• -1 Injektionsflasche (Durchstechflasche) Lösungsmittel enthält: 60 ml Aqua ad iniectabilia.
• -Tierexperimentelle Untersuchungen weisen auf eine Wechselwirkung von Dantrolen und Verapamil (u.U. auch anderen Calciumantagonisten) in Form von Herzflimmern hin. Dantrolen und Verapamil oder andere Calciumantagonisten sollen nicht gleichzeitig angewendet werden.
• +Tierexperimentelle Untersuchungen weisen auf eine Wechselwirkung von Dantrolen und Verapamil (u.U. auch anderen Calciumantagonisten) in Form von Herzflimmern hin. DANTROLEN i.v. und Verapamil oder andere Calciumantagonisten sollen nicht gleichzeitig angewendet werden.
• -Da Erfahrungen mit Dantrolen-Behandlung schwangerer Frauen fehlen, sollte eine Anwendung nur erfolgen, wenn dies eindeutig erforderlich ist (vitale Indikation).
• +Da Erfahrungen mit DANTROLEN i.v.-Behandlung schwangerer Frauen fehlen, sollte eine Anwendung nur erfolgen, wenn dies eindeutig erforderlich ist (vitale Indikation).
• -Die gebrauchsfertige Lösung muss innerhalb von 6 Stunden verwendet werden.
• +Nach Rekonstitution und Filtration ist die Lösung gebrauchsfertig und muss SOFORT verwendet werden. Übriggebliebene Lösung entsorgen.
• -Lösungsvorschrift: Zu jeder Durchstechflasche DANTROLEN i.v. werden 60 ml Wasser, das der Packung beiliegt, gegeben und solange geschüttelt, bis die Lösung klar ist.
• +Lösungsvorschrift: Zu jeder Durchstechflasche DANTROLEN i.v. werden 60 ml Wasser für Injektionszwecke gegeben und solange geschüttelt, bis die Lösung klar ist.
• +Wichtig - vor Gebrauch lesen:
• +Rekonstitution von DANTROLEN i.v. (Dantrolen-Natrium)
• +Die rekonstituierte Dantrolen-Natrium-i.v. Lösung muss vor der Anwendung am Patienten filtriert werden, um Partikelfreiheit zu gewährleisten. Dazu ist wie folgt vorzugehen:
• +1.Die Durchstechflasche mit 60 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituieren. Zur Zugabe des Wassers NICHT die stumpfe Filternadel verwenden.
• +2.Das rekonstituierte Produkt mittels der stumpfen Filternadel in die Spritze aufziehen (= Filtration). Bei jeder neuen DANTROLEN i.v. Durchstechflasche eine NEUE Filternadel verwenden.
• +3.Die stumpfe Filternadel von der Spritze entfernen, durch eine i.v. Kanüle oder ein Verabreichungsset ersetzen und das Präparat SOFORT verabreichen. Die Verabreichung darf NICHT durch die Filternadel erfolgen.
• +4.Die stumpfe Filternadel und die Durchstechflasche mit dem Produkt in einem geprüften Sicherheitsbehälter (Sharps Collector) entsorgen.
• +Achtung: Nur für i.v. Infusion. Mehrfache Verwendung der Filternadel kann zu Infektionen oder anderen Erkrankungen/Verletzungen führen. Die Filternadel nicht autoklavieren. Bei Beschädigung von Einzelverpackungen nicht verwenden.
• -1× 12 und 3× 12 Injektionsflaschen (Durchstechflaschen zu je 3020 mg Trockensubstanz und Injektionsflaschen mit je 60 ml Wasser für Injektionszwecke [B].
• +1× 12 und 3× 12 Injektionsflaschen (Durchstechflaschen zu je 3020 mg Trockensubstanz). (B)
• +1× 12 und 3× 12 BD stumpfe Füllnadeln mit Filter (18G × 1 ½ (1,2 mm × 40 mm) (5 µm)). (B)
• -Dezember 2010.
• +August 2016.