| 40 Changements de l'information professionelle Stadaprazol 20 mg |
-Excipient: E104 (Oméprazole Spirig HC 10 mg et 20 mg), E 132 (Oméprazole Spirig HC 40 mg), Excipiens pro capsula.
- +Excipient: E104 (Stadaprazol 10 mg et 20 mg), E 132 (Stadaprazol 40 mg), Excipiens pro capsula.
-1 capsule gastrorésistante d'Oméprazole Spirig HC 10 contient: 10 mg d'oméprazole.
-1 capsule gastrorésistante d'Oméprazole Spirig HC 20 contient: 20 mg d'oméprazole.
-1 capsule gastrorésistante d'Oméprazole Spirig HC 40 contient: 40 mg d'oméprazole.
- +1 capsule gastrorésistante de Stadaprazol 10 contient: 10 mg d'oméprazole.
- +1 capsule gastrorésistante de Stadaprazol 20 contient: 20 mg d'oméprazole.
- +1 capsule gastrorésistante de Stadaprazol 40 contient: 40 mg d'oméprazole.
-Pour Oméprazole Spirig HC 20 et Oméprazole Spirig HC 40
- +Pour Stadaprazol 20 et Stadaprazol 40
-Oméprazole Spirig HC 20 et Oméprazole Spirig HC 40 peuvent aussi être utilisés pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique.
- +Stadaprazol 20 et Stadaprazol 40 peuvent aussi être utilisés pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique.
-Pour Oméprazole Spirig HC 10
- +Pour Stadaprazol 10
-Oméprazole Spirig HC 20 et Oméprazole Spirig HC 40, capsules
-Ulcère duodénal: normalement 20 mg Oméprazole Spirig HC une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 2 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère duodénal qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par Oméprazole Spirig HC 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 4 semaines.
-Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère duodénal, la dose recommandée est de 20–40 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour.
-Ulcère gastrique, œsophagite par reflux: normalement 20 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit en quatre semaines chez la plupart des patients. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère gastrique ou une œsophagite par reflux qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par Oméprazole Spirig HC 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 8 semaines.
-Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique, la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour. La dose peut être élevée à 40 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour si nécessaire.
- +Stadaprazol 20 et Stadaprazol 40, capsules
- +Ulcère duodénal: normalement 20 mg Stadaprazol une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 2 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère duodénal qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par Stadaprazol 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 4 semaines.
- +Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère duodénal, la dose recommandée est de 20–40 mg de Stadaprazol une fois par jour.
- +Ulcère gastrique, œsophagite par reflux: normalement 20 mg de Stadaprazol une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit en quatre semaines chez la plupart des patients. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère gastrique ou une œsophagite par reflux qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par Stadaprazol 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 8 semaines.
- +Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique, la dose recommandée est de 20 mg de Stadaprazol une fois par jour. La dose peut être élevée à 40 mg de Stadaprazol une fois par jour si nécessaire.
-deux fois par jour: 20 mg d'oméprazole en association à l'amoxicilline 1 g et à la clarithromycine 500 mg; durée du traitement: 1 semaine;
- +deux fois par jour: 20 mg d'oméprazole en association à l'amoxicilline 1 g et à la clarithromycine 500 mg;
- +durée du traitement: 1 semaine;
-deux fois par jour: 20 mg d'oméprazole en association à la clarithromycine 250 mg et au métronidazole 500 mg (ou au tinidazole 500 mg); durée du traitement: 1 semaine;
- +deux fois par jour: 20 mg d'oméprazole en association à la clarithromycine 250 mg et au métronidazole 500 mg (ou au tinidazole 500 mg);
- +durée du traitement: 1 semaine;
-40 mg d'oméprazole une fois par jour, en association à l'amoxicilline 500 mg et au métronidazole 500 mg à raison de trois fois par jour chacun; durée du traitement: 1 semaine.
- +40 mg d'oméprazole une fois par jour, en association à l'amoxicilline 500 mg et au métronidazole 500 mg à raison de trois fois par jour chacun;
- +durée du traitement: 1 semaine.
-Ulcères ou érosions gastro-duodénales causés par des AINS: la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour chez les patients traités simultanément ou non par des AINS. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en 4 semaines. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. La dose peut être élevée à 40 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour si nécessaire.
-Pour la prophylaxie des récidives d'ulcères peptiques, d'érosions gastro-duodénales et de symptômes dyspeptiques causés par des AINS, la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour.
-Reflux gastro-œsophagien symptomatique: la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement. Si un traitement de 4 semaines par 20 mg d'Oméprazole Spirig HC est insuffisant, on procédera à des examens complémentaires.
-Syndrome de Zollinger-Ellison: la posologie doit être adaptée individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg d'Oméprazole Spirig HC par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il y a une indication clinique. Plus de 90% des patients atteints d'une forme très sévère de cette affection qui ont présenté une réponse insuffisante à d'autres traitements ont pu être maintenus avec une posologie journalière de 20–120 mg. Si plus de 80 mg par jour sont nécessaires, la dose journalière sera fractionnée en deux prises.
-Oméprazole Spirig HC 10
-Pour la prophylaxie des récidives de l'œsophagite par reflux guérie, la dose recommandée est de 10 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour. Les études cliniques ont cependant montré qu'à la dose de 10 mg d'oméprazole une fois par jour, le taux de récidives est plus élevé qu'à la dose standard. La dose pourra être élevée à 20–40 mg d'Oméprazole Spirig HC une fois par jour si nécessaire.
-Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante: la dose d'Oméprazole Spirig HC recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de 10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
- +Ulcères ou érosions gastro-duodénales causés par des AINS: la dose recommandée est de 20 mg de Stadaprazol une fois par jour chez les patients traités simultanément ou non par des AINS. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en 4 semaines. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. La dose peut être élevée à 40 mg de Stadaprazol une fois par jour si nécessaire.
- +Pour la prophylaxie des récidives d'ulcères peptiques, d'érosions gastro-duodénales et de symptômes dyspeptiques causés par des AINS, la dose recommandée est de 20 mg de Stadaprazol une fois par jour.
- +Reflux gastro-œsophagien symptomatique: la dose recommandée est de 20 mg de Stadaprazol une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement. Si un traitement de 4 semaines par 20 mg de Stadaprazol est insuffisant, on procédera à des examens complémentaires.
- +Syndrome de Zollinger-Ellison: la posologie doit être adaptée individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg de Stadaprazol par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il y a une indication clinique. Plus de 90% des patients atteints d'une forme très sévère de cette affection qui ont présenté une réponse insuffisante à d'autres traitements ont pu être maintenus avec une posologie journalière de 20–120 mg. Si plus de 80 mg par jour sont nécessaires, la dose journalière sera fractionnée en deux prises.
- +Stadaprazol 10
- +Pour la prophylaxie des récidives de l'œsophagite par reflux guérie, la dose recommandée est de 10 mg de Stadaprazol une fois par jour. Les études cliniques ont cependant montré qu'à la dose de 10 mg d'oméprazole une fois par jour, le taux de récidives est plus élevé qu'à la dose standard. La dose pourra être élevée à 20–40 mg de Stadaprazol une fois par jour si nécessaire.
- +Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante: la dose de Stadaprazol recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de 10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
-Oméprazole Spirig HC capsules
-On prendra les capsules d'Oméprazole Spirig HC avec un demi verre d'eau, sans les mâcher, de préférence le matin.
- +Stadaprazol capsules
- +On prendra les capsules de Stadaprazol avec un demi-verre d'eau, sans les mâcher, de préférence le matin.
-Les capsules ou les pellets ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
- +Les capsules ou les pellets ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
-Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients souffrant de dysfonction rénale. La biodisponibilité et le temps de demi-vie plasmatique de l'oméprazole sont augmentés chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
- +Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients souffrant de dysfonction rénale.
- +La biodisponibilité et le temps de demi-vie plasmatique de l'oméprazole sont augmentés chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
-L'oméprazole passe en faible quantité dans le lait maternel, mais il est inactivé par l'acide contenu dans l'estomac du nouveau-né. Il est donc peu probable que la prise d'Oméprazole Spirig HC pendant l'allaitement ait des effets sur le nourrisson.
- +L'oméprazole passe en faible quantité dans le lait maternel, mais il est inactivé par l'acide contenu dans l'estomac du nouveau-né. Il est donc peu probable que la prise de Stadaprazol pendant l'allaitement ait des effets sur le nourrisson.
-En raison de ces possibles effets secondaires, Oméprazole Spirig HC peut perturber l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines.
- +En raison de ces possibles effets secondaires, Stadaprazol peut perturber l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines.
-L'oméprazole magnésium est instable en milieu acide; on l'administre donc per os sous forme de capsules Oméprazole Spirig HC contenant des micropellets résistants à l'acide. Dans l'intestin grêle, l'oméprazole est d'ordinaire absorbé en 3–6 heures.
- +L'oméprazole magnésium est instable en milieu acide; on l'administre donc per os sous forme de capsules Stadaprazol contenant des micropellets résistants à l'acide. Dans l'intestin grêle, l'oméprazole est d'ordinaire absorbé en 3–6 heures.
-Oméprazole Spirig HC capsules
- +Stadaprazol capsules
-Oméprazole Spirig HC ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stadaprazol ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Emballages de 14, 28, 56 et 98 capsules d'Oméprazole Spirig HC 10 (B)
-Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 capsules d'Oméprazole Spirig HC 20 (B)
-Emballages de 7, 28 et 56 capsules d'Oméprazole Spirig HC 40 (B)
- +Emballages de 14, 28, 56 et 98 capsules de Stadaprazol 10
- +Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 capsules de Stadaprazol 20
- +Emballages de 7, 28 et 56 capsules de Stadaprazol 40
-Spirig HealthCare AG, Egerkingen.
- +Spirig HealthCare SA, Egerkingen.
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