| 22 Änderungen an Fachinfo Atazanavir-Mepha 150mg |
-täglich).Einfluss von Atazanavir
- +täglich). Einfluss von Atazanavir
-mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich).Bereich innerhalb
- +mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich). Bereich innerhalb
-Ethinylestradiol ↑48%(↑31%; ↑68%) ↑15%(↓1%; ↑32%) ↑91%(↑57%; ↑133%)
-Norethisteron ↑110%(↑68%; ↑162%) ↑67%(↑42%; ↑196%) ↑262%(↑157%; ↑409%)
- +Ethinylestradiol ↑48% (↑31%; ↑68%) ↑15% (↓1%; ↑32%) ↑91% (↑57%; ↑133%)
- +Norethisteron ↑110% (↑68%; ↑162%) ↑67% (↑42%; ↑196%) ↑262% (↑157%; ↑409%)
-De novo Substitutionen:Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung und
- +De novo Substitutionen: Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung und
-De novo Substitutionen:Patienten mit antiretroviraler Vorbehandlung und
-mit Therapieversagen unterAtazanavir/Ritonavir (Studie AI 424-045, 48
-Wochen)
- +De novo Substitutionen: Patienten mit antiretroviraler Vorbehandlung
- +und mit Therapieversagen unterAtazanavir/Ritonavir (Studie AI 424-045,
- +48 Wochen)
-b 10 Patienten mit phänotypischer Resistenz (baseline) gegenüber Atazanavir/Ritonavir ( "fold change" <5,2). Die Empfindlichkeit in Zellkulturen im Verhältnis zum Wildtyp als Referenz wurde mit einem Resistenztest (Phenosense™) ermittelt.
- +b 10 Patienten mit phänotypischer Resistenz (baseline) gegenüber Atazanavir/Ritonavir ( "fold change" <5,2). Die Empfindlichkeit in Zellkulturen im Verhältnis zum Wildtyp als Referenz wurde mit einem Resistenztest (Phenosense) ermittelt.
- tägl.)n = 440 tägl.)n = 443
- + tägl.)n = 440 tägl.) n = 443
-Analyse per Protokol 86(n = 392)f 91(n = 352) 89(n = 372) 89(n = 331)
- +Analyse per Protokol 86 (n = 392)f 91(n = 352) 89(n = 372) 89(n = 331)
-fevaluierbare
- +f evaluierbare
-Parameter Pädiatrische Patienten(6 Jahre bis Pädiatrische Patienten(6 Jahre bis
- <18 Jahre)ohne antiretrovirale <18 Jahre)mit antiretroviraler
- VorbehandlungAtazanavir VorbehandlungAtazanavir
- Kapseln/Ritonavir(300 mg/100 mg 1× Kapseln/Ritonavir(300 mg/100 mg 1×
- tägl.)n = 16 tägl.)n = 25
- +Parameter Pädiatrische Patienten (6 Jahre bis Pädiatrische Patienten (6 Jahre bis
- + <18 Jahre) ohne antiretrovirale <18 Jahre) mit antiretroviraler
- + Vorbehandlung Atazanavir Vorbehandlung Atazanavir
- + Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg 1× Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg 1×
- + tägl.) n = 16 tägl.) n = 25
-tionen, baseline c,
-d(evaluierbare
-Responder)
- +tionen, baseline c, d
- +(evaluierbare Responder
- +)
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