• -Die folgenden getesteten Reagenzien haben keine Auswirkung auf die aPTT-Testergebnisse: Dade® Actin® FS Activated PTT, Dade® Actin® FSL Activated PTT, HemosiLTM SynthAFax, HemosiLTM SynthASil, Platelin® LS (auch als TriniCLOaPTT HS vertrieben). Es gibt aber möglicherweise weitere Reagenzien.
• +Die folgenden getesteten Reagenzien haben keine Auswirkung auf die aPTT-Testergebnisse: Dade Actin FS Activated PTT, Dade Actin FSL Activated PTT, HemosiLTM SynthAFax, HemosiLTM SynthASil, Platelin LS (auch als TriniCLOaPTT HS vertrieben). Es gibt aber möglicherweise weitere Reagenzien.
• -Zeitpunkt Anzahl (%) der Responder95% CI
• + Zeitpunkt Anzahl (%) der Responder95% CI
• +
• -Zeitpunkt Klinisches Anspreche Klinische RemissionA
• + Zeitpunkt Klinisches Anspreche Klinische RemissionA
• -Woche 26Anhaltendes
• -Ansprechen
• +Woche 26 Anhaltendes
• + Ansprechen
• +
• -Studien-Nr. Patienten-anzahl Dosisregime Studienziele
• + Studien-Nr. Patienten-anzahl Dosisregime Studienziele
• -C-EARLY(bis 104 879 400 mg (0, 2, 4 Beurteilung in Bezug auf die
• -Wochen) Wochen) mit MTX200 Behandlung der Anzeichen und
• +C-EARLY (bis 104 879 400 mg (0, 2, 4 Beurteilung in Bezug auf die
• +Wochen) Wochen) mit MTX 200 Behandlung der Anzeichen und
• - mit MTX200 mg alle Fortschreitens von Strukturschäden
• - 4 Wochen mit MTX(Rer bei Patienten ohne DMARD-Vorbehan
• - andomisierung nach dlungPrimärer Endpunkt in Woche
• - 52 Wochen) 52:Anteil der Teilnehmer in
• - anhaltender Remission*Primärer
• + mit MTX 200 mg alle Fortschreitens von Strukturschäden
• + 4 Wochen mit MTX bei Patienten ohne DMARD-Vorbehan
• + (Rerandomisierung dlung Primärer Endpunkt in Woche
• + nach 52 Wochen) 52: Anteil der Teilnehmer in
• + anhaltender Remission* Primärer
• +
• - Studie RA-IMethotrex Studie RA-IIMethotre
• + Studie RA-IMethotrex Studie RA-IIMethotre
• +
• -Ansprechen Placebo + MTXN=213 Cimzia 200 mg +
• - MTXN=655
• -Anhaltende Remission*(DAS28 [ESR] <2.6 in Woche 40 und 15.0% 28.9%**
• + Ansprechen Placebo + MTX N=213 Cimzia 200 mg + MTX
• + N=655
• +Anhaltende Remission* (DAS28 [ESR] <2.6 in Woche 40 und 15.0% 28.9%**
• -Anhaltend niedrige Krankheitsaktivität(DAS28 [ESR] ≤3.2 28.6% 43.8%**
• -in Woche 40 und in Woche 52)
• -
• +Anhaltend niedrige Krankheitsaktivität (DAS28 [ESR] 28.6% 43.8%**
• +≤3.2 in Woche 40 und in Woche 52)
• +
• - Placebo + MTXN=199Mitt Cimzia 200 mg + MTXN=393Mi Cimzia 200 mg + MTX –
• + Placebo + MTXN=199Mitt Cimzia 200 mg + MTXN=393Mi Cimzia 200 mg + MTX –
• +
• - Placebo + MTXN=163Mitt Cimzia 200 mg + MTXN=528Mi Cimzia 200 mg + MTX –
• - elwert (SD) ttelwert (SD) Placebo + MTXDifferenz*
• -mTSSWoche 52 1.8 (4.3) 0.2 (3.2)** -0.978 (-1.005, -0.500)
• -Erosion ScoreWoche 1.1 (3.0) 0.1 (2.1)** -0.500 (-0.508, -0336)
• + Placebo + MTX N=163 Cimzia 200 mg + MTX N=528 Cimzia 200 mg + MTX –
• + Mittelwert (SD) Mittelwert (SD) Placebo + MTX Differenz*
• +mTSS Woche 52 1.8 (4.3) 0.2 (3.2)** -0.978 (-1.005, -0.500)
• +Erosion Score Woche 1.1 (3.0) 0.1 (2.1)** -0.500 (-0.508, -0336)
• -JSN ScoreWoche 52 0.7 (2.3) 0.1 (1.7)** 0.000 (0.000, 0.000)
• +JSN Score Woche 52 0.7 (2.3) 0.1 (1.7)** 0.000 (0.000, 0.000)
• +
• -Parameter Ankylosierende Nicht-röntgenologisc
• + Parameter Ankylosierende Nicht-röntgenologisc
• +
• -Parameter PlaceboN = 158 Cimziaa 200 mg alle 2 WochenN = 159
• -ASDAS-MIWoche 52 7 % 47 %*
• -ASAS 40Woche 12Woche 52 11 %16 % 48 %*57 %*
• + Parameter Placebo N = 158 Cimziaa 200 mg alle 2 Wochen N = 159
• +ASDAS-MI Woche 52 7 % 47 %*
• +ASAS 40 Woche 12 Woche 52 11 % 16 % 48 %* 57 %*
• +
• -Parameter PlaceboN = 158 Cimzia(a) 200 mg
• - alle 2 WochenN = 159
• + Parameter Placebo N = 158 Cimzia(a) 200 mg
• + alle 2 Wochen N =
• + 159
• +
• -Ansprechen PlaceboN=136 Cimzia(a) 200 mgQ2WN=138 Cimzia(b) 400 mgQ4WN=135
• + Ansprechen PlaceboN=136 Cimzia(a) 200 mgQ2WN=138 Cimzia(b) 400 mgQ4WN=135
• +
• -Parameter PlaceboN=136 Cimzia(a)200 mg Cimzia(b)400 mg
• + Parameter PlaceboN=136 Cimzia(a)200 mg Cimzia(b)400 mg
• +
• -Ansprech-Rate PlaceboN=86 Cimzia(a)200 mg Cimzia(b)400 mg Cimzia (alle Dosieru
• + Ansprech-Rate PlaceboN=86 Cimzia(a)200 mg Cimzia(b)400 mg Cimzia (alle Dosieru
• +
• - Woche 16 Woche 48
• + Woche 16 Woche 48
• - PlaceboN=51 Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Cimzia 200 mg Cimzia 400 mg
• - a)N=95 Q2WN=88 Q2WN=95 Q2WN=88
• + Placebo N=51 Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Q2W Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Q2W
• + a) N=95 N=88 N=95 N=88
• - PlaceboN=49 Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Cimzia 200 mg Cimzia 400 mg
• - a)N=91 Q2WN=87 Q2WN=91 Q2WN=87
• + Placebo N=49 Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Q2W Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Q2W
• + a) N=91 N=87 N=91 N=87
• +
• - Woche 12 Woche 16
• - PlaceboN=57 Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg PlaceboN=57 Cimzia 200 mg Cimzia 400 mgQ2WN=16
• - a)N=165 Q2WN=167 Q2WN=165 7
• + Woche 12 Woche 16
• + Placebo N=57 Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Q2W Placebo N=57 Cimzia 200 mg Q2W Cimzia 400 mg Q2W
• + a) N=165 N=167 N=165 N=167
• +