• -Hohe systemische Exposition in trächtigen Kaninchen hat eine geringe Erhöhung der embryonalen Resorption hervorgerufen (Embryotoxizität). Die äusserst geringe systemische Exposition bei der Anwendung von Nagellack (siehe «Pharmakokinetik») lässt ein fetales Risiko für den Menschen als vernachlässigbar erscheinen.
• +Hohe systemische Exposition in trächtigen Kaninchen hat eine geringe Erhöhung der embryonalen Resorption hervorgerufen (Embryotoxizität). Die äusserst geringe systemische Exposition bei der Anwendung von Crème oder Nagellack (siehe «Pharmakokinetik») lässt ein fetales Risiko für den Menschen als vernachlässigbar erscheinen.
• -Häufigkeiten: selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000)
• +Häufigkeiten: selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
• -Funktionsstörungen der Haut
• +Im Post-Marketing-Zeitraum sind Fälle (bei Erwachsenen und Kindern) mit akuter akzidenteller oraler Einnahme bis zu 5 ml beschrieben worden.
• +Die aufgetretenen Symptome können lokaler oder systemischer Art sein. Berichtet wurde über Brennen im Mund, Halsbeschwerden, lokale Schmerzen, Stomatitis, Erbrechen, Diarrhoe, Dyspnoe, Rash, Schwindel und Leberenzymerhöhungen.
• +Zu den Massnahmen zählen primär eine sorgfältige Überwachung; Magenspülungen sind nur in Einzelfällen gerechtfertigt.
• -1 Fläschchen mit 2.5 ml [C]
• +1 Fläschchen mit 2.5 ml [D]
• -April 2014.
• +März 2016.