• -Die Tablettenkerne sind mit einem Film aus Opadry Y-1-7000 (Hypromellose E 464, Titandioxid E 171 und Macrogol 400) überzogen.
• +Die Kerne der Lactab sind mit einem Film aus Opadry Y-1-7000 (Hypromellose E 464, Titandioxid E 171 und Macrogol 400) überzogen.
• -Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen einmal täglich 10 mg (1 Lactab oder 20 Tropfen).
• +Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen 1 Mal täglich 10 mg (1 Lactab oder 20 Tropfen).
• -Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen einmal täglich 10 mg (1 Lactab oder 20 Tropfen).
• +Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen 1 Mal täglich 10 mg (1 Lactab oder 20 Tropfen).
• -Clcr = ([140 - Alter (Jahre)] × Gewicht kg): 72× Serum-Kreatinin (mg/dl) (× 0,85 bei Frauen)
• +Clcr = ([140 - Alter (Jahre)] × Gewicht kg) : 72× Serum-Kreatinin (mg/dl) (× 0,85 bei Frauen)
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Nervensystem Störungen
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Magen-Darm-Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Magen-Darm-Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Herz/Kreislauf
• +Herzerkrankungen
• -Blut- und Lymphsystem
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Nervensystem Störungen
• -Gelegentlich: Parästhesie
• +Erkrankungen des Nervensystems
• +Gelegentlich: Parästhesie.
• -Unbekannt: Taubheit, Amnesie, Gedächtnisstörungen.
• -Augen
• +Nicht bekannt: Taubheit, Amnesie, Gedächtnisstörungen.
• +Augenerkrankungen
• -Unbekannt: Vaskulitis.
• -Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
• -Unbekannt: Schwindel.
• -Magen-Darm-Störungen
• +Nicht bekannt: Vaskulitis.
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• +Nicht bekannt: Schwindel.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltraks
• -Niere und Genitaltrakt
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Unbekannt: Harnretention.
• -Haut und subkutane Krankheiten
• +Nicht bekannt: Harnretention.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhauszellgewebes
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Nicht bekannt: Arthralgie.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Leber
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Unbekannt: erhöhter Appetit.
• -Psychiatrische Störungen
• +Nicht bekannt: erhöhter Appetit.
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Unbekannt: Selbstmordgedanken.
• +Nicht bekannt: Selbstmordgedanken, Alpträume.
• -September 2015.
• -Interne Versionsnummer: 3.2
• +November 2016.
• +Interne Versionsnummer: 4.1