• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
• +Hilfsstoffe: calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcrystallinum, crospovidonum, polyvidonum, magnesii stearas. hypromellosum, macrogolum 300, titanii dioxidum (E171).
• -Leichte bis mässige Hautreaktionen lassen sich in der Regel durch symptomatische Behandlung oder eine Dosisreduktion beheben. Bei schweren Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom) ist die Behandlung abzubrechen und die Gabe systemischer Glukokortikosteroide erforderlich. Hinsichtlich der beim Tier nachgewiesenen Effekte auf die Wundheilung siehe «Präklinische Daten».
• +Leichte bis mässige Hautreaktionen lassen sich in der Regel durch symptomatische Behandlung oder eine Dosisreduktion beheben. Bei schweren Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse) wird eine sofortige medizinische Behandlung empfohlen. In solchen Fällen wird das permanente Absetzen von Caprelsa empfohlen.
• +Hinsichtlich der beim Tier nachgewiesenen Effekte auf die Wundheilung siehe «Präklinische Daten».
• -Bei Probanden kam es nach gleichzeitiger Verabreichung von Omeprazol zu einer Verminderung der Cmax von Vandetanib um 15%, während die AUC(0-t) von Vandetanib nicht beeinflusst wurde. Eine gleichzeitige Behandlung mit Ranitidin hatte keine Auswirkungen auf die Cmax oder AUC(0t) von Vandetanib. Wird Vandetanib gleichzeitig mit Omeprazol oder Ranitidin verabreicht, sind keine Dosisanpassungen von Vandetanib erforderlich.
• +Bei Probanden kam es nach gleichzeitiger Verabreichung von Omeprazol zu einer Verminderung der Cmax von Vandetanib um 15%, während die AUC(0-t) von Vandetanib nicht beeinflusst wurde. Eine gleichzeitige Behandlung mit Ranitidin hatte keine Auswirkungen auf die Cmax oder AUC(0-t) von Vandetanib. Wird Vandetanib gleichzeitig mit Omeprazol oder Ranitidin verabreicht, sind keine Dosisanpassungen von Vandetanib erforderlich.
• -Blut- und Lymphsystem
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Endokrine Störungen
• +Endokrine Erkrankungen
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Herz
• +Herzerkrankungen
• -Gefässe
• +Gefässerkrankungen
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Leber und Galle
• +Affektionen der Leber und Gallenblase
• -Nieren und Harnwege
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Sehr häufig: Ausschlag (45%) und sonstige Hautreaktionen (einschliesslich Akne (19.9%) und Dermatitis (15.2%), trockene Haut (15.2%), Juckreiz (10.8%)), Photosensibilitätsreaktionen (13.4%).
• +Häufig: Palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom, Haarausfall, Nagelerkrankungen.
• +Gelegentlich: Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Haut
• -Sehr häufig: Ausschlag (45%) und sonstige Hautreaktionen (einschliesslich Akne (19.9%) und Dermatitis (15.2%), trockene Haut (15.2%), Juckreiz (10.8%)), Photosensibilitätsreaktionen (13.4%).
• -Häufig: Palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom.
• -Gelegentlich: Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -April 2014.
• +November 2016.