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Home - Fachinformation zu Differin - Änderungen - 31.01.2016
8 Änderungen an Fachinfo Differin
  • -Hilfsstoffe
  • -Crème: Conserv.: E 216, E 218, Phenoxyethanolum; Excipiens ad unguentum.
  • -Gel: Propylenglycolum; Conserv.: E 218, Phenoxyethanolum; Excipiens ad gelatum.
  • +Hilfsstoffe:
  • +Crème: Conserv.: E216, E218, Phenoxyethanolum; Excipiens ad unguentum.
  • +Gel: Propylenglycolum; Conserv: E218, Phenoxyethanolum; Excipiens ad gelatum.
  • -Die orale Gabe von Adapalen bei Ratten und Kaninchen in relativ hoher Dosierung (25 mg × kg × d oder höher, entsprechend der 625fachen maximal zu erwartenden täglichen Dosis für eine Frau von 50 kg) induzierte in beiden Tierarten ein geringes Auftreten fötaler Missbildungen. Nach oraler Gabe von 5 mg × kg × d (entsprechend der 125fachen maximal zu erwartenden klinischen Dosis) wurden keine Missbildungen des Fötus festgestellt.
  • +Die orale Gabe von Adapalen bei Ratten und Kaninchen in relativ hoher Dosierung (25 mg × kg–1 × d–1 oder höher, entsprechend der 625fachen maximal zu erwartenden täglichen Dosis für eine Frau von 50 kg) induzierte in beiden Tierarten ein geringes Auftreten fötaler Missbildungen. Nach oraler Gabe von 5 mg × kg–1 × d–1 (entsprechend der 125fachen maximal zu erwartenden klinischen Dosis) wurden keine Missbildungen des Fötus festgestellt.
  • -Differin Crème: Tuben zu 50 g.
  • -Differin Gel: Tuben zu 50 g.
  • +Differin Crème: Tuben zu 50 g [B].
  • +Differin Gel: Tuben zu 50 [B].
  • -Galderma SA, 6330 Cham.
  • +Galderma Schweiz AG, CH-4622 Egerkingen/Schweiz
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