• -Kleinere Eingriffeei 30 bis 60 Wiederholung der Injektion alle 24 Stunden für mind. 1
• -nschliesslich Tag, bis die Wundheilung erzielt ist.
• +Kleinere Eingriffe 30 bis 60 Wiederholung der Injektion alle 24 Stunden für mind. 1
• +einschliesslich Tag, bis die Wundheilung erzielt ist.
• -PK-Parameter rVIII-SingleChain50 I.E./kg(N = 81)
• +PK-Parameter rVIII-SingleChain 50 I.E./kg (N = 81)
• -PK-Parameter 0 bis < 6 Jahre(N = 20) 6 bis < 12 Jahre(N = 19) 12 bis < 18 Jahre(N = 10)
• -IR (I.E./dl)/(I.E./kg) 1,60 (21,1) 1,66 (19,7) 1,69 (24,8)
• -Cmax (I.E./dl) 80,2 (20,6) 83,5 (19,5) 89,7 (24,8)
• -AUC0-inf (I.E.*h/dl) 1080 (31,0) 1170 (26,3) 1540 (36,5)
• -t½ (h) 10,4 (28,7) 10,2 (19,4) 14,3 (33,3)
• -MRT (h) 12,4 (25,0) 12,3 (16,8) 20,0 (32,2)
• -CL (ml/h/kg) 5,07 (29,6) 4,63 (29,5) 3,80 (46,9)
• -Vss (ml/kg) 71,0 (11,8) 67,1 (22,3) 68,5 (29,9)
• +PK-Parameter 0 bis < 6 Jahre (N = 6 bis < 12 Jahre (N = 12 bis < 18 Jahre (N =
• + 20) 19) 10)
• +IR (I.E./dl)/(I.E./kg 1,60 (21,1) 1,66 (19,7) 1,69 (24,8)
• +)
• +Cmax (I.E./dl) 80,2 (20,6) 83,5 (19,5) 89,7 (24,8)
• +AUC0-inf (I.E.*h/dl) 1080 (31,0) 1170 (26,3) 1540 (36,5)
• +t½ (h) 10,4 (28,7) 10,2 (19,4) 14,3 (33,3)
• +MRT (h) 12,4 (25,0) 12,3 (16,8) 20,0 (32,2)
• +CL (ml/h/kg) 5,07 (29,6) 4,63 (29,5) 3,80 (46,9)
• +Vss (ml/kg) 71,0 (11,8) 67,1 (22,3) 68,5 (29,9)
• -Das Lösungsmittel auf Raumtemperatur (15 – 25 °C) bringen. Die Schutzkappen der AFSTYLA- und Lösungsmittelflaschen entfernen, die Stopfen mit antiseptischer Lösung behandeln und vor dem Öffnen der Mix2Vial™-Verpackung trocknen lassen.
• +Das Lösungsmittel auf Raumtemperatur (15 – 25 °C) bringen. Die Schutzkappen der AFSTYLA- und Lösungsmittelflaschen entfernen, die Stopfen mit antiseptischer Lösung behandeln und vor dem Öffnen der Mix2Vial-Verpackung trocknen lassen.
• - Auflösen des Produktes zu vermeiden.Die Lösungsmittelflasche mit dem
• + Auflösen des Produktes zu vermeiden. Die Lösungsmittelflasche mit dem