• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• +Excipients: calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcrystallinum, crospovidonum, polyvidonum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, titanii dioxidum (E171).
• -Les réactions cutanées d'intensité légère à modérée peuvent généralement être soignées par un traitement symptomatique ou une réduction de la dose. Lors de réactions cutanées sévères (par exemple syndrome de Stevens-Johnson), il faut interrompre le traitement et administrer un glucocorticoïde systémique. Concernant les effets sur la cicatrisation des plaies démontrés chez l'animal, voir «Données précliniques».
• +Les réactions cutanées d'intensité légère à modérée peuvent généralement être soignées par un traitement symptomatique ou une réduction de la dose. Lors de réactions cutanées sévères (par exemple syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), l’administration immédiate d’un traitement médicamenteux est recommandée. Dans de tels cas, il est préconisé d’arrêter définitivement le traitement par Caprelsa.
• +Concernant les effets sur la cicatrisation des plaies démontrés chez l'animal, voir «Données précliniques».
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépatobiliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Très fréquent: taux sériques accrus de créatinine (16%).
• -Fréquent: protéinurie, néphrolithiase, hématurie.
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Fréquent: syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire.
• -Occasionnel: syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
• -Troubles généraux et réactions sur le site d'administration
• +Fréquent: syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire, chute des cheveux, maladies des ongles.
• +Occasionnel: syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Très fréquent: taux sériques de créatinine élevés (16%).
• +Fréquent: protéinurie, lithiase urinaire, hématurie.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Dans une étude pharmacocinétique avec une dose unique auprès de volontaires, une insuffisance hépatique n'a pas influencé l'exposition à Caprelsa. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique (taux sérique de bilirubine supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale), on de dispose pas de données suffisantes.
• +Dans une étude pharmacocinétique avec une dose unique auprès de volontaires, une insuffisance hépatique n'a pas influencé l'exposition à Caprelsa. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique (taux sérique de bilirubine supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale), on ne dispose pas de données suffisantes.
• -Avril 2014.
• +Novembre 2016.