• -Post-Marketing Erfahrung
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• -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
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• -Erkrankungen des Immunsystems
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• -Endokrine Erkrankungen
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• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
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• -Psychiatrische Erkrankungen
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• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
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• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Pankreatitis, Dysphagie, erhöhter Speichelfluss, Bauchbeschwerden, Magenbeschwerden, Diarrhoe, trockener Mund
• -Leber- und Gallenerkrankungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
• +Pankreatitis, Dysphagie, erhöhter Speichelfluss, Bauchbeschwerden, Magenbeschwerden, Diarrhoe, trockener Mund.
• +Leber- und Gallenerkrankungen:
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
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• -Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
• -Erkrankungen der Nieren und Harnwege
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• -Schwangerschaft, Wochenbett und Perinatale Erkrankungen
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• -Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle:
• -Untersuchungen
• +Untersuchungen:
• -In Karzinogenitätsstudien verursachte Aripiprazol keine Tumoren bei männlichen Mäusen oder Ratten. Bei weiblichen Mäusen war die Inzidenz des Hypophysenadenoms und des Adenokarzinomes sowie des Adenokanthoms der Brustdrüse erhöht nach oraler Verabreichung von 3 bis 30 mg/kg/Tag (0.1-0.9× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf die AUC und 0,5-5× berechnet auf mg/m2 Körperoberfläche). Bei weiblichen Ratten war die Inzidenz des Brustdrüsen-Fibroadenoms erhöht nach oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag (0,1× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf die AUC bzw. 3× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf mg/m2 Körperoberfläche). Ebenfalls war die Inzidenz des adrenocorticalen Karzinoms und des kombinierten adrenocorticalen Adenoms/Karzinoms erhöht bei einer oralen täglichen Verabreichung von 60 mg/kg (10× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf die AUC und 19,5× die empfohlene max. Dosis berechnet auf mg/m2 Körperoberfläche).
• +In Karzinogenitätsstudien verursachte Aripiprazol keine Tumoren bei männlichen Mäusen oder Ratten. Bei weiblichen Mäusen war die Inzidenz des Hypophysenadenoms und des Adenokarzinomes sowie des Adenokanthoms der Brustdrüse erhöht nach oraler Verabreichung von 3 bis 30 mg/kg/Tag (0.1-0.9× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf die AUC und 0,5-5× berechnet auf mg/m2 Körperoberfläche). Bei weiblichen Ratten war die Inzidenz des Brustdrüsen-Fibroadenoms erhöht nach oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag (0,1× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf die AUC bzw. 3× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf mg/m2 Körperoberfläche). Ebenfalls war die Inzidenz des adrenocorticalen Karzinoms und des kombinierten adrenocorticalen Adenoms/Karzinoms erhöht bei einer oralen täglichen Verabreichung von 60 mg/kg (10× die empfohlene max. Humandosis berechnet auf die AUC und 19,5 x die empfohlene max. Dosis berechnet auf mg/m2 Körperoberfläche).
• -Aripiprazol Sandoz 5 mg, Tabletten: Packungen zu 28 und 100 [B]
• -Aripiprazol Sandoz 10 mg, Tabletten: Packungen zu 28 und 100 [B]
• -Aripiprazol Sandoz 15 mg, Tabletten: Packungen zu 28 und 100 [B]
• -Aripiprazol Sandoz 30 mg, Tabletten: Packungen zu 28 und 100 [B]
• +Aripiprazol Sandoz 5 mg, Tabletten: Packungen zu 28, 98 und 100 [B]
• +Aripiprazol Sandoz 10 mg, Tabletten: Packungen zu 28, 98 und 100 [B]
• +Aripiprazol Sandoz 15 mg, Tabletten: Packungen zu 28, 98 und 100 [B]
• +Aripiprazol Sandoz 30 mg, Tabletten: Packungen zu 28, 98 und 100 [B]