| 44 Änderungen an Fachinfo Vemlidy |
-Arzneimittel nach Auswirkungen auf die Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit
-therapeutischem Wirkstoffkonzentration.a,bMittle Vemlidy
-Gebiet res Verhältnis (90%-Konfidenzint
- ervall) für AUC, Cmax, Cmin
- +Arzneimittel nach Auswirkungen auf die Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung
- +therapeutischem Wirkstoffkonzentration.a,b mit Vemlidy
- +Gebiet Mittleres Verhältnis
- + (90%-Konfidenzintervall) für
- + AUC, Cmax, Cmin
-Carbamazepin(300 mg Tenofoviralafenamid↓ Cmax 0,43 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-oral, b.i.d.)Tenofov (0,36; 0,51)↓ AUC 0,45 (0,40; empfohlen.
-iralafenamidc(25 mg 0,51)Tenofovir↓ Cmax 0,70
-oral, s.d.) (0,65; 0,74)↔ AUC 0,77 (0,74;
- 0,81)
-OxcarbazepinPhenobar Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-bitalPhenytoin untersucht.Erwartung:↓ empfohlen.
- Tenofoviralafenamid
-Midazolamd(2,5 mg Midazolam↔ Cmax 1,02 (0,92; Eine Dosisanpassung von Midazolam (oral
-oral, s.d.)Tenofovir 1,13)↔ AUC 1,13 (1,04; 1,23) oder i.v. verabreicht) ist nicht
-alafenamidc(25 mg erforderlich.
-oral, q.d.)
-Midazolamd(1 mg Midazolam↔ Cmax 0,99 (0,89;
-i.v., s.d.)Tenofovir 1,11)↔ AUC 1,08 (1,04; 1,14)
-alafenamidc(25 mg
-oral, q.d.)
- +Carbamazepin (300 Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,43 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- +mg oral, b.i.d.) (0,36; 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40; empfohlen.
- +Tenofoviralafenamidc 0,51) Tenofovir ↓ Cmax 0,70
- + (25 mg oral, s.d.) (0,65; 0,74) ↔ AUC 0,77 (0,74;
- + 0,81)
- +Oxcarbazepin Phenoba Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- +rbital Phenytoin untersucht. Erwartung: ↓ empfohlen.
- + Tenofoviralafenamid
- +Midazolamd (2,5 mg Midazolam ↔ Cmax 1,02 (0,92; Eine Dosisanpassung von Midazolam (oral
- +oral, s.d.) Tenofovi 1,13) ↔ AUC 1,13 (1,04; 1,23) oder i.v. verabreicht) ist nicht
- +ralafenamidc (25 mg erforderlich.
- +oral, q.d.)
- +Midazolamd (1 mg Midazolam ↔ Cmax 0,99 (0,89;
- +i.v., s.d.) Tenofovi 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04; 1,14)
- +ralafenamidc (25 mg
- +oral, q.d.)
-Sertralin(50 mg Tenofoviralafenamid↔ Cmax 1,00 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-oral, s.d.)Tenofovir (0,86; 1,16)↔ AUC 0,96 (0,89; Sertralin ist nicht erforderlich.
-alafenamide(10 mg 1,03)Tenofovir↔ Cmax 1,10
-oral, q.d.) (1,00; 1,21)↔ AUC 1,02 (1,00;
- 1,04)↔ Cmin 1,01 (0,99; 1,03)
-Sertralin(50 mg Sertralin↔ Cmax 1,14 (0,94;
-oral, s.d.)Tenofovir 1,38)↔ AUC 0,93 (0,77; 1,13)
-alafenamide(10 mg
-oral, q.d.)
- +Sertralin (50 mg Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,00 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +oral, s.d.) Tenofovi (0,86; 1,16) ↔ AUC 0,96 (0,89; Sertralin ist nicht erforderlich.
- +ralafenamide (10 mg 1,03) Tenofovir ↔ Cmax 1,10
- +oral, q.d.) (1,00; 1,21) ↔ AUC 1,02 (1,00;
- + 1,04) ↔ Cmin 1,01 (0,99; 1,03)
- +Sertralin (50 mg Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94;
- +oral, s.d.) Tenofovi 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77; 1,13)
- +ralafenamide (10 mg
- +oral, q.d.)
-ItraconazolKetoconaz Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-ol untersucht.Erwartung:↑ empfohlen.
- Tenofoviralafenamid
- +Itraconazol Ketocona Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- +zol untersucht. Erwartung: ↑ empfohlen.
- + Tenofoviralafenamid
-RifabutinRifampicinR Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-ifapentin untersucht.Erwartung:↓ empfohlen.
- Tenofoviralafenamid
- +Rifabutin Rifampicin Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- + Rifapentin untersucht. Erwartung: ↓ empfohlen.
- + Tenofoviralafenamid
-Sofosbuvir (400 mg Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-oral, q.d.) untersucht.Erwartung:↔ Sofosbuvir ist wahrscheinlich nicht
- Sofosbuvir↔ GS-331007 erforderlich.
-Ledipasvir/Sofosbuvi Ledipasvir↔ Cmax 1,01 (0,97; Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-r(90 mg/400 mg 1,05)↔ AUC 1,02 (0,97; 1,06)↔ Ledipasvir/Sofosbuvir ist nicht
-oral, q.d.)Tenofovir Cmin 1,02 (0,98; 1,07)Sofosbuvir erforderlich.
-alafenamidf(25 mg ↔ Cmax 0,96 (0,89; 1,04)↔ AUC
-oral, q.d.) 1,05 (1,01; 1,09)GS-331007g↔
- Cmax 1,08 (1,05; 1,11)↔ AUC
- 1,08 (1,06; 1,10)↔ Cmin 1,10
- (1,07; 1,12)Tenofoviralafenamid↔
- Cmax 1,03 (0,94; 1,14)↔ AUC
- 1,32 (1,25; 1,40)Tenofovir↑
- Cmax 1,62 (1,56; 1,68)↑ AUC
- 1,75 (1,69; 1,81)↑ Cmin 1,85
- (1,78; 1,92)
-Sofosbuvir/Velpatasv Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-ir(400 mg/100 mg untersucht.Erwartung:↔ Sofosbuvir/Velpatasvir ist nicht
-oral, q.d.) Sofosbuvir↔ GS-331007↔ erforderlich.
- Velpatasvir↑ Tenofoviralafenamid
-Sofosbuvir/Velpatasv Sofosbuvir↔ Cmax 0,95 (0,86; Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-ir/ Voxilaprevir 1,05)↔ AUC 1,01 (0,97; Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir ist
-(400 mg/100 mg/ 100 1,06)GS-331007g↔ Cmax 1,02 nicht erforderlich.Sofosbuvir/Velpatasvir/Vo
-mg + 100 mgi oral, (0,98; 1,06)↔ AUC 1,04 (1,01; xilaprevir erhöht nachweislich die
-q.d.)Tenofoviralafen 1,06)Velpatasvir↔ Cmax 1,05 Tenofovir-Exposition (P-gp-Hemmung) um
-amidf(25 mg oral, (0,96; 1,16)↔ AUC 1,01 (0,94; 39%.Patienten, die gleichzeitig
-q.d.) 1,07)↔ Cmin 1,01 (0,95; Tenofovirdisoproxilfumarat und
- 1,09)Voxilaprevir↔ Cmax 0,96 Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
- (0,84; 1,11)↔ AUC 0,94 (0,84; erhalten, sollten auf Tenofovirdisoproxilfum
- 1,05)↔ Cmin 1,02 (0,92; arat-assoziierte unerwünschte Wirkungen
- 1,12)Tenofoviralafenamid↑ Cmax überwacht werden. Für Empfehlungen zur
- 1,32 (1,17; 1,48)↑ AUC 1,52 Überwachung der Nierenfunktion siehe die
- (1,43; 1,61) Fachinformation des Tenofovirdisoproxilfumar
- at-haltigen Arzneimittels (siehe
- "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
- +Sofosbuvir (400 mg Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +oral, q.d.) untersucht. Erwartung: ↔ Sofosbuvir ist wahrscheinlich nicht
- + Sofosbuvir ↔ GS-331007 erforderlich.
- +Ledipasvir/Sofosbuvi Ledipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97; Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +r (90 mg/400 mg 1,05) ↔ AUC 1,02 (0,97; 1,06) ↔ Ledipasvir/Sofosbuvir ist nicht
- +oral, q.d.) Tenofovi Cmin 1,02 (0,98; 1,07) erforderlich.
- +ralafenamidf (25 mg Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,89;
- +oral, q.d.) 1,04) ↔ AUC 1,05 (1,01; 1,09)
- + GS-331007g ↔ Cmax 1,08 (1,05;
- + 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,06; 1,10) ↔
- + Cmin 1,10 (1,07; 1,12)
- + Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,03
- + (0,94; 1,14) ↔ AUC 1,32 (1,25;
- + 1,40) Tenofovir ↑ Cmax 1,62
- + (1,56; 1,68) ↑ AUC 1,75 (1,69;
- + 1,81) ↑ Cmin 1,85 (1,78; 1,92)
- +Sofosbuvir/Velpatasv Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +ir (400 mg/100 mg untersucht. Erwartung: ↔ Sofosbuvir/Velpatasvir ist nicht
- +oral, q.d.) Sofosbuvir ↔ GS-331007 ↔ erforderlich.
- + Velpatasvir ↑ Tenofoviralafenamid
- +Sofosbuvir/Velpatasv Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86; Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +ir/ Voxilaprevir 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97; 1,06) Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir ist
- +(400 mg/100 mg/ 100 GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98; nicht erforderlich. Sofosbuvir/Velpatasvir/
- +mg + 100 mgi oral, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01; 1,06) Voxilaprevir erhöht nachweislich die
- +q.d.) Tenofoviralafe Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96; Tenofovir-Exposition (P-gp-Hemmung) um
- +namidf (25 mg oral, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94; 1,07) ↔ 39%. Patienten, die gleichzeitig
- +q.d.) Cmin 1,01 (0,95; 1,09) Tenofovirdisoproxilfumarat und
- + Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84; Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
- + 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ erhalten, sollten auf Tenofovirdisoproxilfu
- + Cmin 1,02 (0,92; 1,12) marat-assoziierte unerwünschte Wirkungen
- + Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,32 überwacht werden. Für Empfehlungen zur
- + (1,17; 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43; Überwachung der Nierenfunktion siehe die
- + 1,61) Fachinformation des Tenofovirdisoproxilfuma
- + rat-haltigen Arzneimittels (siehe
- + "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Atazanavir/Cobicista Tenofoviralafenamid↑ Cmax 1,80 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-t (300 mg/150 mg (1,48; 2,18)↑ AUC 1,75 (1,55; empfohlen.
-oral, q.d.)Tenofovir 1,98)Tenofovir↑ Cmax 3,16
-alafenamidc(10 mg (3,00; 3,33)↑ AUC 3,47 (3,29;
-oral, q.d.) 3,67)↑ Cmin 3,73 (3,54;
- 3,93)Atazanavir↔ Cmax 0,98
- (0,94; 1,02)↔ AUC 1,06 (1,01;
- 1,11)↔ Cmin 1,18 (1,06;
- 1,31)Cobicistat↔ Cmax 0,96
- (0,92; 1,00)↔ AUC 1,05 (1,00;
- 1,09)↑ Cmin 1,35 (1,21; 1,51)
-Atazanavir/Ritonavir Tenofoviralafenamid↑ Cmax 1,77 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- (300 mg/100 mg (1,28; 2,44)↑ AUC 1,91 (1,55; empfohlen.
-oral, q.d.)Tenofovir 2,35)Tenofovir↑ Cmax 2,12
-alafenamidc (10 mg (1,86; 2,43)↑ AUC 2,62 (2,14;
-oral, s.d.) 3,20)Atazanavir↔ Cmax 0,98
- (0,89; 1,07)↔ AUC 0,99 (0,96;
- 1,01)↔ Cmin 1,00 (0,96; 1,04)
-Darunavir/Cobicistat Tenofoviralafenamid↔ Cmax 0,93 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- (800 mg/150 mg (0,72; 1,21)↔ AUC 0,98 (0,80; empfohlen.
-oral, q.d.)Tenofovir 1,19)Tenofovir↑ Cmax 3,16
-alafenamidc (25 mg (3,00; 3,33)↑ AUC 3,24 (3,02;
-oral, q.d.) 3,47)↑ Cmin 3,21 (2,90;
- 3,54)Darunavir↔ Cmax 1,02
- (0,96; 1,09)↔ AUC 0,99 (0,92;
- 1,07)↔ Cmin 0,97 (0,82;
- 1,15)Cobicistat↔ Cmax 1,06
- (1,00; 1,12)↔ AUC 1,09 (1,03;
- 1,15)↔ Cmin 1,11 (0,98; 1,25)
-Darunavir/Ritonavir Tenofoviralafenamid↑ Cmax 1,42 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-(800 mg/100 mg (0,96; 2,09)↔ AUC 1,06 (0,84; empfohlen.
-oral, q.d.)Tenofovir 1,35)Tenofovir↑ Cmax 2,42
-alafenamidc (10 mg (1,98; 2,95)↑ AUC 2,05 (1,54;
-oral, s.d.) 2,72)Darunavir↔ Cmax 0,99
- (0,91; 1,08)↔ AUC 1,01 (0,96;
- 1,06)↔ Cmin 1,13 (0,95; 1,34)
-Lopinavir/Ritonavir Tenofoviralafenamid↑ Cmax 2,19 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-(800 mg/200 mg (1,72; 2,79)↑ AUC 1,47 (1,17; empfohlen.
-oral, q.d.)Tenofovir 1,85)Tenofovir↑ Cmax 3,75
-alafenamidc (10 mg (3,19; 4,39)↑ AUC 4,16 (3,50;
-oral, s.d.) 4,96)Lopinavir↔ Cmax 1,00
- (0,95; 1,06)↔ AUC 1,00 (0,92;
- 1,09)↔ Cmin 0,98 (0,85; 1,12)
-Tipranavir/Ritonavir Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- untersucht.Erwartung:↓ empfohlen.
- Tenofoviralafenamid
- +Atazanavir/Cobicista Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,80 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- +t (300 mg/150 mg (1,48; 2,18) ↑ AUC 1,75 (1,55; empfohlen.
- +oral, q.d.) Tenofovi 1,98) Tenofovir ↑ Cmax 3,16
- +ralafenamidc (10 mg (3,00; 3,33) ↑ AUC 3,47 (3,29;
- +oral, q.d.) 3,67) ↑ Cmin 3,73 (3,54; 3,93)
- + Atazanavir ↔ Cmax 0,98 (0,94;
- + 1,02) ↔ AUC 1,06 (1,01; 1,11) ↔
- + Cmin 1,18 (1,06; 1,31)
- + Cobicistat ↔ Cmax 0,96 (0,92;
- + 1,00) ↔ AUC 1,05 (1,00; 1,09) ↑
- + Cmin 1,35 (1,21; 1,51)
- +Atazanavir/Ritonavir Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,77 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- + (300 mg/100 mg (1,28; 2,44) ↑ AUC 1,91 (1,55; empfohlen.
- +oral, q.d.) Tenofovi 2,35) Tenofovir ↑ Cmax 2,12
- +ralafenamidc (10 mg (1,86; 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14;
- +oral, s.d.) 3,20) Atazanavir ↔ Cmax 0,98
- + (0,89; 1,07) ↔ AUC 0,99 (0,96;
- + 1,01) ↔ Cmin 1,00 (0,96; 1,04)
- +Darunavir/Cobicistat Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 0,93 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- + (800 mg/150 mg (0,72; 1,21) ↔ AUC 0,98 (0,80; empfohlen.
- +oral, q.d.) Tenofovi 1,19) Tenofovir ↑ Cmax 3,16
- +ralafenamidc (25 mg (3,00; 3,33) ↑ AUC 3,24 (3,02;
- +oral, q.d.) 3,47) ↑ Cmin 3,21 (2,90; 3,54)
- + Darunavir ↔ Cmax 1,02 (0,96;
- + 1,09) ↔ AUC 0,99 (0,92; 1,07) ↔
- + Cmin 0,97 (0,82; 1,15)
- + Cobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00;
- + 1,12) ↔ AUC 1,09 (1,03; 1,15) ↔
- + Cmin 1,11 (0,98; 1,25)
- +Darunavir/Ritonavir Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,42 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- +(800 mg/100 mg (0,96; 2,09) ↔ AUC 1,06 (0,84; empfohlen.
- +oral, q.d.) Tenofovi 1,35) Tenofovir ↑ Cmax 2,42
- +ralafenamidc (10 mg (1,98; 2,95) ↑ AUC 2,05 (1,54;
- +oral, s.d.) 2,72) Darunavir ↔ Cmax 0,99
- + (0,91; 1,08) ↔ AUC 1,01 (0,96;
- + 1,06) ↔ Cmin 1,13 (0,95; 1,34)
- +Lopinavir/Ritonavir Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 2,19 Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- +(800 mg/200 mg (1,72; 2,79) ↑ AUC 1,47 (1,17; empfohlen.
- +oral, q.d.) Tenofovi 1,85) Tenofovir ↑ Cmax 3,75
- +ralafenamidc (10 mg (3,19; 4,39) ↑ AUC 4,16 (3,50;
- +oral, s.d.) 4,96) Lopinavir ↔ Cmax 1,00
- + (0,95; 1,06) ↔ AUC 1,00 (0,92;
- + 1,09) ↔ Cmin 0,98 (0,85; 1,12)
- +Tipranavir/Ritonavir Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- + untersucht. Erwartung: ↓ empfohlen.
- + Tenofoviralafenamid
-Dolutegravir(50 mg Tenofoviralafenamid↑ Cmax 1,24 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-oral, q.d.)Tenofovir (0,88; 1,74)↑ AUC 1,19 (0,96; Dolutegravir ist nicht erforderlich.
-alafenamidc (10 mg 1,48)Tenofovir↔ Cmax 1,10
-oral, s.d.) (0,96; 1,25)↑ AUC 1,25 (1,06;
- 1,47)Dolutegravir↔ Cmax 1,15
- (1,04; 1,27)↔ AUC 1,02 (0,97;
- 1,08)↔ Cmin 1,05 (0,97; 1,13)
-Raltegravir Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- untersucht.Erwartung:↔ Raltegravir ist wahrscheinlich nicht
- Tenofoviralafenamid↔ Raltegravir erforderlich.
- +Dolutegravir (50 mg Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,24 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +oral, q.d.) Tenofovi (0,88; 1,74) ↑ AUC 1,19 (0,96; Dolutegravir ist nicht erforderlich.
- +ralafenamidc (10 mg 1,48) Tenofovir ↔ Cmax 1,10
- +oral, s.d.) (0,96; 1,25) ↑ AUC 1,25 (1,06;
- + 1,47) Dolutegravir ↔ Cmax 1,15
- + (1,04; 1,27) ↔ AUC 1,02 (0,97;
- + 1,08) ↔ Cmin 1,05 (0,97; 1,13)
- +Raltegravir Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- + untersucht. Erwartung: ↔ Raltegravir ist wahrscheinlich nicht
- + Tenofoviralafenamid ↔ Raltegravir erforderlich.
-Efavirenz(600 mg Tenofoviralafenamid↓ Cmax 0,78 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-oral, q.d.)Tenofovir (0,58; 1,05)↔ AUC 0,86 (0,72; Efavirenz ist wahrscheinlich nicht
-alafenamidh (40 mg 1,02)Tenofovir↓ Cmax 0,75 erforderlich. Es ist auf Zeichen einer
-oral, q.d.) (0,67; 0,86)↔ AUC 0,80 (0,73; eventuellen mangelnden Wirksamkeit von
- 0,87)↔ Cmin 0,82 (0,75; Vemlidy zu achten.
- 0,89)Erwartung:↔ Efavirenz
-Nevirapin Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- untersucht.Erwartung:↔ Nevirapin ist wahrscheinlich nicht
- Tenofoviralafenamid↔ Nevirapin erforderlich.
-Rilpivirin(25 mg Tenofoviralafenamid↔ Cmax 1,01 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-oral, q.d.)Tenofovir (0,84; 1,22)↔ AUC 1,01 (0,94; Rilpivirin ist nicht erforderlich.
-alafenamid (25 mg 1,09)Tenofovir↔ Cmax 1,13
-oral, q.d.) (1,02; 1,23)↔ AUC 1,11 (1,07;
- 1,14)↔ Cmin 1,18 (1,13;
- 1,23)Rilpivirin↔ Cmax 0,93
- (0,87; 0,99)↔ AUC 1,01 (0,96;
- 1,06)↔ Cmin 1,13 (1,04; 1,23)
- +Efavirenz (600 mg Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,78 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +oral, q.d.) Tenofovi (0,58; 1,05) ↔ AUC 0,86 (0,72; Efavirenz ist wahrscheinlich nicht
- +ralafenamidh (40 mg 1,02) Tenofovir ↓ Cmax 0,75 erforderlich. Es ist auf Zeichen einer
- +oral, q.d.) (0,67; 0,86) ↔ AUC 0,80 (0,73; eventuellen mangelnden Wirksamkeit von
- + 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89) Vemlidy zu achten.
- + Erwartung: ↔ Efavirenz
- +Nevirapin Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- + untersucht. Erwartung: ↔ Nevirapin ist wahrscheinlich nicht
- + Tenofoviralafenamid ↔ Nevirapin erforderlich.
- +Rilpivirin (25 mg Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,01 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +oral, q.d.) Tenofovi (0,84; 1,22) ↔ AUC 1,01 (0,94; Rilpivirin ist nicht erforderlich.
- +ralafenamid (25 mg 1,09) Tenofovir ↔ Cmax 1,13
- +oral, q.d.) (1,02; 1,23) ↔ AUC 1,11 (1,07;
- + 1,14) ↔ Cmin 1,18 (1,13; 1,23)
- + Rilpivirin ↔ Cmax 0,93 (0,87;
- + 0,99) ↔ AUC 1,01 (0,96; 1,06) ↔
- + Cmin 1,13 (1,04; 1,23)
-Maraviroc Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- untersucht.Erwartung:↔ Maraviroc ist wahrscheinlich nicht
- Tenofoviralafenamid↔ Maraviroc erforderlich.
- +Maraviroc Interaktionen wurden nicht Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- + untersucht. Erwartung: ↔ Maraviroc ist wahrscheinlich nicht
- + Tenofoviralafenamid ↔ Maraviroc erforderlich.
-Johanniskraut Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
-(Hypericum perforatu untersucht.Erwartung:↓ empfohlen.
-m) Tenofoviralafenamid
- +Johanniskraut Interaktionen wurden nicht Die gleichzeitige Anwendung wird nicht
- +(Hypericum perforatu untersucht. Erwartung: ↓ empfohlen.
- +m) Tenofoviralafenamid
-Norgestimat(0,180 Norelgestromin↔ Cmax 1,17 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
-mg/0,215 mg/0,250 (1,07; 1,26)↔ AUC 1,12 (1,07; Norgestimat/Ethinylestradiol ist nicht
-mg oral, q.d.)Ethiny 1,17)↔ Cmin 1,16 (1,08; erforderlich.
-lestradiol(0,025 mg 1,24)Norgestrel↔ Cmax 1,10
-oral, q.d.)Tenofovir (1,02; 1,18)↔ AUC 1,09 (1,01;
-alafenamidc(25 mg 1,18)↔ Cmin 1,11 (1,03;
-oral, q.d.) 1,20)Ethinylestradiol↔ Cmax
- 1,22 (1,15; 1,29)↔ AUC 1,11
- (1,07; 1,16)↔ Cmin 1,02 (0,93;
- 1,12)
- +Norgestimat (0,180 Norelgestromin ↔ Cmax 1,17 Eine Dosisanpassung von Vemlidy oder
- +mg/0,215 mg/0,250 (1,07; 1,26) ↔ AUC 1,12 (1,07; Norgestimat/Ethinylestradiol ist nicht
- +mg oral, q.d.) 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,24) erforderlich.
- +Ethinylestradiol Norgestrel ↔ Cmax 1,10 (1,02;
- +(0,025 mg oral, 1,18) ↔ AUC 1,09 (1,01; 1,18) ↔
- +q.d.) Tenofoviralafe Cmin 1,11 (1,03; 1,20)
- +namidc (25 mg oral, Ethinylestradiol ↔ Cmax 1,22
- +q.d.) (1,15; 1,29) ↔ AUC 1,11 (1,07;
- + 1,16) ↔ Cmin 1,02 (0,93; 1,12)
-Laborwertveränderungb Vemlidy(n=866) TDF(n=432)
-ALT (> 5 x ULN) 8% 10%
-Glykosurie (≥3+) 5% 2%
-LDL-Cholesterin (nüchtern) (> 190 mg/dl) 6% 1%
-AST (> 5 x ULN) 3% 5%
-Kreatinkinase (≥10 x ULN) 3% 3%
-Serumamylase (> 2,0 x ULN) 3% 3%
- +Laborwertveränderungb Vemlidy (n=866) TDF (n=432)
- +ALT (> 5 x ULN) 8% 10%
- +Glykosurie (≥3+) 5% 2%
- +LDL-Cholesterin (nüchtern) (> 190 mg/dl) 6% 1%
- +AST (> 5 x ULN) 3% 5%
- +Kreatinkinase (≥10 x ULN) 3% 3%
- +Serumamylase (> 2,0 x ULN) 3% 3%
- Vemlidy-Vemlidy(n=36
- 0)
- Doppelblinde Baselin Woche 96 Woche 144
- e
- Median(Q1; Q3)(mg/dl Mediane Veränderung(Q1; Mediane Veränderung(Q1;
- ) Q3)(mg/dl) Q3)(mg/dl)
-Gesamtcholesterin 185 (166; 210) 0 (-18; 17) 0 (-16; 18)
- + Vemlidy-Vemlidy
- + (n=360)
- + Doppelblinde Baselin Woche 96 Woche 144
- + e
- + Median(Q1; Q3) Mediane Veränderung(Q1; Mediane Veränderung(Q1;
- + (mg/dl) Q3) (mg/dl) Q3) (mg/dl)
- +Gesamtcholesterin 185 (166; 210) 0 (-18; 17) 0 (-16; 18)
-HDL-Cholesterin 59 (49; 72) -5 (-12; 1)a -5 (-12; 2)b
- +HDL-Cholesterin 59 (49; 72) -5 (-12; 1)a -5 (-12; 2)b
-LDL-Cholesterin 113 (95; 137) 6 (-8; 21)a 8 (-6; 24)b
- +LDL-Cholesterin 113 (95; 137) 6 (-8; 21)a 8 (-6; 24)b
-Triglyceride (nüchtern) 87 (67; 122) 8 (-12; 28)a 11 (-11; 40)b
-Gesamtcholesterin-HDL-Q 3,1 (2,6; 3,9) 0,2 (0,0; 0,6)a 0,3 (0,0; 0,7)b
-uotient
- +Triglyceride (nüchtern 87 (67; 122) 8 (-12; 28)a 11 (-11; 40)b
- +)
- +Gesamtcholesterin-HDL- 3,1 (2,6; 3,9) 0,2 (0,0; 0,6)a 0,3 (0,0; 0,7)b
- +Quotient
- Median(Q1; Q3)(mg/dl Mediane Veränderung(Q1; Mediane Veränderung(Q1;
- ) Q3)(mg/dl) Q3)(mg/dl)
- + Median(Q1; Q3) Mediane Veränderung(Q1; Mediane Veränderung(Q1;
- + (mg/dl) Q3) (mg/dl) Q3) (mg/dl)
- (Q1; Q3)(mg/dl) Mediane Veränderunga Mediane Veränderung( (Q1; Q3)(mg/dl) Mediane Veränderunga Mediane Veränderung(
- (Q1; Q3)(mg/dl) Q1; Q3)(mg/dl) (Q1; Q3)(mg/dl) Q1; Q3)(mg/dl)
- + (Q1; Q3) (mg/dl) Mediane Veränderunga Mediane Veränderung( (Q1; Q3) (mg/dl) Mediane Veränderunga Mediane Veränderung(
- + (Q1; Q3) (mg/dl) Q1; Q3) (mg/dl) (Q1; Q3) (mg/dl) Q1; Q3) (mg/dl)
- Vemlidy(n=243) TDF(n=245) Vemlidy-Vemlidy(n=24 TDF-Vemlidy(n=245)
- 3)
- + Vemlidy (n=243) TDF (n=245) Vemlidy-Vemlidy TDF-Vemlidy (n=245)
- + (n=243)
- Kohorte 1:mittelschw Kohorte 2:ESRD(n=15) Total(n=93)
- ere bis schwere
- + Kohorte 1: mittelsch Kohorte 2: ESRD Total (n=93)
- + were bis schwere (n=15)
- ng(n=78)
- + ng (n=78)
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