• -AMZV
• -Wirkstoff:
• -Carbomerum 980.Hilfsstoff: Conserv.: Cetrimidum, Excipiens ad solutionem.
• +Wirkstoff: Carbomerum 980
• +Hilfsstoff: Conserv.: Cetrimidum, Excipiens ad solutionem
• -Symptomatische Behandlung des trockenen Auges.
• +Symptomatische Behandlung des trockenen Auges
• -Übliche Dosierung:
• -1 Tropfen 3 mal pro Tag in den Bindehautsack instillieren, oder immer dann, wenn die Symptome der Hypolacrimie auftreten.Die Tropferspitze der Flasche nicht berühren, um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Nach dem Öffnen der Augentropfen sollte die Flasche nach 4 Wochen verworfen werden.Der Gebrauch von Lacrifluid ist für Jugendliche und Kinder nicht empfohlen, da keine entsprechenden Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden.Die Behandlung des trockenen Auges erfolgt oftmals über einen längeren Zeitraum. Eine solche Langzeitbehandlung muss regelmässig kontrolliert werden.
• +Übliche Dosierung: 1 Tropfen 3 mal pro Tag in den Bindehautsack instillieren, oder immer dann, wenn die Symptome der Hypolacrimie auftreten.
• +Die Tropferspitze der Flasche nicht berühren, um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen.
• +Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Nach dem Öffnen der Augentropfen sollte die Flasche nach 4 Wochen verworfen werden.
• +Der Gebrauch von Lacrifluid ist für Jugendliche und Kinder nicht empfohlen, da keine entsprechenden Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden.
• +Die Behandlung des trockenen Auges erfolgt oftmals über einen längeren Zeitraum. Eine solche Langzeitbehandlung muss regelmässig kontrolliert werden.
• -Bekannte Überempfindlichkeit auf einen Bestandteil von Lacrifluid.
• +Bekannte Überempfindlichkeit auf einen Bestandteil von Lacrifluid
• -Das Sehen kann unmittelbar nach der Instillation gestört sein. In diesem Fall soll auf das Führen von Autos oder anderen Fahrzeugen sowie auf die Benützung von Maschinen verzichtet werden bis die Augentropfen sich gleichmässig über die Augenoberfläche verteilt haben und das Sehen sich normalisiert hat. Hinweis für Kontaktlinsenträger: Kontaktlinsen sollen vor der Instillation entfernt und erst 20 Minuten später wieder eingesetzt werden.
• +Das Sehen kann unmittelbar nach der Instillation gestört sein. In diesem Fall soll auf das Führen von Autos oder anderen Fahrzeugen sowie auf die Benützung von Maschinen verzichtet werden bis die Augentropfen sich gleichmässig über die Augenoberfläche verteilt haben und das Sehen sich normalisiert hat.
• +Hinweis für Kontaktlinsenträger: Kontaktlinsen sollen vor der Instillation entfernt und erst 20 Minuten später wieder eingesetzt werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch Humanstudien verfügbar. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Da nicht mit einer Resorption von Carbomerum 980 zu rechnen ist (vgl. «Pharmakokinetik»), kann ein Risiko für den Fötus jedoch praktisch ausgeschlossen werden.Da der Wirkstoff systemisch nicht resorbiert wird, ist ein Übertritt in die Muttermilch unwahrscheinlich. Lacrifluid kann somit in der Stillzeit angewendet werden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch Humanstudien verfügbar. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Da nicht mit einer Resorption von Carbomerum 980 zu rechnen ist (vgl. «Pharmakokinetik»), kann ein Risiko für den Fötus jedoch praktisch ausgeschlossen werden.
• +Da der Wirkstoff systemisch nicht resorbiert wird, ist ein Übertritt in die Muttermilch unwahrscheinlich. Lacrifluid kann somit in der Stillzeit angewendet werden.
• -Lacrifluid enthält ein hydrophiles Polymer (Carbomerum 980) von hohem Molekulargewicht. Dieses bildet auf der Augenoberfläche einen transparenten, lubrifizierenden und befeuchtenden Film. Der pH-Wert und die Osmolalität sind mit dem natürlichen Tränenfilm vergleichbar. Die Viskosität von Lacrifluid ist jedoch höher als diejenige von künstlicher Tränenflüssigkeit.Aus diesem Grund kann das Präparat in grösseren Abständen verabreicht werden. Eine kontrollierte Vergleichsstudie mit Lacrifluid vs eine physiologische Kochsalzlösung zeigte die Überlegenheit des Präparates auf die Aufbrechzeit des Tränenfilms. Lacrifluid lindert als Tränenersatz die Symptome einer Augenreizung durch Augentrockenheit und schützt die Hornhaut vor dem Austrocknen.
• +Lacrifluid enthält ein hydrophiles Polymer (Carbomerum 980) von hohem Molekulargewicht. Dieses bildet auf der Augenoberfläche einen transparenten, lubrifizierenden und befeuchtenden Film. Der pH-Wert und die Osmolalität sind mit dem natürlichen Tränenfilm vergleichbar. Die Viskosität von Lacrifluid ist jedoch höher als diejenige von künstlicher Tränenflüssigkeit.
• +Aus diesem Grund kann das Präparat in grösseren Abständen verabreicht werden. Eine kontrollierte Vergleichsstudie mit Lacrifluid vs. eine physiologische Kochsalzlösung zeigte die Überlegenheit des Präparates auf die Aufbrechzeit des Tränenfilms. Lacrifluid lindert als Tränenersatz die Symptome einer Augenreizung durch Augentrockenheit und schützt die Hornhaut vor dem Austrocknen.
• -Studien zur Untersuchung der Augenverträglichkeit von Lacrifluid beim Kaninchen ergaben keine Anhaltspunkte hinsichtlich Irritationspotential.Es sind keine weiteren für die Anwendung von Carbomer 980 relevanten präklinischen Daten bekannt.
• +Studien zur Untersuchung der Augenverträglichkeit von Lacrifluid beim Kaninchen ergaben keine Anhaltspunkte hinsichtlich Irritationspotential.
• +Es sind keine weiteren für die Anwendung von Carbomer 980 relevanten präklinischen Daten bekannt.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.
• -57824 (Swissmedic).
• +57824 (Swissmedic)
• +Packungen
• +Lacrifluid Augentropfen 10 ml (D)
• -Ophtapharm AG, 6330 Cham.
• +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
• -Februar 2007.
• +Februar 2007