• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Augentropfen mit 49 mg/ml N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure als Natriumsalz.
• +Diese Augentropfen sind in einem Mehrdosenflacon erhältlich, das mit einer Vorrichtung mit Filtermembran (0,2 Mikron) ausgestattet ist, um die Augentropfen gegen mikrobielle Kontamination während der Anwendungsdauer zu schützen.
• -Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Siehe "Wirkungsmechanismus" .
• -Die Gewebskonzentrationen von Naabak sind beim Tier nach lokaler Anwendung bestimmt worden: die Maximalspiegel wurden in der Bindehaut und der Hornhaut innerhalb von 30 Minuten erreicht und nahmen im Verlauf der 8 darauf folgenden Stunden nur langsam ab. Versuche mit einer Anwendung 4× täglich während mehrerer Tage haben gezeigt, dass der Steady State in der Bindehaut nach 48 Stunden erreicht ist. Diese Konzentrationen entsprechen dem Wirkstoffspiegel, der zur Komplementhemmung in vitro nötig ist. Die Konzentrationen im Kammerwasser lagen etwa 10× unter derjenigen in der Bindehaut. Eine systemische Resorption liess sich unter diesen Bedingungen nicht nachweisen.
• +Die Gewebskonzentrationen von Naabak sind beim Tier nach lokaler Anwendung bestimmt worden: die Maximalspiegel wurden in der Bindehaut und der Hornhaut innerhalb von 30 Minuten erreicht und nahmen im Verlauf der 8 darauf folgenden Stunden nur langsam ab. Versuche mit einer Anwendung 4× täglich während mehrerer Tage haben gezeigt, dass der Steady State in der Bindehaut nach 48 Stunden erreicht ist. Diese Konzentrationen entsprechen dem Wirkstoffspiegel, der zur Komplementhemmung in vitro nötig ist. Die Konzentrationen im Kammerwasser lagen etwa 10× unter derjenigen in der Bindehaut. Eine systemische Resorption liess sich unter diesen Bedingungen nicht nachweisen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.