• -Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets 195 mg, Hypromellose, Sorbitanmonostearat, Siliciumdioxid-Hydrat pro Kapsel.
• -Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171).
• +Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets 195 mg, Hypromellose, Sorbitanmonostearat, Siliciumdioxid-Hydrat pro Kapsel.
• +Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171).
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 Kapsel Itrazol enthält: Itraconazolum 100 mg als Pellets.
• -‒Dermatomykosen (Tinea corporis, T. manus, T. cruris, T. pedis);
• -‒Onychomykose;
• -‒Candidosen des Mund-Rachenraumes;
• -‒Pityriasis versicolor, wenn eine topische Behandlung nicht in Frage kommt oder nicht ausreichend wirksam war;
• -‒Vulvovaginalcandidosis;
• -‒Invasive Mykosen:
• -Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Itraconazol bei den nachfolgend genannten invasiven Mykosen liegen nur limitierte Daten vor. Für die entsprechenden Erreger konnte jedoch in vitro eine Empfindlichkeit gegenüber Itraconazol gezeigt werden (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
• -·Blastomykose
• -·Chromomykose
• -·nicht-meningeale Histoplasmose
• -·Paracoccidioidomykose
• -·Aspergillose, im Falle von Unverträglichkeit oder unzureichender Wirksamkeit der Standardtherapie
• -·lymphokutane und kutane Sporotrichose
• -·Zur Anwendung von Itraconazol bei extrakutaner bzw. disseminierter Sporotrichose liegen nur äusserst limitierte Daten vor. Zur Anwendung in dieser Indikation wird auf die jeweils geltenden Guidelines der infektiologischen Fachgesellschaften verwiesen.
• +-Dermatomykosen (Tinea corporis, T. manus, T. cruris, T. pedis);
• +-Onychomykose;
• +-Candidosen des Mund-Rachenraumes;
• +-Pityriasis versicolor, wenn eine topische Behandlung nicht in Frage kommt oder nicht ausreichend wirksam war;
• +-Vulvovaginalcandidosis;
• +-Invasive Mykosen:
• +Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Itraconazol bei den nachfolgend genannten invasiven Mykosen liegen nur limitierte Daten vor. Für die entsprechenden Erreger konnte jedoch in vitro eine Empfindlichkeit gegenüber Itraconazol gezeigt werden (siehe "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• +-Blastomykose
• +-Chromomykose
• +nicht-meningeale Histoplasmose
• +-Paracoccidioidomykose
• +-Aspergillose, im Falle von Unverträglichkeit oder unzureichender Wirksamkeit der Standardtherapie
• +lymphokutane und kutane Sporotrichose
• +-Zur Anwendung von Itraconazol bei extrakutaner bzw. disseminierter Sporotrichose liegen nur äusserst limitierte Daten vor. Zur Anwendung in dieser Indikation wird auf die jeweils geltenden Guidelines der infektiologischen Fachgesellschaften verwiesen.
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• -Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»).
• +Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden (siehe "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Kinetik spezieller Patientengruppen" ).
• -Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. Die Exposition gegenüber Itraconazol kann bei manchen Patienten mit Niereninsuffizienz vermindert sein. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden, und gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»).
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• +Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. Die Exposition gegenüber Itraconazol kann bei manchen Patienten mit Niereninsuffizienz vermindert sein. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden, und gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (siehe "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Kinetik spezieller Patientengruppen" ).
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• -Da nur wenige klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol bei älteren Patienten vorliegen, wird empfohlen, Itrazol bei diesen Patienten nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen einer Behandlung die möglichen Risiken übersteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Da nur wenige klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol bei älteren Patienten vorliegen, wird empfohlen, Itrazol bei diesen Patienten nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen einer Behandlung die möglichen Risiken übersteigt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Bei verminderter Magensäure-Produktion wird die Absorption von Itraconazol aus Itrazol beeinträchtigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen» und «Pharmakokinetik», Abschnitt «Absorption»).
• +Bei verminderter Magensäure-Produktion wird die Absorption von Itraconazol aus Itrazol beeinträchtigt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , "Interaktionen" und "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Absorption" ).
• -‒Itrazol Kapseln sollten bei Patienten mit Anzeichen einer ventrikulären Funktionsstörung wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder einer durchgemachten dekompensierten Herzinsuffizienz nicht angewendet werden, ausser zur Behandlung von lebensbedrohenden oder anderen schwerwiegenden Infektionen, wenn gleichzeitig Alternativen nicht eingesetzt werden können (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -‒Die Komedikation von Itrazol ist mit einer Reihe von Substraten des Enzyms CYP3A4 sowie der Transporter Pgp und BCRP kontraindiziert (siehe «Interaktionen»). Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol besteht durch Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende (einschliesslich letaler) unerwünschte Wirkungen, wie z.B. Torsades de Pointes (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») oder Rhabdomyolyse. Dies gilt z.B. für:
• -‒bestimmte Antiarrhythmika wie Chinidin, Dronedaron, Ivabradin und Ranolazin,
• -‒bestimmte Psychopharmaka wie Quetiapin, Sertindol, Triazolam oder orales Midazolam,
• -‒bestimmte Calciumkanalblocker wie Lercanidipin oder Felodipin.
• -‒Sildenafil und Vardenafil bei pulmonal-arterieller Hypertonie,
• -‒bestimmte HMG-CoA-Reduktasehemmer wie Simvastatin,
• -‒Ergotalkaloide,
• -‒bestimmte Thrombozytenaggregationshemmer wie Ticagrelor,
• -‒Methadon.
• +-Itrazol Kapseln sollten bei Patienten mit Anzeichen einer ventrikulären Funktionsstörung wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder einer durchgemachten dekompensierten Herzinsuffizienz nicht angewendet werden, ausser zur Behandlung von lebensbedrohenden oder anderen schwerwiegenden Infektionen, wenn gleichzeitig Alternativen nicht eingesetzt werden können (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +-Die Komedikation von Itrazol ist mit einer Reihe von Substraten des Enzyms CYP3A4 sowie der Transporter Pgp und BCRP kontraindiziert (siehe "Interaktionen" ). Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol besteht durch Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende (einschliesslich letaler) unerwünschte Wirkungen, wie z.B. Torsades de Pointes (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ) oder Rhabdomyolyse. Dies gilt z.B. für:
• +bestimmte Antiarrhythmika wie Chinidin, Dronedaron, Ivabradin und Ranolazin,
• +bestimmte Psychopharmaka wie Quetiapin, Sertindol, Triazolam oder orales Midazolam,
• +bestimmte Calciumkanalblocker wie Lercanidipin oder Felodipin.
• +-Sildenafil und Vardenafil bei pulmonal-arterieller Hypertonie,
• +bestimmte HMG-CoA-Reduktasehemmer wie Simvastatin,
• +-Ergotalkaloide,
• +bestimmte Thrombozytenaggregationshemmer wie Ticagrelor,
• +-Methadon.
• -‒Schwangerschaft (ausser in lebensbedrohenden Situationen) (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -‒bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Itraconazol oder einem der Hilfsstoffe.
• +-Schwangerschaft (ausser in lebensbedrohenden Situationen) (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Itraconazol oder einem der Hilfsstoffe.
• -ltraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit» und «Präklinische Daten»). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption (d.h. unter Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Methode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden) angewendet werden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
• +ltraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" und "Präklinische Daten" ). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption (d.h. unter Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Methode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden) angewendet werden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
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• -Bezüglich der Anwendung von oralem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei Patienten mit erhöhten Leberenzymwerten oder aktiven Lebererkrankungen sowie bei Patienten, bei denen eine hepatotoxische Reaktion auf andere Arzneimittel aufgetreten ist, wird von der Behandlung mit Itrazol dringend abgeraten, es sei denn, es besteht eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Situation, in welcher der erwartete Nutzen das Risiko klar übersteigt. In solchen Fällen ist eine besonders engmaschige Überwachung der Leberfunktion erforderlich.
• +Bezüglich der Anwendung von oralem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar (siehe "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Kinetik spezieller Patientengruppen" ). Bei Patienten mit erhöhten Leberenzymwerten oder aktiven Lebererkrankungen sowie bei Patienten, bei denen eine hepatotoxische Reaktion auf andere Arzneimittel aufgetreten ist, wird von der Behandlung mit Itrazol dringend abgeraten, es sei denn, es besteht eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Situation, in welcher der erwartete Nutzen das Risiko klar übersteigt. In solchen Fällen ist eine besonders engmaschige Überwachung der Leberfunktion erforderlich.
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• -Bei verminderter Magensäure-Produktion (Achlorhydrie) wird die Absorption von Itraconazol aus Itrazol beeinträchtigt (siehe «Pharmakokinetik»).
• -Entsprechend wird die Absorption von Itraconazol auch durch Arzneimittel beeinträchtigt, welche die Magenazidität verringern, wie z.B. Antacida, H2-Rezeptorantagonisten oder Protonenpumpeninhibitoren (siehe «Interaktionen»). Es wird daher empfohlen, solche Arzneimittel bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol-Kapseln mit Vorsicht anzuwenden. Ausserdem sollten Itrazol Kapseln bei Achlorhydrie oder Komedikation mit Arzneimitteln, welche die Magenazidität reduzieren, zusammen mit einem säurehaltigen Getränk (möglichst mit pH <3.0) eingenommen werden.
• +Bei verminderter Magensäure-Produktion (Achlorhydrie) wird die Absorption von Itraconazol aus Itrazol beeinträchtigt (siehe "Pharmakokinetik" ).
• +Entsprechend wird die Absorption von Itraconazol auch durch Arzneimittel beeinträchtigt, welche die Magenazidität verringern, wie z.B. Antacida, H2-Rezeptorantagonisten oder Protonenpumpeninhibitoren (siehe "Interaktionen" ). Es wird daher empfohlen, solche Arzneimittel bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol-Kapseln mit Vorsicht anzuwenden. Ausserdem sollten Itrazol Kapseln bei Achlorhydrie oder Komedikation mit Arzneimitteln, welche die Magenazidität reduzieren, zusammen mit einem säurehaltigen Getränk (möglichst mit pH <3.0) eingenommen werden.
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• -Interaktionspotential (siehe «Interaktionen»)
• -Die gleichzeitige Gabe von bestimmten Arzneimitteln mit Itraconazol kann die Wirksamkeit von Itraconazol und/oder des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels verändern und/oder lebensbedrohliche unerwünschte Wirkungen bis hin zu plötzlichen Todesfällen verursachen. Arzneimittel, die in Kombination mit Itraconazol kontraindiziert sind oder deren Anwendung nicht oder nur mit Vorsicht empfohlen wird, sind in den Rubriken «Kontraindikationen» und «Interaktionen» aufgelistet.
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• +Interaktionspotential (siehe "Interaktionen" )
• +Die gleichzeitige Gabe von bestimmten Arzneimitteln mit Itraconazol kann die Wirksamkeit von Itraconazol und/oder des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels verändern und/oder lebensbedrohliche unerwünschte Wirkungen bis hin zu plötzlichen Todesfällen verursachen. Arzneimittel, die in Kombination mit Itraconazol kontraindiziert sind oder deren Anwendung nicht oder nur mit Vorsicht empfohlen wird, sind in den  Rubriken "Kontraindikationen" und "Interaktionen" aufgelistet.
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• -Insbesondere weisen Substrate von CYP3A4 bzw. Pgp und/oder BCRP, welche das Potential haben, die QT-Dauer zu verlängern, bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Itraconazol das Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien einschliesslich Torsades de Pointes auf. Die gleichzeitige Gabe von Itraconazol zusammen mit solchen Arzneimitteln kann daher kontraindiziert sein (siehe auch «Kontraindikationen»).
• -
• +Insbesondere weisen Substrate von CYP3A4 bzw. Pgp und/oder BCRP, welche das Potential haben, die QT-Dauer zu verlängern, bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Itraconazol das Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien einschliesslich Torsades de Pointes  auf. Die gleichzeitige Gabe von Itraconazol zusammen mit solchen Arzneimitteln kann daher kontraindiziert sein (siehe auch "Kontraindikationen" ).
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• -•«kontraindiziert»: Substrate von CYP3A4, Pgp und/oder BCRP mit potentiell schwerwiegenden und unter Umständen irreversiblen unerwünschten Wirkungen (wie z.B. Torsades de Pointes, Rhabdomyolyse, etc.). Das Arzneimittel darf unter keinen Umständen zusammen mit Itraconazol verabreicht werden (siehe «Kontraindikationen»).
• -•«nicht empfohlen»: Substrate von CYP3A4, Pgp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen mit einem deutlich erhöhten Risiko für klinisch relevante unerwünschte Wirkungen einhergehen bzw. bei welchen eine reduzierte Wirksamkeit ein relevantes Risiko für den Patienten darstellt. Eine Anwendung des Arzneimittels während oder in den ersten 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Itraconazol sollte vermieden werden, sofern nicht der Nutzen die potentiell erhöhten Risiken überwiegt. Falls aufgrund fehlender Alternativen bzw. einer Unverträglichkeit gegenüber den alternativen Wirkstoffen eine gleichzeitige Verabreichung unvermeidbar ist, muss der Patient sorgfältig und engmaschig überwacht und ggf. die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen.
• -•«mit Vorsicht anwenden»: Substrate von CYP3A4, Pgp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen ein klinisch relevantes Risiko darstellen können. Wird das Arzneimittel zusammen mit Itraconazol angewendet, so wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen. Ggf. muss die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden.
• +- "kontraindiziert" : Substrate von CYP3A4, Pgp und/oder BCRP mit potentiell schwerwiegenden und unter Umständen irreversiblen unerwünschten Wirkungen (wie z.B. Torsades de Pointes, Rhabdomyolyse, etc.). Das Arzneimittel darf unter keinen Umständen zusammen mit Itraconazol verabreicht werden (siehe "Kontraindikationen" ).
• +- "nicht empfohlen" : Substrate von CYP3A4, Pgp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen mit einem deutlich erhöhten Risiko für klinisch relevante unerwünschte Wirkungen einhergehen bzw. bei welchen eine reduzierte Wirksamkeit ein relevantes Risiko für den Patienten darstellt. Eine Anwendung des Arzneimittels während oder in den ersten 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Itraconazol sollte vermieden werden, sofern nicht der Nutzen die potentiell erhöhten Risiken überwiegt. Falls aufgrund fehlender Alternativen bzw. einer Unverträglichkeit gegenüber den alternativen Wirkstoffen eine gleichzeitige Verabreichung unvermeidbar ist, muss der Patient sorgfältig und engmaschig überwacht und ggf. die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen.
• +- "mit Vorsicht anwenden" : Substrate von CYP3A4, Pgp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen ein klinisch relevantes Risiko darstellen können. Wird das Arzneimittel zusammen mit Itraconazol angewendet, so wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen. Ggf. muss die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden.
• -kontraindiziert Chinidin, Dronedaron, Ergotalkaloide (wie Dihydroergotamin und Methylergometrin),Felodipin, Ivabradin, Lercanidipin, Methadon, orales Midazolam, Quetiapin, Ranolazin, Sertindol, Simvastatin, Ticagrelor, Triazolam sowie Sildenafil und Vardenafil in der Indikation der pulmonalarteriellen Hypertonie (PAH)
• -nicht empfohlen zahlreiche antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Dasatinib, Docetaxel, Ibrutinib, Nilotinib, Trabectedin, Trastuzumab, Vinca-Alkaloide), bestimmte Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus), Apixaban, Cumarine, Fentanyl, Riociguat, Rivaroxaban, Salmeterol, Simeprevir, sowie Tadalafil in der Indikation der PAH und Vardenafil in der Indikation der erektilen Dysfunktion
• -mit Vorsicht anwenden verschiedene Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus), einige Glucocorticoide wie Methylprednisolon, inhalative Steroide wie Budesonid oder Fluticason, zahlreiche antivirale Wirkstoffe, einige antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Tyrosinkinase- Inhibitoren, wie Gefitinib, Imatinib oder Ponatinib), Alfentanil, Aprepitant, Aripiprazol, Atorvastatin, Dabigatran, Digoxin, Galantamin, Haloperidol, Loperamid, Repaglinid, Venlafaxin, Zopiclon
• + 
• +kontraindiziert Chinidin, Dronedaron, Ergotalkaloide (wie Dihydroergotamin und
• + Methylergometrin),Felodipin, Ivabradin, Lercanidipin, Methadon, orales
• + Midazolam, Quetiapin, Ranolazin, Sertindol, Simvastatin, Ticagrelor,
• + Triazolam sowie Sildenafil und Vardenafil in der Indikation der
• + pulmonalarteriellen Hypertonie (PAH)
• +nicht empfohlen zahlreiche antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Dasatinib, Docetaxel,
• + Ibrutinib, Nilotinib, Trabectedin, Trastuzumab, Vinca-Alkaloide), bestimmte
• + Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus), Apixaban, Cumarine, Fentanyl,
• + Riociguat, Rivaroxaban, Salmeterol, Simeprevir, sowie Tadalafil in der
• + Indikation der PAH und Vardenafil in der Indikation der erektilen Dysfunktion
• +mit Vorsicht anwende verschiedene Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus), einige
• +n Glucocorticoide wie Methylprednisolon, inhalative Steroide wie Budesonid oder
• + Fluticason, zahlreiche antivirale Wirkstoffe, einige antineoplastische
• + Wirkstoffe (z.B. Tyrosinkinase- Inhibitoren, wie Gefitinib, Imatinib oder
• + Ponatinib), Alfentanil, Aprepitant, Aripiprazol, Atorvastatin, Dabigatran,
• + Digoxin, Galantamin, Haloperidol, Loperamid, Repaglinid, Venlafaxin, Zopiclon
• + 
• +
• -Gleichzeitig verabreichtes Arzneimittel Behandlungsschema Parameter Ratio Test/Referenz (90% oder 95% CI) Empfehlung
• -Aliskiren Itraconazol p.o. 100 mg bid oder Placebo (Tage 1-5) + Aliskiren p.o. 150 mg Einmaldosis (Tag 3) Aliskiren Cmax: ↑↑↑ 5,81 (3,09–10,92)b AUC: ↑↑↑ 6,54 (4,36–9,81) Nicht empfohlen
• -Alprazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-6) + Alprazolam p.o. 0.8 mg Einmaldosis (Tag 4) Alprazolam Cmax: ↔ 1,29 AUC: ↑↑ 2,80 (1,60–4,50) Mit Vorsicht anwenden
• -Aripiprazol Aripiprazol p.o. 3 mg Einmaldosis; Itraconazol p.o. 100 mg qd (für 21 Tage) + Aripiprazol p.o. 3 mg Einmaldosis (7 Tage nach Beginn der Itraconazol Verabreichung) Aripiprazol Cmax: ↑ 1,19 (0,19)a AUC: ↑ 1,48 (0,27)a Mit Vorsicht anwenden
• -Atorvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Atorvastatin p.o. 40 mg Einmaldosis (Tag 4) Atorvastatinsäure Cmax: ↔ 1,20 AUC: ↑↑ 3,3 Mit Vorsicht anwenden
• -Budesonid Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Budesonid p.i. 1 mg ED (Tag 5) Budesonid Cmax: ↑ 1,65 (0,71–3,00)b AUC: ↑↑ 4,21 (1,75–9,80)b Mit Vorsicht anwenden
• -Chinidin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Chinidin p.o. 100 mg Einmaldosis (Tag 4) Chinidin Cmax: ↑ 1,59 AUC: ↑↑ 2,42 Kontraindiziert
• -Chinin Chinin p.o. 300 mg Einmaldosis; Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1-4) + Chinin p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 4) Chinin Cmax: ↔ 1,17 AUC: ↑ 1,96 Mit Vorsicht anwenden
• -Ciprofloxacin Ciprofloxacin p.o. 500 mg bid für 7 Tage; Itraconazol p.o. 200 mg bid für 7 Tage; Ciprofloxacin p.o. 500 mg bid + Itraconazol p.o. 200 mg bid für 7 Tage Ciprofloxacin Cmax: ↔ 0,94 AUC: ↔ 1,08 Itraconazol Cmax: ↑ 1,53 AUC: ↑ 1,82 Mit Vorsicht anwenden
• -Clarithromycin Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1-14); Clarithromycin p.o. 500 mg bid (Tage 24 -57) + Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 35-48) Itraconazol Cmax: ↑ 1,90 AUC: ↑ 1,92 Mit Vorsicht anwenden
• -Cobimetinib Cobimetinib p.o. 10 mg Einmaldosis alleine und mit Itraconazol p.o. 200 mg qd für 14 Tage Cobimetinib Cmax: ↑↑ 3,17 (2,68 –3,74) AUC: ↑↑↑ 6,72 (5,64–8,02) Nicht empfohlen
• -Digoxin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tag 1-5) + Digoxin p.o. 0.5 mg Einmaldosis (Tag 3) Digoxin Cmax: ↑ 1,34 AUC: ↑ 1,68 Mit Vorsicht anwenden
• -Dexamethason Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Dexamethason p.o. 4.5 mg Einmaldosis (Tag 4) Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Dexamethason i.v. 5 mg Einmaldosis (Tag 4) Dexamethason Cmax: ↑ 1,69 (1,15– 2,35)b AUC: ↑↑ 3,73 (2.88 –4,97)b Dexamethason Cmax: ↔ 1,07 (0,80 –1,33)b AUC: ↑↑ 3,28 (2,56 –4,39)b Mit Vorsicht anwenden
• -Domperidon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Domperidon p.o. 20 mg Einmaldosis (Tag 5) Domperidon Cmax: ↑↑ 2,70 (2,28 –3,22) AUC: ↑↑ 3,17 (2,55 –3,94) Kontraindiziert
• -Efavirenz Efavirenz p.o. 600 mg qd für 14 Tag (Tag 14); Efavirenz p.o. 600 mg qd + Itraconazol p.o. 200 mg bid für 14 Tage (Tag 28) Efavirenz Cmax: ↔ 0,940 (0,885–0,999) AUC: ↔ 0,979 (0,940–1,019) Nicht empfohlen
• - Itraconazol p.o. 200 mg bid für 14 Tage (Tag 14); Itraconazol 200 mg bid + Efavirenz p.o. 600 mg qd für 14 Tage (Tag 28) Itraconazol Cmax: ↓ 0,627 (0,491–0,801) AUC: ↓ 0,611 (0,473–0,790) Hydroxyitraconazol Cmax: ↓ 0,646 (0,476–0,876) AUC: ↓ 0,626 (0,455–0,860)
• -Felodipin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Felodipin p.o. 5 mg Einmaldosis (Tag 4) Felodipin Cmax: ↑↑↑ 7,75 AUC: ↑↑↑ 6,34 Kontraindiziert
• -Fluticason Fluticason p.i. 1 mg bid für 14 Tage alleine (Gruppe A) oder mit Itraconazol (Gruppe B); ); Zu Beginn der Studie erhielten die Patienten in der Gruppe B bereits Itraconazol-Kapseln zu 100 mg zweimal täglich in Dosierungen, die für die angestrebten Hydroxyitraconazol Talspiegel von 1'000 ng/ml angepasst wurden. Fluticason Ctrough: ↑↑ 2,57 Mit Vorsicht anwenden
• -Gefitinib Gefitinib p.o. 250 mg Einmaldosis; Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1 12) + Gefitinib p.o. 250 mg Einmaldosis (Tag 4) Gefitinib Cmax: ↑ 1,51 AUC: ↑ 1,78 (1,97)c Mit Vorsicht anwenden
• - Gefitinib p.o. 500 mg Einmaldosis; Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1 12) + Gefitinib p.o. 500 mg Einmaldosis (Tag 4) Gefitinib Cmax: ↑ 1,32 AUC: ↑ 1,61 (1,83)c
• -Lumacaftor/ Ivacaftor Lumacaftor/Ivacaftor p.o. 200/250 mg bid für 15 Tage; Lumacaftor/Ivacaftor p.o. 200/250 mg bid + Itraconazol p.o. 200 mg qd für 7 Tage Lumacaftor Cmax: ↔ 0,9856 (0,9222–1,053) AUC: ↔ 0,9645 (0,9090–1,023) Ivacaftor Cmax: ↑↑ 3,643 (3,185–4,166) AUC: ↑↑ 4,295 (3,784–4,875) Nicht empfohlen
• -Midazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1 6) + Midazolam p.o. 7.5 mg Einmaldosis (Tag 1 und Tag 6) Midazolam Cmax: ↑↑ 2,50 AUC: ↑↑↑ 6,60 Midazolam oral: Kontraindiziert Midazolam i.v.: Mit Vorsicht anwenden
• - Itraconazole p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Midazolam p.o. 7.5 mg Einmaldosis (Tag 4) Midazolam Cmax: ↑↑ 3,40 AUC: ↑↑↑ 10,80
• -Methylprednisolon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Methylprednisolon 16 mg Einmaldosis (Tag 4) Methylprednisolon Cmax: ↑ 1,92 (1,61– 2,24) AUC: ↑↑ 3,90 (3,19 –4,61) Mit Vorsicht anwenden
• -Nevirapin Nevirapin p.o. 200 mg qd für 7 Tage; Itraconazol p.o. 200 mg qd for 7 Tage; Nevirapin p.o. 200 mg qd + Itraconazol p.o. 200 mg qd für 7 Tage Itraconazol Cmax: ↓ 0,62 AUC: ↓↓ 0,38 Nevirapine Cmax: ↔ 1,05 (1,04 –1,06) AUC: ↔ 1,05 (1,03 –1,07) Nicht empfohlen
• -Olaparib Olaparib p.o. 100 mg Einmaldosis (Tag 1); Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 5 11) + Olaparib p.o. 100 mg Einmaldosis (Tag 9) Olaparib Cmax: ↑ 1,40 (1,30– 2,10) AUC: ↑↑ 2,70 (2,40 –2,90) Nicht empfohlen
• -Oxybutynin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Oxybutynin p.o. 5 mg Einmaldosis (Tag 4) Oxybutynin Cmax: ↑ 1,89 AUC: ↑ 1,85 N-Desethyloxybutynin Cmax: ↔ 1,04 AUC: ↔ 1,09 Mit Vorsicht anwenden
• -Oxycodon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Oxycodon p.o. 10 mg/kg Einmaldosis (Tag 4) Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Oxycodon i.v. 0.1 mg/kg Einmaldosis (Tag 4) Oxycodon Cmax: ↑ 1,45 (1,17– 1,85)b AUC: ↑↑ 2,44 (1,51 –3,38)b Oxycodon AUC: ↑ 1,51 (1,16– 1,82)b Mit Vorsicht anwenden
• -Phenytoin Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 1); Phenytoin p.o. 300 mg qd (Tage 8 25) + Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 22) Itraconazol Cmax: ↓↓↓ 0,172 AUC: ↓↓↓ 0,0699 Hydroxyitraconazol Cmax: ↓↓↓ 0,155 AUC: ↓↓↓ 0,0506 Nicht empfohlen
• - Phenytoin p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 1); Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 8 25) + Phenytoin p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 22) Phenytoin Cmax: ↔ 1,00 AUC: ↔ 1,10
• -Repaglinid Itraconazol p.o. 100 mg bid oder Placebo (Tage 1-3) + Repaglinid p.o. 0.25 mg Einmaldosis Repaglinid Cmax: ↑ 1,47 (0,96– 3,53)b AUC: ↑ 1,41 (1,05– 1,93)b Mit Vorsicht anwenden
• -Rifabutin Itraconazol p.o. 200 mg qd für 14 Tage; Rifabutin p.o. 300 mg qd für 10 Tage gefolgt von Itraconazol and Rifabutin für 14 Tage Itraconazol Cmax: ↓↓ 0,29 AUC: ↓↓ 0,26 Nicht empfohlen
• -Rifampicin Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 1); Rifampicin 600 mg qd (Tage 2-15) + Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 15) Itraconazol Concentration: ↓↓↓ Typischerweise unter der Nachweisgrenze während der kombinierten Behandlung AUC: ↓↓↓ 0,12 Nicht empfohlen
• -Risperidon Risperidon p.o. 2-8 mg/Tag alleine (vorbehandelt während >2 Monate) und mit Itraconazol p.o. 200 mg qd für 7 Tage Risperidon Dose-normalized Cmin: ↑ 1,82 9-Hydroxyrisperidon Dose-normalized Cmin: ↑ 1,79 Mit Vorsicht anwenden
• -Simvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Simvastatin 40 mg Einmaldosis (Tag 4) Simvastatin Cmax: ↑↑↑ 17 AUC: ↑↑↑ 19 Kontraindiziert
• -Triazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Triazolam p.o. 0.25 mg Einmaldosis (Tag 4) Triazolam Cmax: ↑↑ 3 AUC: ↑↑↑ 27 Kontraindiziert
• -Vandetanib Vandetanib p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 1); Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1 28) + Vandetanib p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 4) Vandetanib Cmax: ↔ 0,96 (0,83 –1,11) AUC: ↑ 1,09 (1,01– 1,18) Mit Vorsicht anwenden
• -Zopiclon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Zopiclon p.o. 7.5 mg Einmaldosis (Tag 4) Zopiclon Cmax: ↑ 1,3 AUC: ↑ 1,7 Mit Vorsicht anwenden
• + 
• +Gleichzeitig verabre Behandlungsschema Parameter Ratio Empfehlung
• +ichtes Arzneimittel Test/Referenz (90%
• + oder 95% CI)
• +Aliskiren Itraconazol p.o. 100 mg bid Aliskiren Cmax: ↑↑↑ Nicht empfohlen
• + oder Placebo (Tage 1-5) + 5,81 (3,09–10,92)b
• + Aliskiren p.o. 150 mg AUC: ↑↑↑ 6,54 (4,36–9,8
• + Einmaldosis (Tag 3) 1)
• +Alprazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd Alprazolam Cmax: ↔ Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-6) + 1,29 AUC: ↑↑ 2,80 n
• + Alprazolam p.o. 0.8 mg (1,60–4,50)
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Aripiprazol Aripiprazol p.o. 3 mg Aripiprazol Cmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + Einmaldosis; Itraconazol 1,19 (0,19)a AUC: ↑ n
• + p.o. 100 mg qd (für 21 Tage) + 1,48 (0,27)a
• + Aripiprazol p.o. 3 mg
• + Einmaldosis (7 Tage nach
• + Beginn der Itraconazol
• + Verabreichung)
• +Atorvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd Atorvastatinsäure Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-4) + Cmax: ↔ 1,20 AUC: ↑↑ n
• + Atorvastatin p.o. 40 mg 3,3
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Budesonid Itraconazol p.o. 200 mg qd Budesonid Cmax: ↑ 1,65 Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-5) + (0,71–3,00)b AUC: ↑↑ n
• + Budesonid p.i. 1 mg ED (Tag 5) 4,21 (1,75–9,80)b
• +Chinidin Itraconazol p.o. 200 mg qd Chinidin Cmax: ↑ 1,59 Kontraindiziert
• + oder Placebo (Tage 1-4) + AUC: ↑↑ 2,42
• + Chinidin p.o. 100 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Chinin Chinin p.o. 300 mg Einmaldosis; Chinin Cmax: ↔ 1,17 Mit Vorsicht anwende
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd AUC: ↑ 1,96 n
• + (Tage 1-4) + Chinin p.o. 300
• + mg Einmaldosis (Tag 4)
• +Ciprofloxacin Ciprofloxacin p.o. 500 mg bid Ciprofloxacin Cmax: ↔ Mit Vorsicht anwende
• + für 7 Tage; Itraconazol p.o. 0,94 AUC: ↔ 1,08 n
• + 200 mg bid für 7 Tage; Itraconazol Cmax: ↑
• + Ciprofloxacin p.o. 500 mg bid 1,53 AUC: ↑ 1,82
• + + Itraconazol p.o. 200 mg bid
• + für 7 Tage
• +Clarithromycin Itraconazol p.o. 200 mg qd Itraconazol Cmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + (Tage 1-14); Clarithromycin 1,90 AUC: ↑ 1,92 n
• + p.o. 500 mg bid (Tage 24 -57)
• + + Itraconazol p.o. 200 mg qd
• + (Tage 35-48)
• +Cobimetinib Cobimetinib p.o. 10 mg Cobimetinib Cmax: ↑↑ Nicht empfohlen
• + Einmaldosis alleine und mit 3,17 (2,68 –3,74) AUC:
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd für ↑↑↑ 6,72 (5,64–8,02)
• + 14 Tage
• +Digoxin Itraconazol p.o. 200 mg qd Digoxin Cmax: ↑ 1,34 Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tag 1-5) + AUC: ↑ 1,68 n
• + Digoxin p.o. 0.5 mg
• + Einmaldosis (Tag 3)
• +Dexamethason Itraconazol p.o. 200 mg qd Dexamethason Cmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-4) + 1,69 (1,15– 2,35)b n
• + Dexamethason p.o. 4.5 mg AUC: ↑↑ 3,73 (2.88
• + Einmaldosis (Tag 4) –4,97)b Dexametha
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd son Cmax: ↔ 1,07 (0,80
• + oder Placebo (Tage 1-4) + –1,33)b AUC: ↑↑ 3,28
• + Dexamethason i.v. 5 mg (2,56 –4,39)b
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Domperidon Itraconazol p.o. 200 mg qd Domperidon Cmax: ↑↑ Kontraindiziert
• + oder Placebo (Tage 1-5) + 2,70 (2,28 –3,22) AUC:
• + Domperidon p.o. 20 mg ↑↑ 3,17 (2,55 –3,94)
• + Einmaldosis (Tag 5)
• +Efavirenz Efavirenz p.o. 600 mg qd für Efavirenz Cmax: ↔ Nicht empfohlen
• + 14 Tag (Tag 14); Efavirenz 0,940 (0,885–0,999)
• + p.o. 600 mg qd + Itraconazol AUC: ↔ 0,979 (0,940–1,0
• + p.o. 200 mg bid für 14 Tage 19)
• + (Tag 28)
• + Itraconazol p.o. 200 mg bid Itraconazol Cmax: ↓
• + für 14 Tage (Tag 14); 0,627 (0,491–0,801)
• + Itraconazol 200 mg bid + AUC: ↓ 0,611 (0,473–0,7
• + Efavirenz p.o. 600 mg qd für 90) Hydroxyitraconazo
• + 14 Tage (Tag 28) l Cmax: ↓ 0,646
• + (0,476–0,876) AUC: ↓
• + 0,626 (0,455–0,860)
• +Felodipin Itraconazol p.o. 200 mg qd Felodipin Cmax: ↑↑↑ Kontraindiziert
• + oder Placebo (Tage 1-4) + 7,75 AUC: ↑↑↑ 6,34
• + Felodipin p.o. 5 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Fluticason Fluticason p.i. 1 mg bid für Fluticason Ctrough: ↑↑ Mit Vorsicht anwende
• + 14 Tage alleine (Gruppe A) 2,57 n
• + oder mit Itraconazol (Gruppe
• + B); ); Zu Beginn der Studie
• + erhielten die Patienten in der
• + Gruppe B bereits Itraconazol-Ka
• + pseln zu 100 mg zweimal
• + täglich in Dosierungen, die
• + für die angestrebten
• + Hydroxyitraconazol- Talspiegel
• + von 1'000 ng/ml angepasst
• + wurden.
• +Gefitinib Gefitinib p.o. 250 mg Gefitinib Cmax: ↑ 1,51 Mit Vorsicht anwende
• + Einmaldosis; Itraconazol p.o. AUC: ↑ 1,78 (1,97)c n
• + 200 mg qd (Tage 1- 12) +
• + Gefitinib p.o. 250 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• + Gefitinib p.o. 500 mg Gefitinib Cmax: ↑ 1,32
• + Einmaldosis; Itraconazol p.o. AUC: ↑ 1,61 (1,83)c
• + 200 mg qd (Tage 1- 12) +
• + Gefitinib p.o. 500 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Lumacaftor/ Ivacafto Lumacaftor/Ivacaftor p.o. Lumacaftor Cmax: ↔ Nicht empfohlen
• +r 200/250 mg bid für 15 Tage; 0,9856 (0,9222–1,053)
• + Lumacaftor/Ivacaftor p.o. AUC: ↔ 0,9645 (0,9090–1
• + 200/250 mg bid + Itraconazol ,023) Ivacaftor
• + p.o. 200 mg qd für 7 Tage Cmax: ↑↑ 3,643
• + (3,185–4,166) AUC: ↑↑
• + 4,295 (3,784–4,875)
• +Midazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd Midazolam Cmax: ↑↑ Midazolam oral:
• + (Tage 1- 6) + Midazolam p.o. 2,50 AUC: ↑↑↑ 6,60 Kontraindiziert
• + 7.5 mg Einmaldosis (Tag 1 und Midazolam i.v.: Mit
• + Tag 6) Vorsicht anwenden
• + Itraconazole p.o. 200 mg qd Midazolam Cmax: ↑↑
• + oder Placebo (Tage 1-4) + 3,40 AUC: ↑↑↑ 10,80
• + Midazolam p.o. 7.5 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Methylprednisolon Itraconazol p.o. 200 mg qd Methylprednisolon Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-4) + Cmax: ↑ 1,92 (1,61– n
• + Methylprednisolon 16 mg 2,24) AUC: ↑↑ 3,90
• + Einmaldosis (Tag 4) (3,19 –4,61)
• +Nevirapin Nevirapin p.o. 200 mg qd für 7 Itraconazol Cmax: ↓ Nicht empfohlen
• + Tage; Itraconazol p.o. 200 0,62 AUC: ↓↓ 0,38
• + mg qd for 7 Tage; Nevirapin Nevirapine Cmax: ↔
• + p.o. 200 mg qd + Itraconazol 1,05 (1,04 –1,06) AUC:
• + p.o. 200 mg qd für 7 Tage ↔ 1,05 (1,03 –1,07)
• +Olaparib Olaparib p.o. 100 mg Olaparib Cmax: ↑ 1,40 Nicht empfohlen
• + Einmaldosis (Tag 1); (1,30– 2,10) AUC: ↑↑
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd 2,70 (2,40 –2,90)
• + (Tage 5- 11) + Olaparib p.o.
• + 100 mg Einmaldosis (Tag 9)
• +Oxybutynin Itraconazol p.o. 200 mg qd Oxybutynin Cmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-4) + 1,89 AUC: ↑ 1,85 n
• + Oxybutynin p.o. 5 mg N-Desethyloxybutynin
• + Einmaldosis (Tag 4) Cmax: ↔ 1,04 AUC: ↔
• + 1,09
• +Oxycodon Itraconazol p.o. 200 mg qd Oxycodon Cmax: ↑ 1,45 Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-5) + (1,17– 1,85)b AUC: ↑↑ n
• + Oxycodon p.o. 10 mg/kg 2,44 (1,51 –3,38)b
• + Einmaldosis (Tag 4) Oxycodon AUC: ↑ 1,51
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd (1,16– 1,82)b
• + oder Placebo (Tage 1-5) +
• + Oxycodon i.v. 0.1 mg/kg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Phenytoin Itraconazol p.o. 200 mg Itraconazol Cmax: ↓↓↓ Nicht empfohlen
• + Einmaldosis (Tag 1); 0,172 AUC: ↓↓↓ 0,0699
• + Phenytoin p.o. 300 mg qd (Tage Hydroxyitraconazol
• + 8- 25) + Itraconazol p.o. 200 Cmax: ↓↓↓ 0,155 AUC:
• + mg Einmaldosis (Tag 22) ↓↓↓ 0,0506
• + Phenytoin p.o. 300 mg Phenytoin Cmax: ↔ 1,00
• + Einmaldosis (Tag 1); AUC: ↔ 1,10
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd
• + (Tage 8- 25) + Phenytoin p.o.
• + 300 mg Einmaldosis (Tag 22)
• +Repaglinid Itraconazol p.o. 100 mg bid Repaglinid Cmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-3) + 1,47 (0,96– 3,53)b n
• + Repaglinid p.o. 0.25 mg AUC: ↑ 1,41 (1,05–
• + Einmaldosis 1,93)b
• +Rifabutin Itraconazol p.o. 200 mg qd für Itraconazol Cmax: ↓↓ Nicht empfohlen
• + 14 Tage; Rifabutin p.o. 300 0,29 AUC: ↓↓ 0,26
• + mg qd für 10 Tage gefolgt von
• + Itraconazol and Rifabutin für
• + 14 Tage
• +Rifampicin Itraconazol p.o. 200 mg Itraconazol Concentra Nicht empfohlen
• + Einmaldosis (Tag 1); tion: ↓↓↓ Typischerweis
• + Rifampicin 600 mg qd (Tage e unter der Nachweisgre
• + 2-15) + Itraconazol p.o. 200 nze während der
• + mg Einmaldosis (Tag 15) kombinierten Behandlung
• + AUC: ↓↓↓ 0,12
• +Risperidon Risperidon p.o. 2-8 mg/Tag Risperidon Dose-normali Mit Vorsicht anwende
• + alleine (vorbehandelt während zed Cmin: ↑ 1,82 n
• + >2 Monate) und mit Itraconazol 9-Hydroxyrisperidon
• + p.o. 200 mg qd für 7 Tage Dose-normalized Cmin:
• + ↑ 1,79
• +Simvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd Simvastatin Cmax: ↑↑↑ Kontraindiziert
• + oder Placebo (Tage 1-4) + 17 AUC: ↑↑↑ 19
• + Simvastatin 40 mg Einmaldosis
• + (Tag 4)
• +Triazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd Triazolam Cmax: ↑↑ 3 Kontraindiziert
• + oder Placebo (Tage 1-4) + AUC: ↑↑↑ 27
• + Triazolam p.o. 0.25 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Vandetanib Vandetanib p.o. 300 mg Vandetanib Cmax: ↔ Mit Vorsicht anwende
• + Einmaldosis (Tag 1); 0,96 (0,83 –1,11) AUC: n
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd ↑ 1,09 (1,01– 1,18)
• + (Tage 1- 28) + Vandetanib p.o.
• + 300 mg Einmaldosis (Tag 4)
• +Zopiclon Itraconazol p.o. 200 mg qd Zopiclon Cmax: ↑ 1,3 Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-4) + AUC: ↑ 1,7 n
• + Zopiclon p.o. 7.5 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• + 
• -Es ist zu beachten, dass bei einigen Arzneimitteln, welche die Pharmakokinetik von Itraconazol beeinflussen können, umgekehrt auch deren Pharmakokinetik durch die gleichzeitige Gabe von Itraconazol beeinflusst werden kann. Siehe daher auch «Einfluss von Itraconazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel».
• +Es ist zu beachten, dass bei einigen Arzneimitteln, welche die Pharmakokinetik von Itraconazol beeinflussen können, umgekehrt auch deren Pharmakokinetik durch die gleichzeitige Gabe von Itraconazol beeinflusst werden kann. Siehe daher auch "Einfluss von Itraconazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel" .
• -·Beispiele für solche Wirkstoffe, deren Anwendung zusammen mit Itraconazol nicht empfohlen wird: Carbamazepin, Efavirenz, Isoniazid, Lumacaftor/Ivacaftor, Nevirapin, Phenobarbital (und möglicherweise auch andere Barbiturate), Phenytoin, Rifabutin, und Rifampicin sowie Präparate, welche Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
• +-Beispiele für solche Wirkstoffe, deren Anwendung zusammen mit Itraconazol nicht empfohlen wird: Carbamazepin, Efavirenz, Isoniazid, Lumacaftor/Ivacaftor, Nevirapin, Phenobarbital (und möglicherweise auch andere Barbiturate), Phenytoin, Rifabutin, und Rifampicin sowie Präparate, welche Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
• -·Beispiele für solche Wirkstoffe, welche nur mit Vorsicht zusammen mit Itraconazol angewendet werden sollten:
• -‒starke CYP3A4-Inhibitoren: Clarithromycin, Cobicistat, Ritonavir, Darunavir (geboostert), Elvitegravir, Idelasilib
• -‒moderate CYP3A4-Inhibitoren: Erythromycin, Ciprofloxacin, Diltiazem, Verapamil
• +-Beispiele für solche Wirkstoffe, welche nur mit Vorsicht zusammen mit Itraconazol angewendet werden sollten:
• +starke CYP3A4-Inhibitoren: Clarithromycin, Cobicistat, Ritonavir, Darunavir (geboostert), Elvitegravir, Idelasilib
• +moderate CYP3A4-Inhibitoren: Erythromycin, Ciprofloxacin, Diltiazem, Verapamil
• -Interaktionsmechanismus: Reduktion der Itraconazol-Absorption bei reduzierter Magenazidität (siehe «Pharmakokinetik»).
• +Interaktionsmechanismus: Reduktion der Itraconazol-Absorption bei reduzierter Magenazidität (siehe "Pharmakokinetik" ).
• -Erforderliche Massnahmen: Arzneimittel, welche die Magenazidität reduzieren, sollten nur mit Vorsicht zusammen mit Itrazol-Kapseln angewendet werden. Ggf. sollte die Einnahme zusammen mit einem säurehaltigen Getränk erfolgen (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Erforderliche Massnahmen: Arzneimittel, welche die Magenazidität reduzieren, sollten nur mit Vorsicht zusammen mit Itrazol-Kapseln angewendet werden. Ggf. sollte die Einnahme zusammen mit einem säurehaltigen Getränk erfolgen (siehe "Dosierung/Anwendung" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -ltraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe «Präklinische Daten»). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption angewendet werden. Dies entspricht der Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Kontrazeptionsmethode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
• +ltraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe "Präklinische Daten" ). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption angewendet werden. Dies entspricht der Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Kontrazeptionsmethode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
• -Itrazol darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden ausser in lebensbedrohenden Fällen, wenn dies eindeutig erforderlich ist. In Tierstudien passierte Itraconazol die Plazenta und war teratogen und embryotoxisch. (siehe «Präklinische Daten»). Humandaten zum Gebrauch von Itrazol während der Schwangerschaft sind limitiert. Aus Post-Marketing Erfahrungen wurden Fälle von angeborenen Abnormalitäten berichtet. Diese Fälle schlossen das Skelett, den Urogenitaltrakt, kardiovaskuläre und ophthalmologische Missbildungen, sowie chromosomale und multiple Malformationen ein.
• +Itrazol darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden ausser in lebensbedrohenden Fällen, wenn dies eindeutig erforderlich ist. In Tierstudien passierte Itraconazol die Plazenta und war teratogen und embryotoxisch. (siehe "Präklinische Daten" ). Humandaten zum Gebrauch von Itrazol während der Schwangerschaft sind limitiert. Aus Post-Marketing Erfahrungen wurden Fälle von angeborenen Abnormalitäten berichtet. Diese Fälle schlossen das Skelett, den Urogenitaltrakt, kardiovaskuläre und ophthalmologische Missbildungen, sowie chromosomale und multiple Malformationen ein.
• -Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Behandlung mit Itraconazol einen primären Einfluss auf die Fertilität hat (siehe auch «Präklinische Daten»).
• +Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Behandlung mit Itraconazol einen primären Einfluss auf die Fertilität hat (siehe auch "Präklinische Daten" ).
• -Es wurden keine Studien zur Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Unter Behandlung mit Itraconazol wurde über unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Seh- und Hörstörungen berichtet, welche die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen einschränken können (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -
• +Es wurden keine Studien zur Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Unter Behandlung mit Itraconazol wurde über unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Seh- und Hörstörungen berichtet, welche die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen einschränken können (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• + 
• + 
• +
• -Die im Falle einer Überdosierung berichteten unerwünschten Ereignisse entsprachen im Allgemeinen den in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen» berichteten Ereignissen (siehe dort).
• +Die im Falle einer Überdosierung berichteten unerwünschten Ereignisse entsprachen im Allgemeinen den in der Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" berichteten Ereignissen (siehe dort).
• -Gattung Anzahl Stämme MHK90 µg/ml Empfindlichkeit
• -Epidermophyton floccosum 10 0,01 ++
• -Microsporum spp 50 0,1 ++
• -Trichophyton mentagrophytes 48 1 ++
• -Trichophyton rubrum 127 0,1 ++
• -andere Trichophyton spp. 36 0,1 ++
• -Candida albicans 1076 1 ++
• -Candida glabrata 159 0,1 ++
• -Candida krusei 43 1 ++
• -Candida tropicalis 68 0,1 ++
• -Candida parapsilosis 65 1 ++
• -andere Candida spp. 62 1 ++
• -andere Candida spp. (17 Spezies) 1592 1 ++
• -Malassezia furfur 22 0,1 ++
• -Blastomyces dermatitidis 3 0,1 ++
• -Histoplasma capsulatum 1 0,01 ++
• -Paracoccidioides brasiliensis 5 0,01 ++
• -Sporothrix schenckii 12 0,1 ++
• -Chromoblastomykosen (1) 16 0,1 ++
• -Aspergillus fumigatus 66 1 ++
• -Aspergillus niger 5 100 o
• -andere Aspergillus spp. 16 1 ++
• -Dematiaceae (2) 14 0,1 ++
• -Hendersonula toruloidea 3 100 o
• -Absidia corymbifera 3 1 ++
• -Pseudo allescheria boydii 4 1 ++
• -Scopulariopsis brevicaulis 14 >100 o
• -Trichosporon beigelii 7 1 ++
• -
• + 
• +Gattung Anzahl Stämme MHK90 µg/ml Empfindlichkeit
• +Epidermophyton floccosum 10 0,01 ++
• +Microsporum spp 50 0,1 ++
• +Trichophyton mentagrophytes 48 1 ++
• +Trichophyton rubrum 127 0,1 ++
• +andere Trichophyton spp. 36 0,1 ++
• +Candida albicans 1076 1 ++
• +Candida glabrata 159 0,1 ++
• +Candida krusei 43 1 ++
• +Candida tropicalis 68 0,1 ++
• +Candida parapsilosis 65 1 ++
• +andere Candida spp. 62 1 ++
• +andere Candida spp. (17 Spezies) 1592 1 ++
• +Malassezia furfur 22 0,1 ++
• +Blastomyces dermatitidis 3 0,1 ++
• +Histoplasma capsulatum 1 0,01 ++
• +Paracoccidioides brasiliensis 5 0,01 ++
• +Sporothrix schenckii 12 0,1 ++
• +Chromoblastomykosen (1) 16 0,1 ++
• +Aspergillus fumigatus 66 1 ++
• +Aspergillus niger 5 100 o
• +andere Aspergillus spp. 16 1 ++
• +Dematiaceae (2) 14 0,1 ++
• +Hendersonula toruloidea 3 100 o
• +Absidia corymbifera 3 1 ++
• +Pseudo allescheria boydii 4 1 ++
• +Scopulariopsis brevicaulis 14 >100 o
• +Trichosporon beigelii 7 1 ++
• + 
• +