• -koinfizierte Patienten.§ Für eine
• -8-wöchige Behandlung von
• +koinfizierte Patienten. § Für
• +eine 8-wöchige Behandlung von
• -Arzneimittel nach Dosis Gle/Pib(mg) Auswirkung auf die Klinischer Kommentar
• +Arzneimittel nach Dosis Gle/Pib (mg) Auswirkung auf die Klinischer Kommentar
• -Anwendungsgebiet/Mög
• -licher Interaktionsm
• -echanismus
• +Anwendungsgebiet/
• +Möglicher Interaktio
• +nsmechanismus
• -Valsartan80 mg 300/120 einmal ↑ Valsartan 1,36 (1,17; 1,58) 1,31 (1,16; 1,49) -- Keine Dosisanpassung
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich erforderlich.
• -on von OATP1B1/3)
• +Valsartan 80 mg 300/120 einmal ↑ Valsartan 1,36 (1,17; 1,58) 1,31 (1,16; 1,49) -- Keine Dosisanpassung
• +Einzeldosis (Inhibit täglich erforderlich.
• +ion von OATP1B1/3)
• -Losartan50 mg 300/120 einmal ↑ Losartan 2,51 (2,00; 3,15) 1,56 (1,28; 1,89) -- Keine Dosisanpassung
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich erforderlich.
• -on von OATP1B1/3)
• +Losartan 50 mg 300/120 einmal ↑ Losartan 2,51 (2,00; 3,15) 1,56 (1,28; 1,89) -- Keine Dosisanpassung
• +Einzeldosis (Inhibit täglich erforderlich.
• +ion von OATP1B1/3)
• -Digoxin0,5 mg 400/120 einmal ↑ Digoxin 1,72(1,45; 2,04) 1,48(1,40; 1,57) -- Die Serumkonzentrati
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich on von Digoxin
• -on von P-gp) sollte bei gleichzei
• +Digoxin 0,5 mg 400/120 einmal ↑ Digoxin 1,72(1,45; 2,04) 1,48(1,40; 1,57) -- Die Serumkonzentrati
• +Einzeldosis (Inhibit täglich on von Digoxin
• +ion von P-gp) sollte bei gleichzei
• -Dabigatranetexilat15 300/120 einmal ↑ Dabigatran 2,05(1,72; 2,44) 2,38(2,11; 2,70) -- Gleichzeitige
• -0 mg Einzeldosis(Inh täglich Verabreichung ist
• -ibition von P-gp) kontraindiziert
• +Dabigatranetexilat 300/120 einmal ↑ Dabigatran 2,05(1,72; 2,44) 2,38(2,11; 2,70) -- Gleichzeitige
• +150 mg Einzeldosis täglich Verabreichung ist
• +(Inhibition von kontraindiziert
• +P-gp)
• +
• -Carbamazepin200 mg 300/120 einmal ↔ Carbamazepin 0,98(0,95; 1,02) 1,02(0,99; 1,05) 1,03(1,00; 1,07) Gleichzeitige
• -zweimal täglich(Indu täglich Verabreichung kann
• -ktion von P-gp/CYP3A zu einer Verminderun
• -) g der therapeutische
• +Carbamazepin 200 mg 300/120 einmal ↔ Carbamazepin 0,98(0,95; 1,02) 1,02(0,99; 1,05) 1,03(1,00; 1,07) Gleichzeitige
• +zweimal täglich täglich Verabreichung kann
• +(Induktion von zu einer Verminderun
• +P-gp/CYP3A) g der therapeutische
• -Phenobarbital,Phenyt -- Nicht untersucht.Es Gleichzeitige
• -oinPrimidon(Induktio wird eine Abnahme Verabreichung ist
• -n von P-gp/CYP3A) der Glecaprevir- kontraindiziert.
• +Phenobarbital,Phenyt -- Nicht untersucht. Gleichzeitige
• +oin Primidon (Indukt Es wird eine Abnahme Verabreichung ist
• +ion von P-gp/CYP3A) der Glecaprevir- kontraindiziert.
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich Verabreichung ist
• -on von OATP1B1/3) kontraindiziert.
• +Einzeldosis (Inhibit täglich Verabreichung ist
• +ion von OATP1B1/3) kontraindiziert.
• -einmal täglicha(Indu täglich
• -ktion von P-gp/BCRP/
• -CYP3)
• +einmal täglicha täglich
• +(Induktion von
• +P-gp/BCRP/CYP3)
• -ir300/100 mg einmal täglichb Verabreichung ist
• -täglich(Inhibition kontraindiziert.
• -von OATP1B1/3,
• -P-gp, BCRP, CYP3A)
• +ir 300/100 mg täglichb Verabreichung ist
• +einmal täglich kontraindiziert.
• +(Inhibition von
• +OATP1B1/3, P-gp,
• +BCRP, CYP3A)
• -r800/100 mg einmal täglich Verabreichung nicht
• -täglich(Inhibition empfohlen
• +r 800/100 mg einmal täglich Verabreichung nicht
• +täglich (Inhibition empfohlen
• -ilfumarat(Induktion Efavirenz kann zu
• -von P-gp, CYP3A) einer Verminderung
• +ilfumarat (Induktion Efavirenz kann zu
• + von P-gp, CYP3A) einer Verminderung
• -ofoviralafenamid150/ zur Sicherheit bei
• -150/200/10 mg Patienten mit einer
• -einmal täglich(Inhib entsprechenden
• -ition von P-gp, Erhöhung der Glecapr
• -BCRP, CYP3A, OATP1B1 evir Exposition
• -/3) vor. Die gemein-same
• +ofoviralafenamid zur Sicherheit bei
• +150/150/200/10 mg Patienten mit einer
• +einmal täglich entsprechenden
• +(Inhibition von Erhöhung der Glecapr
• +P-gp, BCRP, CYP3A, evir Exposition
• +OATP1B1/3) vor. Die gemein-same
• -täglich(Inhibition empfohlen.
• +täglich (Inhibition empfohlen.
• -Raltegravir400 mg 300/120einmal ↑ Raltegravir 1,34 (0,89; 1,98) 1,47 (1,15; 1,87) 2,64 (1,42; 4,91) Keine Dosisanpassung
• -zweimal täglich(Inhi täglich erforderlich.
• -bition von UGT1A1)
• +Raltegravir 400 mg 300/120einmal ↑ Raltegravir 1,34 (0,89; 1,98) 1,47 (1,15; 1,87) 2,64 (1,42; 4,91) Keine Dosisanpassung
• +zweimal täglich täglich erforderlich.
• +(Inhibition von
• +UGT1A1)
• -Rilpivirin25 mg 300/120einmal ↑ Rilpivirin 2,05 (1,73; 2,43) 1,84 (1,72; 1,98) 1,77 (1,59; 1,96) Keine Dosisanpassung
• +Rilpivirin 25 mg 300/120einmal ↑ Rilpivirin 2,05 (1,73; 2,43) 1,84 (1,72; 1,98) 1,77 (1,59; 1,96) Keine Dosisanpassung
• -Pravastatin10 mg 400/120einmal ↑ Pravastatin 2,23(1,87; 2,65) 2,30(1,91; 2,76) -- Bei gleichzeitiger
• -einmal täglich(Inhib täglichc Verabreichung von
• -ition von OATP1B1/3) Maviret sollte die
• - Dosis von Pravastati
• +Pravastatin 10 mg 400/120einmal ↑ Pravastatin 2,23(1,87; 2,65) 2,30(1,91; 2,76) -- Bei gleichzeitiger
• +einmal täglich täglichc Verabreichung von
• +(Inhibition von Maviret sollte die
• +OATP1B1/3) Dosis von Pravastati
• - nicht übersteigen.Di
• - e Dosis von Rosuvast
• - atin sollte 5 mg
• - pro Tag nicht
• + nicht übersteigen.
• + Die Dosis von
• + Rosuvastatin sollte
• + 5 mg pro Tag nicht
• -Rosuvastatin5 mg 400/120einmal ↑ Rosuvastatin 5,62(4,80; 6,59) 2,15(1,88; 2,46) --
• -einmal täglich(Inhib täglichc
• -ition von OATP1B1/3,
• - BCRP)
• +Rosuvastatin 5 mg 400/120einmal ↑ Rosuvastatin 5,62(4,80; 6,59) 2,15(1,88; 2,46) --
• +einmal täglich täglichc
• +(Inhibition von
• +OATP1B1/3, BCRP)
• -Atorvastatin10 mg 400/120einmal ↑ Atorvastatin 22,0(16,4; 29,5) 8,28(6,06; 11,3) -- Gleichzeitige
• -einmal täglich(Inhib täglichc Verabreichung mit
• -ition von OATP1B1/3, Atorvastatin oder
• - CYP3A) Simvastatin ist
• - kontraindiziert.Glei
• - chzeitige Verabreich
• - ung mit Lovastatin
• - nicht empfohlen.
• - Alternative Arzneimi
• - ttel wie Pravastatin
• - oder Rosuvastatin
• - sind in Betracht zu
• +Atorvastatin 10 mg 400/120einmal ↑ Atorvastatin 22,0(16,4; 29,5) 8,28(6,06; 11,3) -- Gleichzeitige
• +einmal täglich täglichc Verabreichung mit
• +(Inhibition von Atorvastatin oder
• +OATP1B1/3, CYP3A) Simvastatin ist
• + kontraindiziert.
• + Gleichzeitige
• + Verabreichung mit
• + Lovastatin nicht
• + empfohlen. Alternati
• + ve Arzneimittel wie
• + Pravastatin oder
• + Rosuvastatin sind
• + in Betracht zu
• -Lovastatin10 mg 300/120einmal ↑ Lovastatin 1,17(0,97; 1,42) 1,70(1,40; 2,06) --
• +Lovastatin 10 mg 300/120einmal ↑ Lovastatin 1,17(0,97; 1,42) 1,70(1,40; 2,06) --
• -Simvastatin5 mg 300/120einmal ↑ Simvastatin 1,99(1,60; 2,48) 2,32(1,93; 2,79) --
• +Simvastatin 5 mg 300/120einmal ↑ Simvastatin 1,99(1,60; 2,48) 2,32(1,93; 2,79) --
• -Ciclosporin100 mg 300/120einmal ↔ Ciclosporin 1,11(0,88; 1,40) 1,14(1,02; 1,27) -- Die gleichzeitige
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich Anwendung wird
• -on von OATP1B1/3, nicht empfohlen.
• +Ciclosporin 100 mg 300/120einmal ↔ Ciclosporin 1,11(0,88; 1,40) 1,14(1,02; 1,27) -- Die gleichzeitige
• +Einzeldosis (Inhibit täglich Anwendung wird
• +ion von OATP1B1/3, nicht empfohlen.
• -Ciclosporin400 mg 300/120Einzeldosis ↔ Ciclosporin 0,94(0,82; 1,08) 1,01(0,95; 1,09) --
• -Einzeldosis(Inhibiti
• -on von OATP1B1/3,
• +Ciclosporin 400 mg 300/120Einzeldosis ↔ Ciclosporin 0,94(0,82; 1,08) 1,01(0,95; 1,09) --
• +Einzeldosis (Inhibit
• +ion von OATP1B1/3,
• -Tacrolimus1 mg 300/120einmal ↑ Tacrolimus 1,50(1,24; 1,82) 1,45(1,24; 1,70) -- Die gleichzeitige
• +Tacrolimus 1 mg 300/120einmal ↑ Tacrolimus 1,50(1,24; 1,82) 1,45(1,24; 1,70) -- Die gleichzeitige
• -Amlodipin 5 mg 300/120 einmal ↔ Amlodipin 1,22(1,07; 1,39) 1,21(1,09; 1,34) -- Keine Dosisanpassung
• +Amlodipin 5 mg 300/ 120 einmal ↔ Amlodipin 1,22(1,07; 1,39) 1,21(1,09; 1,34) -- Keine Dosisanpassung
• -Felodipin 2,5 mg 300/120 einmal ↑ Felodipin 1,31 (1,05; 1,62) 1,31 (1,08; 1,58) -- Keine Dosisanpassung
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich erforderlich.
• -on von CYP3A)
• +Felodipin 2,5 mg 300/ 120 einmal ↑ Felodipin 1,31 (1,05; 1,62) 1,31 (1,08; 1,58) -- Keine Dosisanpassung
• +Einzeldosis (Inhibit täglich erforderlich.
• +ion von CYP3A)
• -(EE)/Norgestimat35 täglich Verabreichung von
• +(EE)/Norgestimat 35 täglich Verabreichung von
• -EE/Levonorgestrel20 300/120 einmal ↑ EE 1,30(1,18; 1,44) 1,40(1,33; 1,48) 1,56(1,41; 1,72)
• -µg/100 µg einmal täglich
• +EE/Levonorgestrel 300/120 einmal ↑ EE 1,30(1,18; 1,44) 1,40(1,33; 1,48) 1,56(1,41; 1,72)
• +20 µg/100 µg einmal täglich
• -↑ Norgestrel 1,37(1,23; 1,52) 1,68(1,57; 1,80) 1,77(1,58; 1,98)
• +↑ Norgestrel 1,37 (1,23; 1,52) 1,68 (1,57; 1,80) 1,77 (1,58; 1,98)
• -Norethindron350 µg 300/120 einmal ↔ Norethindron 0,83(0,74; 0,95) 0,94(0,84; 1,04) 0,91(0,80; 1,04) Keine Dosisanpassung
• +Norethindron 350 µg 300/120 einmal ↔ Norethindron 0,83(0,74; 0,95) 0,94(0,84; 1,04) 0,91(0,80; 1,04) Keine Dosisanpassung
• -MethadonEinmal 300/120 einmal ↔R-methadone 0,96(0,91; 1,02) 1,02(0,98; 1,06) 0,98(0,93; 1,04) Keine Dosisanpassung
• +Methadon Einmal 300/120 einmal ↔R-methadone 0,96(0,91; 1,02) 1,02(0,98; 1,06) 0,98(0,93; 1,04) Keine Dosisanpassung
• -Einmal täglich täglich erforderlich.
• + Einmal täglich täglich erforderlich.
• -Johanniskraut Nicht untersucht.Es Gleichzeitige
• -(Hypericum perforatu wird eine Abnahme Verabreichung kann
• -m)(Induktion von der Glecaprevir- zu einer Verminderun
• +Johanniskraut Nicht untersucht. Gleichzeitige
• +(Hypericum perforatu Es wird eine Abnahme Verabreichung kann
• +m) (Induktion von der Glecaprevir- zu einer Verminderun
• -Omeprazol20 mgeinmal 300/120Einzeldosis ↓ GLE 0,78 (0,60; 1,00) 0,71 (0,58; 0,86) -- Keine Dosisanpassung
• - täglich(Erhöhung erforderlich.
• -des pH-Werts im
• -Magen)
• +Omeprazol 20 mg 300/120Einzeldosis ↓ GLE 0,78 (0,60; 1,00) 0,71 (0,58; 0,86) -- Keine Dosisanpassung
• +einmal täglich erforderlich.
• +(Erhöhung des
• +pH-Werts im Magen)
• -Omeprazol40 mg 300/120Einzeldosisd ↓ GLE 0,36 (0,21; 0,59) 0,49 (0,35; 0,68) --
• +Omeprazol 40 mg 300/120Einzeldosisd ↓ GLE 0,36 (0,21; 0,59) 0,49 (0,35; 0,68) --
• -Omeprazol40 mg 300/120Einzeldosisd ↓ GLE 0,54 (0,44; 0,65) 0,51 (0,45; 0,59) --
• +Omeprazol 40 mg 300/120Einzeldosisd ↓ GLE 0,54 (0,44; 0,65) 0,51 (0,45; 0,59) --
• -LansoprazolRabeprazo Nicht untersucht.Red Keine Dosisanpassung
• -lPantoprazolEsomepra uktion der Glecaprev erforderlich.
• -zol(Erhöhung des ir Expositionwird
• -gastrischen pH-Werte erwartet.
• -s)
• +Lansoprazol Rabepraz Nicht untersucht. Keine Dosisanpassung
• +ol Pantoprazol Reduktion der erforderlich.
• +Esomeprazol (Erhöhun Glecaprevir Expositi
• +g des gastrischen onwird erwartet.
• +pH-Wertes)
• -z.B. Aluminium- Nicht untersucht.Es Wenn möglich,
• -oder Magnesiumhydrox wird erwartet, dass sollte die Einnahme
• -id; Kalziumkarbonat( Antazida die Glecapr von Antazida 2h vor
• -Erhöhung des pHs im evir Exposition oder nach der
• -Magen) reduzieren. Einnahme von Maviret
• +z.B. Aluminium- Nicht untersucht. Wenn möglich,
• +oder Magnesiumhydrox Es wird erwartet, sollte die Einnahme
• +id; Kalziumkarbonat dass Antazida die von Antazida 2h vor
• +(Erhöhung des pHs Glecaprevir Expositi oder nach der
• +im Magen) on reduzieren. Einnahme von Maviret
• -FamotidinCimetidinNi Nicht untersuchtEs Keine Dosisanpassung
• -zatidinRanitidin(Erh wird erwartet, dass erforderlich.
• -öhung des gastrische H2-Rezeptorantagonis
• -n pH-Wertes) ten die Glecaprevir
• - Exposition weniger
• +Famotidin Cimetidin Nicht untersucht Es Keine Dosisanpassung
• +Nizatidin Ranitidin wird erwartet, dass erforderlich.
• +(Erhöhung des H2-Rezeptorantagonis
• +gastrischen pH-Werte ten die Glecaprevir
• +s) Exposition weniger
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich erforderlich.
• -on von CYP3A)
• +Einzeldosis (Inhibit täglich erforderlich.
• +ion von CYP3A)
• -Einzeldosis(Inhibiti täglich erforderlich.
• -on von CYP1A2)
• +Einzeldosis (Inhibit täglich erforderlich.
• +ion von CYP1A2)
• -Systemorganklasse ENDURANCE-2(Placebo- Phase 2 und 3
• -undUnerwünschte kontrollierte Studien (n=2265)n
• +Systemorganklasse ENDURANCE-2 (Placebo Phase 2 und 3
• +und Unerwünschte -kontrollierte Studien (n=2265) n
• -Maviret (n=202)n (%) Placebo (n=100)n (%)
• +Maviret (n=202) n Placebo (n=100) n
• +(%) (%)
• - (n=233)Sofosbuvir + Daclatasvir während
• + (n=233) Sofosbuvir + Daclatasvir während
• -8 Wochen 99,3%(437/440) 98,0%(149/152) 95,2%(59/62) 100%(2/2) 92,3%(12/13)
• +8 Wochen 99,3% (437/440) 98,0% (149/152) 95,2% (59/62) 100% (2/2) 92,3% (12/13)
• -VirologischesVersage 0,2%(1/440) 0%(0/152) 0%(0/62) 0%(0/2) 0%(0/13)
• -n unter Behandlung
• -Rezidivb 0%(0/438) 1,3%(2/151) 0%(0/61) 0%(0/2) 0%(0/13)
• -Sonstigesc 0,5%(2/440) 0,7%(1/152) 4,8%(3/62) 0%(0/2) 7,7%(1/13)
• +Virologisches 0,2% (1/440) 0% (0/152) 0% (0/62) 0% (0/2) 0% (0/13)
• +Versagen unter
• +Behandlung
• +Rezidivb 0% (0/438) 1,3% (2/151) 0% (0/61) 0% (0/2) 0% (0/13)
• +Sonstigesc 0,5% (2/440) 0,7% (1/152) 4,8% (3/62) 0% (0/2) 7,7% (1/13)
• -8 Wochen 97,8%(226/231) 100%(26/26) 100%(13/13) 100%(1/1) 100%(9/9)
• -12 Wochen 96,8%(30/31) 90,0%(9/10) 100%(8/8) -- 100%(1/1)
• +8 Wochen 97,8% (226/231) 100% (26/26) 100% (13/13) 100% (1/1) 100% (9/9)
• +12 Wochen 96,8% (30/31) 90,0% (9/10) 100%(8/8) -- 100% (1/1)
• -Virologisches 0%(0/262) 0%(0/36) 0%(0/21) 0%(0/1) 0%(0/10)
• +Virologisches 0% (0/262) 0% (0/36) 0% (0/21) 0% (0/1) 0% (0/10)
• -Rezidivb 0,4%(1/256) 0%(0/35) 0%(0/20) 0%(0/1) 0%(0/10)
• -Sonstigesc 1,9%(5/262) 2,8%(1/36) 0%(0/21) 0%(0/1) 0%(0/10)
• +Rezidivb 0,4% (1/256) 0% (0/35) 0% (0/20) 0% (0/1) 0% (0/10)
• +Sonstigesc 1,9% (5/262) 2,8% (1/36) 0% (0/21) 0% (0/1) 0% (0/10)
• - Maviret 8 WochenN=157 Maviret 12 WochenN=233 SOF+DCV 12 WochenN=1
• - 15
• + Maviret 8 Wochen N=157 Maviret 12 Wochen N=233 SOF+DCV 12 Wochen
• + N=115
• - -1,2%;95%-Konfidenzinterval
• - l (-5,6% bis 3,1%)
• + -1,2%; 95%-Konfidenzinterva
• + ll (-5,6% bis 3,1%)
• - -0,4%;97,5%-Konfidenzinterv
• - all (-5,4% bis 4,6%)
• + -0,4%; 97,5%-Konfidenzinter
• + vall (-5,4% bis 4,6%)
• -Maviret8 Wochen(N=63) Maviret12 Wochen(N=40 Maviret16 Wochen(N=69
• - ) )
• +Maviret 8 Wochen (N=63) Maviret 12 Wochen Maviret 16 Wochen
• + (N=40) (N=69)