| 20 Änderungen an Fachinfo Strepsils Honig & Zitrone |
-Hilfsstoffe: Propylenglycol, Aromatica, Bergamottöl, Color.: Gelborange S (E110) und Ponceau 4R (E124), Excip. pro compresso.
- +Hilfsstoffe: Propylenglycol, Aromatica, Bergamottoel, Color.: Gelborange S (E110) und Ponceau 4R (E124), Excip. pro compresso.
- +Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, angewendet werden.
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-Kinder von 6–12 Jahren: Je nach Bedarf alle 4 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis sollte 4 Tabletten nicht überschreiten.
-Strepsils sollten nicht länger als 3 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
- +Kinder von 6-12 Jahren: Je nach Bedarf alle 4 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis sollte 4 Tabletten nicht überschreiten.
- +Strepsils darf nicht länger als 3 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
-Die Patienten sollten angewiesen werden, Ihren Arzt bzw. Ärztin aufzusuchen, falls die Symptome sich innerhalb von 3 Tagen nicht gebessert oder gar verschlechtert haben.
-Bei Verdacht auf eine Virusinfektion stellt Strepsils keine kausale Therapie dar.
-Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Strepsils bei Schwangeren vor. Es liegen nur beschränkte tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität vor (s. «Präklinische Daten»).
- +Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Strepsils bei Schwangeren vor. Es liegen nur beschränkte tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität vor (s. Präklinische Daten).
-Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: >1/10, häufig: >1/100, <1/10, gelegentlich: >1/1’000, <1/100, selten: >1/10’000, <1/1’000, sehr selten: <1/10’000.
-Gastrointestinale Störungen
- +Die folgende Liste von Nebenwirkungen bezieht sich auf Wirkungen, die bei kurzzeitiger Anwendung von 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol und Ascorbinsäure in den für OTC Arzneimittel empfohlenen Dosen aufgetreten sind.
- +Die unten aufgezählten, mit 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol und Ascorbinsäure verbundenen Nebenwirkungen wurden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten sortiert. Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb der Häufigkeitsgruppen erfolgt die Auflistung nach abnehmender Schwere der Nebenwirkungen.
- +Erkrankungen des Immunsystems:
- +Gelegentlich: Überempfindlichkeit1.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:
-Allgemeine Störungen
-Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, ein Brennen oder Stechen im Mund oder Hals und Schwellungen der Mund- und Rachenschleimhaut.
-Überempfindlichkeitsreaktionen klingen nach Absetzen des Arzneimittels in der Regel rasch wieder ab.
-Die in Strepsils Orange mit Vitamin C enthaltenen Farbstoffe Ponceau 4R (E124) und Gelborange S (E110) können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
- +Gelegentlich: Hautausschlag.
- +Beschreibung einzelner Nebenwirkungen
- +1 wie Brennen oder Stechen im Mund oder Hals und Schwellungen der Mund- und Rachenschleimhaut. Überempfindlichkeitsreaktionen klingen nach Absetzen des Arzneimittels in der Regel rasch wieder ab.
-Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist eine Überdosierung mit Strepsils auszuschliessen und bisher auch nicht bekannt geworden.
- +In dem Fall einer Überdosierung sind keine schweren Nebenwirkungen zu erwarten. Es kann ein unangenehmes Gefühl im Magen und im Darm auftreten.
- +Die Therapie einer Überdosierung kann symptomatisch erfolgen.
-Die Wirkstoffe 2,4-Dichlorbenzylalkohol und Amylmetacresol werden während des Auflösens der Lutschtablette im Mund freigesetzt. Maximale Wirkstoffkonzentrationen im Speichel werden nach 3–4 Minuten erreicht, die Wirkstoffe sind bis zu 20–30 Minuten nach der Anwendung lokal im Speichel verfügbar. Das Auflösen der Lutschtablette im Mund dauert ca. 6 Minuten.
- +Die Wirkstoffe 2,4-Dichlorbenzylalkohol und Amylmetacresol werden während des Auflösens der Lutschtablette im Mund freigesetzt. Maximale Wirkstoffkonzentrationen im Speichel werden nach 3-4 Minuten erreicht, die Wirkstoffe sind bis zu 20-30 Minuten nach der Anwendung lokal im Speichel verfügbar. Das Auflösen der Lutschtablette im Mund dauert ca. 6 Minuten.
-Ascorbinsäure wird im Umfang von etwa 70–90% aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und im Körper verteilt. Ascorbinsäure wird reversibel zu Dehydroascorbinsäure metabolisiert; ein Teil wird zu Ascorbinsäure-2-sulfat und Oxalsäure metabolisiert und über den Urin ausgeschieden. Bei überschüssiger Zufuhr wird Ascorbinsäure vorwiegend unverändert im Urin und Fäzes ausgeschieden.
- +Ascorbinsäure wird im Umfang von etwa 70-90% aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und im Körper verteilt. Ascorbinsäure wird reversibel zu Dehydroascorbinsäure metabolisiert; ein Teil wird zu Ascorbinsäure-2-sulfat und Oxalsäure metabolisiert und über den Urin ausgeschieden. Bei überschüssiger Zufuhr wird Ascorbinsäure vorwiegend unverändert im Urin und Fäzes ausgeschieden.
-Strepsils Honig & Zitrone Lutschtabl 24. (D)
-Strepsils Orange mit Vitamin C Lutschtabl 24. (D)
-Strepsils Erdbeer Zuckerfrei Lutschtabl 16. (D)
- +Strepsils Honig & Zitrone: Faltschachtel mit 24 Lutschtabletten [D]
- +Strepsils Orange und Vitamin C: Faltschachtel mit 24 Lutschtabletten [D]
- +Strepsils Erdbeer Zuckerfrei: Faltschachtel mit 16 Lutschtabletten [D]
-Februar 2015.
-RB_FI_DE_20150225
- +März 2016.
- +RB_FI_DE_20160622
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