| 28 Änderungen an Fachinfo Mg 5-Oraleff |
-Wirkstoff: Magnesium Hydrogen-L-Aspartat-Dihydrat.
-Excipiens: Vanillinum, Aspartamum, Aromatica (Zitrone), Excip. pro compr.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Brausetablette enthält 2,43 g Magnesium Hydrogen-L-Aspartat-Dihydrat entsprechend 7,5 mmol (182,3 mg) Magnesium.
- +Wirkstoffe
- +Magnesium in Form von Magnesiumaspartat-Dihydrat.
- +Hilfsstoffe
- +Wasserfreie Zitronensäure, Natriumbicarbonat (entspricht 308 mg Natrium), Vanillin, Aspartam (E 951, 42 mg), Macrogol 6000, Povidon K 30, Zitronenaroma (enthält Saccharose).
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 Brausetablette enthält 7,5 mmol (182,3 mg) Magnesium in Form von Magnesiumaspartat-Dihydrat.
-Deckung eines erhöhten Bedarfes (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit).
- +Deckung eines erhöhten Magnesiumbedarfs (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit).
-Bei tachykarden Herzrhythmusstörungen (Tachykardie), v.a. bei Resistenz gegenüber anderen Antiarrhythmika.
- +Herzrhythmusstörungen mit Tachykardie, v.a. bei Resistenz gegenüber anderen Antiarrhythmika.
-Enterale oder renale Magnesiumverlust (chronische Durchfall, Diuretikatherapie).
- +Enteraler oder renaler Magnesiumverlust (chronischer Durchfall, Diuretikatherapie).
-Die Dosierung von Mg5-Oraleff ist abhängig vom Grad des Magnesiummangels. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium je kg Kpgw. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen auf 0,4 mmol entsprechend ca. 10 mg Magnesium je kg Kpgw erhöht werden. 1 Brausetablette Mg5-Oraleff enthält 7,5 mmol, entsprechend 182,3 mg Magnesium.
- +Die Dosierung von Mg5-Oraleff hängt vom Grad des Magnesiummangels ab. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium je kg Kpgw. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen auf 0,4 mmol entsprechend ca. 10 mg Magnesium je kg Kpgw erhöht werden. 1 Brausetablette Mg5-Oraleff enthält 7,5 mmol, entsprechend 182,3 mg Magnesium.
-Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2mal täglich 1 Brausetablette.
-Kinder ab 6 Jahren: 1mal täglich 1 Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und trinken.
- +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2-mal täglich 1 Brausetablette.
- +Kinder ab 6 Jahren: 1-mal täglich 1 Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und trinken.
- +Dieses Arzneimittel enthält 308 mg Natrium pro Tablette, was etwa 15 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumzufuhr entspricht.
- +Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels entspricht etwa 30 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Zufuhr.
- +Mg5-Oraleff gilt als natriumreich. Dies ist insbesondere bei Patienten zu beachten, die eine natriumarme Diät einhalten.
- +Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- +Dieses Arzneimittel enthält 42 mg Aspartam pro Tablette.
- +Aspartam enthält eine Phenylalaninquelle. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch eine Anhäufung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
- +
-Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im verlaufe der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.
- +Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.
-Keine.
- +Keine
-Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden).
- +Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemklassen der MedDRA-Klassifikation und nach Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Bei intakter Nierenfunktion sind orale Magnesium-Intoxikationen unwahrscheinlich.
-Im Falle einer Niereninsuffizienz kann eine Magnesium-Intoxikation erscheinen. Es hängt ab von Magnesium-Plasmaspiegel und gibt die folgenden Symptomen: Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen, ZNS-Depression, Verringerung des Reflex, EKG-Defekt, Beginn eine respiratorische Depression, Koma, Herzstillstand, respiratorische Paralyse.
- +Eine orale Magnesiumüberdosierung führt bei normaler Nierenfunktion in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen.
- +Bei Niereninsuffizienz kann es jedoch zu einer Magnesiumvergiftung kommen. Sie hängt insbesondere vom Magnesiumspiegel im Serum ab und äussert sich durch folgende Symptome: Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen, Depression des Zentralnervensystems, verminderte Reflexe, EKG-Anomalien, beginnende Atemdepression, Koma, Herzstillstand und Atemlähmung.
-ATC-Code: A12CC05
- +ATC-Code
- +A12CC05
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Lagerung
-Das Medikament soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung hinter dem Verfallsdatum "EXP" angegebenen Datum.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Aufbewahren bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Mg5-Oraleff Br Tabl 30 (D)
-Mg5-Oraleff Br Tabl 60 (D)
- +Mg5-Oraleff Brausetabletten 30 (D)
- +Mg5-Oraleff Brausetabletten 60 (D)
-November 2008.
- +Februar 2026
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