• -Oculac SDU: Excip. ad solutionem
• +Oculac SDU: Excip. ad solutionem.
• -Oculac, Oculac SDU: Augentropfen: Povidonum K25 50 mg/ml
• +Oculac, Oculac SDU: Augentropfen: Povidonum K25 50 mg/ml.
• -Zur symptomatischen Therapie des «trockenen Auges» (Dry eye syndrome)
• +Zur symptomatischen Therapie des «trockenen Auges» (Dry eye syndrome).
• -Oculac/Oculac SDU Augentropfen sind zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Die Anwendung und Sicherheit ist bei Kindern bisher nicht geprüft worden.
• +Oculac/Oculac SDU Augentropfen sind zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Die Anwendung und die Sicherheit sind bei Kindern bisher nicht geprüft worden.
• +Beim Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderung des Sehvermögens, Irritationen der Augen, permanenter Rötung der Augen oder bei fehlender Verbesserung bzw. Verschlechterung des zu behandelnden Zustandes soll die Behandlung abgebrochen werden.
• +Es wurden bisher keine klinisch relevanten Interaktionen beschrieben. Klinische Interaktionsstudien wurden nicht durchgeführt.
• +
• -Reproduktionsstudien am Tier wurden nicht durchgeführt und es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Daher soll Oculac/Oculac SDU während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.
• -Es ist nicht bekannt, ob Povidonum K25 in die menschliche Muttermilch übertritt. Oculac/Oculac SDU sollte deshalb während des Stillens nur mit Vorsicht und nur bei zwingender Indikation angewendet werden.
• +Reproduktionsstudien am Tier wurden nicht durchgeführt und es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar.
• +Die systemische Verfügbarkeit von Povidon ist bei topischer Verabreichung am Auge gering. Povidon ist ein Hilfsstoff und pharmakologisch inert. Ein Effekt auf eine Schwangerschaft ist deshalb eher nicht zu erwarten.
• +Es ist nicht bekannt, ob Povidonum K25 in die menschliche Muttermilch übertritt. Auf grund der vernachlässigbaren systemischen Aufnahme ist kein Effekt auf die stillende Mutter und den Säugling zu erwarten. Povidon ist ein Hilfsstoff und pharmakologisch inert. Oculac/Oculac SDU sollte während des Stillens nur mit Vorsicht und nur bei zwingender Indikation angewendet werden.
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden von Erfahrungen nach Markteinführung berichtet:
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden von Erfahrungen nach Markteinführung berichtet. Die Häufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht bestimmt werden. Die unerwünschten Wirkungen sind in abnehmender Schwere gelistet.
• -Nicht bekannt (Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): verschwommene Sicht.
• +Verschwommene Sicht, Augenschmerzen, Juckreiz am Auge, Missempfindungen am Auge, Hyperämie des Auges.
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Auf Grund der Charakteristik des Präparates ist es unwahrscheinlich, dass bei topischer Verabreichung eine Überdosierung auftritt oder diese eine toxische Wirkung erzeugt. Auch bei einer versehentlichen oralen Einnahme eines ganze Oculac Fläschchens ist kein toxischer Effekt zu erwarten, weil Povidon gastrointestinal nicht absorbiert wird und pharmakologisch inert ist.
• -ATC-Code: S01 XA20
• +ATC-Code: S01XA20
• -Februar 2013.
• +Februar 2016.