• -Wirkstoff: Benzoylperoxidum.
• -Hilfsstoffe: Excip. ad emuls.
• +Wirkstoff
• +Benzoylperoxidum
• +Hilfsstoffe
• +Excip. ad emuls.
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
• +Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
• -Kinder unter 12 Jahren
• +Kinder unter 12 Jahre:
• -Wegen der Bleichwirkung von Benzoylperoxid soll Aknefug BP 5 nicht mit Augenbrauen, Bart- oder Kopfhaar in Berührung kommen. Auch bunte Textilien können gebleicht werden.
• +Wegen der Bleichwirkung von Benzoylperoxid soll Aknefug BP 5 nicht mit Augenbrauen, Bart- oder Kopfhaar in Berührung kommen. Auch bunte Textilien können gebleicht werden.
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Foeten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
• +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
• -Bei der Umwandlung von Benzoylperoxid in Benzoesäure werden freie Sauerstoffradikale generiert. Diese sind möglicherweise verantwortlich für die tumorpromovierende Wirkung hoher Dosen (>20-fache Humandosis), welche in Mäusen nach Vorbehandlung mit Dimethylbenzanthracen (DMBA) beobachtet wurde; eine tumorpromovierende Wirkung konnte andererseits nach UV-Bestrahlung nicht nachgewiesen werden. Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
• +Bei der Umwandlung von Benzoylperoxid in Benzoesäure werden freie Sauerstoffradikale generiert. Diese sind möglicherweise verantwortlich für die tumorpromovierende Wirkung hoher Dosen (> 20-fache Humandosis), welche in Mäusen nach Vorbehandlung mit Dimethylbenzanthracen (DMBA) beobachtet wurde; eine tumorpromovierende Wirkung konnte andererseits nach UV-Bestrahlung nicht nachgewiesen werden. Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP." bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -45539 (Swissmedic).
• +45539 (Swissmedic)
• -Aknefug BP 5 Lotion 55 ml. (C)
• +Aknefug BP 5: Flasche mit 55 ml. (C)
• -Spirig Pharma AG, 4622 Egerkingen.
• +Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
• -September 2003.
• +September 2003