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Home - Fachinformation zu ProHance 0.5 mmol/ml - Änderungen - 27.01.2026
15 Änderungen an Fachinfo ProHance 0.5 mmol/ml
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  • +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • +Injektionslösung zur intravenösen Anwendung in einer Fertigspritze oder einer Durchstechflasche.
  • +ProHance enthält 279.3 mg/ml (corresp. 0.5 mmol/ml) Gadoteridol.
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  • + Fertigspritzen Durchstechflaschen
  • +10 ml 15 ml 17 ml 5 ml 10 ml 15 ml 20 ml 50 ml
  • +Gadoteridol g 2.793 4.1895 4.7481 1.3965 2.793 4.1895 5.586 13.965
  • +mmol 5.0 7.5 8.5 2.5 5.0 7.5 10 25
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  • +Osmolarität bei 37°C (mOsmol/kg Wasser)  630
  • +Dichte bei 25°C (g/ml)    1.14
  • +Viskosität bei 20°C (cP)    2.0
  • +Viskosität bei 37°C (cP)    1.3
  • +pH       6.5 – 8.0
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  • -Die empfohlene Dosierung bei Kindern und Jugendlichen (Kontrastverstärkung des Gehirns, des Rückenmarks und des umgebenden Gewebes), sowie Erwachsenen beläuft sich auf 0,1 mmol/kg einer 0,5 M Lösung (0,2 mL/kg). In Ausnahmefällen wie z.B. Verdacht auf Gehirnmetastasen oder andere kontrastarme Läsionen kann die zusätzliche Gabe von 0.4 ml/kg (0.2 mmol/kg) gerechtfertigt sein.
  • +Die empfohlene Dosierung bei Kindern und Jugendlichen (Kontrastverstärkung des Gehirns, des Rückenmarks und des umgebenden Gewebes), sowie Erwachsenen beläuft sich auf 0,1 mmol/kg einer 0,5 M Lösung (0,2 mL/kg). In Ausnahmefällen wie z.B. Verdacht auf Gehirnmetastasen oder andere kontrastarme Läsionen kann die zusätzliche Gabe von 0.4 ml/kg (0.2 mmol/kg) gerechtfertigt sein.
  • -ProHance sollte bei Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) und bei Patienten in der perioperativen Phase einer Lebertransplantation nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden und nur, wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“). Falls die Anwendung von ProHance notwendig ist, sollte die Dosis 0.2 ml/kg (0.1 mmol/kg) Körpergewicht nicht übersteigen und während eines Scans sollte nicht mehr als eine Dosis angewendet werden. Da keine Informationen zur wiederholten Anwendung vorliegen, sollte die Injektion von ProHance nicht wiederholt werden, es sei denn, der Abstand zwischen den Injektionen beträgt mindestens 7 Tage.
  • +ProHance sollte bei Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) und bei Patienten in der perioperativen Phase einer Lebertransplantation nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden und nur, wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“). Falls die Anwendung von ProHance notwendig ist, sollte die Dosis 0.2 ml/kg (0.1 mmol/kg) Körpergewicht nicht übersteigen und während eines Scans sollte nicht mehr als eine Dosis angewendet werden. Da keine Informationen zur wiederholten Anwendung vorliegen, sollte die Injektion von ProHance nicht wiederholt werden, es sei denn, der Abstand zwischen den Injektionen beträgt mindestens 7 Tage.
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  • -siehe «Wirkungsmechanismus»
  • +siehe "Wirkungsmechanismus"
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  • -1. Drehen Sie die Kolbenstange im Uhrzeigersinn, um das Gewindeende in den Kolben einzuschrauben, und schieben Sie sie einige Millimeter nach vorne, um jegliche Reibung zwischen dem Kolben und dem Glaszylinder der Spritze zu beseitigen.
  • -2. Halten Sie die Spritze senkrecht, entfernen Sie die Gummikappe unter aseptischen Bedingungen von der Spritzenspitze, und setzen Sie die sterile Einweg-Kanüle oder den sterilen Einweg-Schlauch mit kompatiblem Luer-Anschluss mit einer Drehbewegung auf.
  • -3. Halten Sie die Spritze weiterhin senkrecht, und drücken Sie den Kolben nach vorn, bis sämtliche Luft entwichen ist und Flüssigkeit an der Kanülenspitze austritt bzw. der Schlauch vollständig gefüllt ist. Führen Sie nach vorheriger Aspiration die Injektion durch. Zur Sicherstellung der vollständigen Kontrastmittelabgabe müssen Sie anschliessend physiologische Kochsalzlösung infundieren.
  • +1. Drehen Sie die Kolbenstange im Uhrzeigersinn, um das Gewindeende in den Kolben einzuschrauben, und schieben Sie sie einige Millimeter nach vorne, um jegliche Reibung zwischen dem Kolben und dem Glaszylinder der Spritze zu beseitigen.
  • +2. Halten Sie die Spritze senkrecht, entfernen Sie die Gummikappe unter aseptischen Bedingungen von der Spritzenspitze, und setzen Sie die sterile Einweg-Kanüle oder den sterilen Einweg-Schlauch mit kompatiblem Luer-Anschluss mit einer Drehbewegung auf.
  • +3. Halten Sie die Spritze weiterhin senkrecht, und drücken Sie den Kolben nach vorn, bis sämtliche Luft entwichen ist und Flüssigkeit an der Kanülenspitze austritt bzw. der Schlauch vollständig gefüllt ist. Führen Sie nach vorheriger Aspiration die Injektion durch. Zur Sicherstellung der vollständigen Kontrastmittelabgabe müssen Sie anschliessend physiologische Kochsalzlösung infundieren.
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  • -Fertigspritzen 10 ml zu 2.793 g (5.0 mmol): 1 und 5 [B].
  • +Fertigspritzen 10 ml zu 2.793   g (5.0 mmol): 1 und 5 [B].
  • -Durchstechflaschen 5 ml zu 1.3965 g (2.5 mmol): 1, 5, 10, 20 [B].
  • -Durchstechflaschen 10 ml zu 2.793 g (5.0 mmol): 1, 5, 10, 20 [B].
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  • +Durchstechflaschen 5 ml zu 1.3965   g (2.5 mmol): 1, 5, 10, 20 [B].
  • +Durchstechflaschen 10 ml zu 2.793   g (5.0 mmol): 1, 5, 10, 20 [B].
  • -Durchstechflaschen 20 ml zu 5.586 g (10 mmol): 1, 5, 10, 20 [B].
  • +Durchstechflaschen 20 ml zu 5.586   g (10 mmol): 1, 5, 10, 20 [B].
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