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Home - Fachinformation zu Stadaprazol 20 mg - Änderungen - 22.10.2016
28 Änderungen an Fachinfo Stadaprazol 20 mg
  • -Hilfsstoffe: E 104 (Omeprazol Spirig HC 10 mg und 20 mg), E 132 (Omeprazol Spirig HC 40 mg), Excipiens pro capsula.
  • +Hilfsstoffe: E 104 (Stadaprazol 10 mg und 20 mg), E 132 (Stadaprazol 40 mg), Excipiens pro capsula.
  • -1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol Spirig HC 10 enthält: 10 mg Omeprazolum.
  • -1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol Spirig HC 20 enthält: 20 mg Omeprazolum.
  • -1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol Spirig HC 40 enthält: 40 mg Omeprazolum.
  • +1 magensaftresistente Kapsel Stadaprazol 10 enthält: 10 mg Omeprazolum.
  • +1 magensaftresistente Kapsel Stadaprazol 20 enthält: 20 mg Omeprazolum.
  • +1 magensaftresistente Kapsel Stadaprazol 40 enthält: 40 mg Omeprazolum.
  • -Omeprazol Spirig HC 20 und Omeprazol Spirig HC 40
  • +Stadaprazol 20 und Stadaprazol 40
  • -Omeprazol Spirig HC 20 und Omeprazol Spirig HC 40 können auch als Rezidivprophylaxe bei Ulcus ventriculi verwendet werden.
  • +Stadaprazol 20 und Stadaprazol 40 können auch als Rezidivprophylaxe bei Ulcus ventriculi verwendet werden.
  • -Omeprazol Spirig HC 10
  • +Stadaprazol 10
  • -Omeprazol Spirig HC 20 bzw. Omeprazol Spirig HC 40, Kapseln
  • -Ulcus duodeni: Im Regelfall 20 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich.
  • +Stadaprazol 20 bzw. Stadaprazol 40, Kapseln
  • +Ulcus duodeni: Im Regelfall 20 mg Stadaprazol 1× täglich.
  • -Patienten mit einem Ulcus duodeni, die auf andere Behandlungsformen ungenügend ansprachen, sollten mit 40 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich therapiert werden. Mit dieser Dosierung wird in der Regel eine Heilung meist innerhalb von 4 Wochen erreicht.
  • -Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Ulcus duodeni beträgt die empfohlene Dosis 20–40 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich.
  • -Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis: Im Regelfall 20 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich. Die Symptombefreiung tritt rasch ein und bei den meisten Patienten heilt das Ulcus innerhalb von vier Wochen ab. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode nicht aus, wird die Heilung meist innerhalb einer weiteren 4-wöchigen Therapie erreicht.
  • -Patienten mit einem Ulcus ventriculi oder Refluxösophagitis, die auf andere Behandlungsformen ungenügend ansprachen, sollten mit 40 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich therapiert werden. Mit dieser Dosierung wird eine Heilung meist innerhalb von acht Wochen erreicht.
  • -Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Ulcus ventriculi beträgt die empfohlene Dosis 20 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich. Wenn nötig kann die Dosis auf 40 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich erhöht werden.
  • +Patienten mit einem Ulcus duodeni, die auf andere Behandlungsformen ungenügend ansprachen, sollten mit 40 mg Stadaprazol 1× täglich therapiert werden. Mit dieser Dosierung wird in der Regel eine Heilung meist innerhalb von 4 Wochen erreicht.
  • +Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Ulcus duodeni beträgt die empfohlene Dosis 20–40 mg Stadaprazol 1× täglich.
  • +Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis: Im Regelfall 20 mg Stadaprazol 1× täglich. Die Symptombefreiung tritt rasch ein und bei den meisten Patienten heilt das Ulcus innerhalb von vier Wochen ab. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode nicht aus, wird die Heilung meist innerhalb einer weiteren 4-wöchigen Therapie erreicht.
  • +Patienten mit einem Ulcus ventriculi oder Refluxösophagitis, die auf andere Behandlungsformen ungenügend ansprachen, sollten mit 40 mg Stadaprazol 1× täglich therapiert werden. Mit dieser Dosierung wird eine Heilung meist innerhalb von acht Wochen erreicht.
  • +Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Ulcus ventriculi beträgt die empfohlene Dosis 20 mg Stadaprazol 1× täglich. Wenn nötig kann die Dosis auf 40 mg Stadaprazol 1× täglich erhöht werden.
  • -Durch NSAR verursachte gastroduodenale Ulcera oder Erosionen: Bei Patienten mit oder ohne gleichzeitige NSAR-Therapie beträgt die empfohlene Dosis 20 mg Omeprazol Spirig HC 1x täglich. Die Symptombefreiung tritt rasch ein und die Heilung wird normalerweise innerhalb 4 Wochen erreicht. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode nicht aus, wird die Heilung meist innerhalb einer weiteren 4-wöchigen Therapie erreicht. Wenn nötig kann die Dosis auf 40 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich erhöht werden.
  • -Zur Rückfallprophylaxe von durch NSAR verursachten peptischen Ulcera, gastroduodenalen Erosionen und dyspeptischen Symptomen beträgt die empfohlene Dosis 20 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich.
  • -Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux: Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich. Die Symptombefreiung tritt rasch ein. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode mit Omeprazol Spirig HC 20 mg nicht aus, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
  • -Zollinger-Ellison-Syndrom: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Die empfohlene Startdosis beträgt 60 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie klinisch indiziert ist. Mehr als 90% der Patienten mit schwerster Form der Erkrankung, die eine unzureichende Reaktion auf andere Therapieformen zeigten, sind mit Dosen zwischen 20 mg und 120 mg täglich erfolgreich eingestellt worden. Werden mehr als 80 mg täglich benötigt, so sollte die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe verteilt werden.
  • -Omeprazol Spirig HC 10
  • -Zur Rezidivprophylaxe einer abgeheilten Refluxösophagitis beträgt die empfohlene Dosis 10 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich. Die klinischen Studien haben jedoch gezeigt, dass die Rezidivrate bei der Dosierung 10 mg Omeprazol 1× täglich höher ist als unter einer Standarddosierung. Wenn nötig kann die Dosis auf 20–40 mg Omeprazol Spirig HC 1× täglich erhöht werden.
  • -Funktionelle säurebedingte Dyspepsie: Zur Behandlung der Symptome epigastrischer Schmerzen/Beschwerden mit oder ohne Sodbrennen beträgt die empfohlene Dosierung Omeprazol Spirig HC 10 mg 1× täglich. Tritt nach vier Wochen keine Symptomverminderung ein, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
  • +Durch NSAR verursachte gastroduodenale Ulcera oder Erosionen: Bei Patienten mit oder ohne gleichzeitige NSAR-Therapie beträgt die empfohlene Dosis 20 mg Stadaprazol 1x täglich. Die Symptombefreiung tritt rasch ein und die Heilung wird normalerweise innerhalb 4 Wochen erreicht. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode nicht aus, wird die Heilung meist innerhalb einer weiteren 4-wöchigen Therapie erreicht. Wenn nötig kann die Dosis auf 40 mg Stadaprazol 1× täglich erhöht werden.
  • +Zur Rückfallprophylaxe von durch NSAR verursachten peptischen Ulcera, gastroduodenalen Erosionen und dyspeptischen Symptomen beträgt die empfohlene Dosis 20 mg Stadaprazol 1× täglich.
  • +Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux: Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Stadaprazol 1× täglich. Die Symptombefreiung tritt rasch ein. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode mit Stadaprazol 20 mg nicht aus, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
  • +Zollinger-Ellison-Syndrom: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Die empfohlene Startdosis beträgt 60 mg Stadaprazol 1× täglich. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie klinisch indiziert ist. Mehr als 90% der Patienten mit schwerster Form der Erkrankung, die eine unzureichende Reaktion auf andere Therapieformen zeigten, sind mit Dosen zwischen 20 mg und 120 mg täglich erfolgreich eingestellt worden. Werden mehr als 80 mg täglich benötigt, so sollte die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe verteilt werden.
  • +Stadaprazol 10
  • +Zur Rezidivprophylaxe einer abgeheilten Refluxösophagitis beträgt die empfohlene Dosis 10 mg Stadaprazol 1× täglich. Die klinischen Studien haben jedoch gezeigt, dass die Rezidivrate bei der Dosierung 10 mg Omeprazol 1× täglich höher ist als unter einer Standarddosierung. Wenn nötig kann die Dosis auf 20–40 mg Stadaprazol 1× täglich erhöht werden.
  • +Funktionelle säurebedingte Dyspepsie: Zur Behandlung der Symptome epigastrischer Schmerzen/Beschwerden mit oder ohne Sodbrennen beträgt die empfohlene Dosierung Stadaprazol 10 mg 1× täglich. Tritt nach vier Wochen keine Symptomverminderung ein, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
  • -Omeprazol Spirig HC Kapseln
  • -Omeprazol Spirig HC Kapseln sind am besten morgens unzerkaut mit einem halben Glas Wasser einzunehmen. Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken und für Kinder, die trinken oder halbfeste Nahrung schlucken können, kann die Kapsel geöffnet und deren Inhalt direkt geschluckt oder in kohlensäurefreiem Wasser oder in leicht sauren Getränken (z.B. Säfte, Joghurt oder Sauermilch) dispersiert und eingenommen werden. Eine solche Zubereitung soll sofort (innerhalb 30 Minuten) eingenommen werden. Das Glas mit einem halben Glas Wasser abspülen und leer trinken. Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser dürfen nicht verwendet werden.
  • +Stadaprazol Kapseln
  • +Stadaprazol Kapseln sind am besten morgens unzerkaut mit einem halben Glas Wasser einzunehmen. Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken und für Kinder, die trinken oder halbfeste Nahrung schlucken können, kann die Kapsel geöffnet und deren Inhalt direkt geschluckt oder in kohlensäurefreiem Wasser oder in leicht sauren Getränken (z.B. Säfte, Joghurt oder Sauermilch) dispersiert und eingenommen werden. Eine solche Zubereitung soll sofort (innerhalb 30 Minuten) eingenommen werden. Das Glas mit einem halben Glas Wasser abspülen und leer trinken. Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser dürfen nicht verwendet werden.
  • -Omeprazol gelangt in geringen Mengen in die Muttermilch, die jedoch im Magen des Neugeborenen durch die Säure inaktiviert werden. Es ist daher unwahrscheinlich, dass die Einnahme von Omeprazol Spirig HC während der Stillzeit Auswirkungen auf den Säugling hat.
  • +Omeprazol gelangt in geringen Mengen in die Muttermilch, die jedoch im Magen des Neugeborenen durch die Säure inaktiviert werden. Es ist daher unwahrscheinlich, dass die Einnahme von Stadaprazol während der Stillzeit Auswirkungen auf den Säugling hat.
  • -Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen kann Omeprazol Spirig HC die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
  • +Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen kann Stadaprazol die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
  • -Omeprazol Spirig HC Kapseln
  • +Stadaprazol Kapseln
  • -Omeprazol Spirig HC darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Stadaprazol darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Packungen zu 14, 28, 56 und 98 Kapseln Omeprazol Spirig HC 10 (B)
  • -Packungen zu 7, 14, 28, 56 und 98 Kapseln Omeprazol Spirig HC 20 (B)
  • -Packungen zu 7, 28 und 56 Kapseln Omeprazol Spirig HC 40 (B)
  • +Packungen zu 14, 28, 56 und 98 Kapseln Stadaprazol 10
  • +Packungen zu 7, 14, 28, 56 und 98 Kapseln Stadaprazol 20
  • +Packungen zu 7, 28 und 56 Kapseln Stadaprazol 40
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