor die Kompatibilität nachgewiesen wurde. Siehe auch «Hinweise für die Handhabung».
- +Diesem Arzneimittel dürfen keine Zusatzstoffe oder andere Bestandteile hinzugefügt werden, wenn nicht zuvor die Kompatibilität nachgewiesen wurde. Siehe auch "Hinweise für die Handhabung" .
-Nutriflex® special nicht über das auf dem Beutel aufgedruckte mit «Exp» bezeichnete Verfalldatum hinaus anwenden.
- +Nutriflex® special nicht über das auf dem Beutel aufgedruckte mit "Exp" bezeichnete Verfalldatum hinaus anwenden.
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-Die fertige Mischung ist aus mikrobiologischer Sicht unmittelbar nach der Zubereitung zu verabreichen. Siehe «Hinweise für die Handhabung».
- +Die fertige Mischung ist aus mikrobiologischer Sicht unmittelbar nach der Zubereitung zu verabreichen. Siehe "Hinweise für die Handhabung" .
-Nicht über 25 °C lagern.
- +Nicht über 25 °C lagern.
-Aufbewahrungsbedingungen nach Mischen der Kammerinhalte, siehe «Haltbarkeit».
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- +Aufbewahrungsbedingungen nach Mischen der Kammerinhalte, siehe "Haltbarkeit" .
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-·Beutel aufgeklappt auf eine glatte, feste Unterlage legen.
-·Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnaht öffnen.
-·Beutelinhalt kurz durchmischen.
- +-Beutel aufgeklappt auf eine glatte, feste Unterlage legen.
- +-Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnaht öffnen.
- +-Beutelinhalt kurz durchmischen.
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-Twin-Flex 1× 1000 ml (B)
-Twin-Flex 5× 1000 ml (B)
-Twin-Flex 1× 1500 ml (B)
-Twin-Flex 5× 1500 ml (B)
- +Twin-Flex 1× 1000 ml (B)
- +Twin-Flex 5× 1000 ml (B)
- +Twin-Flex 1× 1500 ml (B)
- +Twin-Flex 5× 1500 ml (B)
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