• -1 Ampulle (10 ml) NUTRYELT JUNIORenthältdie folgende Menge an Salzen:
• +1 Ampulle (10 ml) NUTRYELT JUNIOR enthält die folgende Menge an Salzen:
• - Pro Ampulle(µg/10 ml) Für 1 ml(Mikrogramm)
• -Zinkgluconat 6970 697.0
• -Kupfer(II)-D-gluconat 1428 142.8
• -Mangan(II)-D-gluconat 40.52 4.052
• -Kaliumiodid 13.08 1.308
• -Natriumselenit 43.81 4.381
• + Pro Ampulle (µg/10 ml) Für 1 ml (Mikrogramm)
• +Zinkgluconat 6970 697.0
• +Kupfer(II)-D-gluconat 1428 142.8
• +Mangan(II)-D-gluconat 40.52 4.052
• +Kaliumiodid 13.08 1.308
• +Natriumselenit 43.81 4.381
• - Molare Zusammensetzung(Mikromol / ml) Zusammensetzung nach Gewicht (Mikrogramm / ml)
• -Zink (Zn) 1.53 100
• -Kupfer (Cu) 0.315 20
• -Mangan (Mn) 0.0091 0.5
• -Iod (I) 0.0079 1
• -Selen (Se) 0.0253 2
• + Molare Zusammensetzung (Mikromol / ml) Zusammensetzung nach Gewicht (Mikrogramm / ml)
• +Zink (Zn) 1.53 100
• +Kupfer (Cu) 0.315 20
• +Mangan (Mn) 0.0091 0.5
• +Iod (I) 0.0079 1
• +Selen (Se) 0.0253 2
• -Dichte: 1.0
• +Dichte:  1.0
• -Osmolalität:  15mosm/kg
• -Osmolarität:  15mosm/l
• +Osmolalität:  15 mosm/kg
• +Osmolarität:  15 mosm/l
• -NUTRYELT JUNIOR wird im Rahmen der intravenösen Ernährung von Frühgeborenen und Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet, um den Grundbedarfan Spurenelementen zu decken.
• +NUTRYELT JUNIOR wird im Rahmen der intravenösen Ernährung von Frühgeborenen und Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet, um den Grundbedarf an Spurenelementen zu decken.
• -Kinder (mit einem Körpergewicht vonmehr als 20 kg):
• -Eine Tagesdosis von 20 ml NUTRYELT JUNIORsollte den Grundbedarf an Spurenelementendecken.
• +Kinder (mit einem Körpergewicht von mehr als 20 kg):
• +Eine Tagesdosis von 20 ml NUTRYELT JUNIOR sollte den Grundbedarf an Spurenelementen decken.
• -NUTRYELT JUNIORist bei der Verabreichungan Frühgeborene durch die einmalige Zugabeeiner injizierbaren Zinklösung zu ergänzen,um die parenterale Aufnahme einerGesamtmenge von 450 bis 500 MikrogrammZink/kg/Tag zu erreichen.
• +NUTRYELT JUNIOR ist bei der Verabreichung an Frühgeborene durch die einmalige Zugabe einer injizierbaren Zinklösung zu ergänzen, um die parenterale Aufnahme einer Gesamtmenge von 450 bis 500 Mikrogramm Zink/kg/Tag zu erreichen.
• -NUTRYELT JUNIOR enthält kein Eisen. Eine tägliche Eiseninfusion wird bei Frühgeborenenmit langfristiger parenteraler Ernährung(> 3 Wochen) empfohlen. Zudem ist ein Molybdänzusatzbei einer parenteralen Ernährungvon > 4 Wochen Dauer empfohlen.
• +NUTRYELT JUNIOR enthält kein Eisen. Eine tägliche Eiseninfusion wird bei Frühgeborenen mit langfristiger parenteraler Ernährung (> 3 Wochen) empfohlen. Zudem ist ein Molybdänzusatz bei einer parenteralen Ernährung von > 4 Wochen Dauer empfohlen.
• -In der Pädiatrie kann der individuelle Bedarf an Spurenelementen aufgrund von Faktorenwie Alter, Gewicht, zugrundeliegende Erkrankungund Dauer der parenteralen Ernährungvariieren.
• +In der Pädiatrie kann der individuelle Bedarf an Spurenelementen aufgrund von Faktoren wie Alter, Gewicht, zugrundeliegende Erkrankung und Dauer der parenteralen Ernährung variieren.
• -Die Mangankonzentration im Blut sollte bei längerer parenteraler Ernährung regelmässig überwacht werden.Die NUTRYELT JUNIOR-Infusion abbrechen, wenn die Mangankonzentration den potenziell toxischen Bereich erreicht. Das Auftreten von neurologischen Symptomen kann auf eine Mangan-Toxizität hinweisen.
• +Die Mangankonzentration im Blut sollte bei längerer parenteraler Ernährung regelmässig überwacht werden. Die NUTRYELT JUNIOR -Infusion abbrechen, wenn die Mangankonzentration den potenziell toxischen Bereich erreicht. Das Auftreten von neurologischen Symptomen kann auf eine Mangan-Toxizität hinweisen.
• -Klinische Bewertungen und regelmässige Laboruntersuchungen können notwendig sein, um die Veränderungen des Flüssigkeitshaushaltes, der Elektrolytkonzentrationen und des Säure-Basen-Gleichgewichts während einer langfristigen parenteralen Ernährung zu überwachen, oder wenn der Zustand des Patienten oder dieVerabreichungsrate eine solche Bewertung rechtfertigt.
• +Klinische Bewertungen und regelmässige Laboruntersuchungen können notwendig sein, um die Veränderungen des Flüssigkeitshaushaltes, der Elektrolytkonzentrationen und des Säure-Basen-Gleichgewichts während einer langfristigen parenteralen Ernährung zu überwachen, oder wenn der Zustand des Patienten oder die Verabreichungsrate eine solche Bewertung rechtfertigt.
• -NUTRYELT JUNIOR muss beiPatienten mit verringerter biliärer Ausscheidung mit Vorsicht verabreicht werden, da hierdurch die biliäre Ausscheidung von Mangan, Kupfer und Zink vermindert werden kann und es dadurch zu einer Akkumulation dieser Elemente und Überdosierung kommen kann. Bei Übelkeit, Erbrechen und Gastralgie muss eine Kupferüberdosierung in Betracht gezogen werden.
• +NUTRYELT JUNIOR muss bei Patienten mit verringerter biliärer Ausscheidung mit Vorsicht verabreicht werden, da hierdurch die biliäre Ausscheidung von Mangan, Kupfer und Zink vermindert werden kann und es dadurch zu einer Akkumulation dieser Elemente und Überdosierung kommen kann. Bei Übelkeit, Erbrechen und Gastralgie muss eine Kupferüberdosierung in Betracht gezogen werden.
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oderCholestase muss die Dosierung angepasst werden.
• +Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Cholestase muss die Dosierung angepasst werden.
• -NUTRYELT JUNIORmussbei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktionmit Vorsicht angewendet werden, da die Exkretion einiger Spurenelemente (Selen und Zink) möglicherweise signifikant verringert ist, wodurch es zu Akkumulation und Überdosierung kommen kann.
• +NUTRYELT JUNIOR muss bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden, da die Exkretion einiger Spurenelemente (Selen und Zink) möglicherweise signifikant verringert ist, wodurch es zu Akkumulation und Überdosierung kommen kann.
• -Es wurden keine Interaktionsstudien mit NUTRYELT JUNIORdurchgeführt.
• +Es wurden keine Interaktionsstudien mit NUTRYELT JUNIOR durchgeführt.
• -Nichtzutreffend.
• +Nicht zutreffend.
• -Erkrankungendes Immunsystems
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Schmerzen amVerabreichungsort
• +Schmerzen am Verabreichungsort
• -Bei Verdacht auf Überdosierung ist die Behandlung mit NUTRYELT JUNIORabzubrechen. Eine Überdosierung sollte mit entsprechenden Laboruntersuchungen bestätigt werden.
• +Bei Verdacht auf Überdosierung ist die Behandlung mit NUTRYELT JUNIOR abzubrechen. Eine Überdosierung sollte mit entsprechenden Laboruntersuchungen bestätigt werden.
• -NUTRYELT JUNIORist eine Lösung mit fünf essenziellenSpurenelementen (Zink, Kupfer,Mangan, Iod, Selen).
• +NUTRYELT JUNIOR ist eine Lösung mit fünf essenziellen Spurenelementen (Zink, Kupfer, Mangan, Iod, Selen).
• -Beikünstlicher Ernährung ist die Gabe von Spurenelementen erforderlich, da Defizite dieser Substanzen zu schweren metabolischen und klinischen Störungen führenkönnen.
• +Bei künstlicher Ernährung ist die Gabe von Spurenelementen erforderlich, da Defizite dieser Substanzen zu schweren metabolischen und klinischen Störungen führen können.
• -Die Zusammensetzung von NUTRYELT JUNIORbasiert auf aktuellen internationalen Empfehlungen zum Bedarf an Spurenelementen bei Säuglingen und Kindern.
• +Die Zusammensetzung von NUTRYELT JUNIOR basiert auf aktuellen internationalen Empfehlungen zum Bedarf an Spurenelementen bei Säuglingen und Kindern.
• -Die in physiologischen Mengen infundierten Spurenelemente in NUTRYELT JUNIORwerden genauso verwertet wie die über orale Zufuhr aufgenommenen Spurenelemente.
• +Die in physiologischen Mengen infundierten Spurenelemente in NUTRYELT JUNIOR werden genauso verwertet wie die über orale Zufuhr aufgenommenen Spurenelemente.
• -aufgeführten Infusionslösungen (0.9% Natriumchlorid oder 5%Glucose) verdünnt werden.
• +aufgeführten Infusionslösungen (0.9% Natriumchlorid oder 5% Glucose) verdünnt werden.
• -Nicht einfrieren.Nicht über 30°C lagern.
• +Nicht einfrieren. Nicht über 30°C lagern.
• -Vergewissern Sie sich vor der Anwendung, dass das Konzentrat zur Herstellung einerInfusionslösung homogen ist, dass die Flasche nicht beschädigt ist und dass keine Partikel erkennbar sind.
• -NUTRYELT JUNIORdarf nicht in der vorliegenden unverdünnten Form verabreicht werden.
• +Vergewissern Sie sich vor der Anwendung, dass das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung homogen ist, dass die Flasche nicht beschädigt ist und dass keine Partikel erkennbar sind.
• +NUTRYELT JUNIOR darf nicht in der vorliegenden unverdünnten Form verabreicht werden.
• -NUTRYELT JUNIORmuss verdünnt werden, bis die richtige Osmolarität erreicht ist.
• -Zum Beispiel:5 oder 10 ml NUTRYELT JUNIOR können mit mindestens 50 ml 0,9%igerNatriumchloridInfusionslösung oder mit mindestens50 ml5%iger Glucose Infusionslösung verdünnt werden.
• -10 oder 20 ml NUTRYELT JUNIOR können mit mindestens 100 ml 0,9%igerNatriumchlorid Infusionslösung oder mit mindestens 100 ml5%iger Glucose Infusionslösung verdünnt werden. Für diese Verdünnungen liegen die pH-Werte etwa zwischen 3,5 und 4,5.
• +NUTRYELT JUNIOR muss verdünnt werden, bis die richtige Osmolarität erreicht ist.
• +Zum Beispiel: 5 oder 10 ml NUTRYELT JUNIOR können mit mindestens 50 ml 0,9%iger Natriumchlorid Infusionslösung oder mit mindestens 50 ml 5%iger Glucose Infusionslösung verdünnt werden.
• +10 oder 20 ml NUTRYELT JUNIOR können mit mindestens 100 ml 0,9%iger Natriumchlorid Infusionslösung oder mit mindestens 100 ml 5%iger Glucose Infusionslösung verdünnt werden. Für diese Verdünnungen liegen die pH-Werte etwa zwischen 3,5 und 4,5.
• -Parenterale Arzneimittel sollten vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, wenn es die Lösung und der Behältererlauben.
• -Nuranwenden, wenn die Lösung klar ist.
• +Parenterale Arzneimittel sollten vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, wenn es die Lösung und der Behälter erlauben.
• +Nur anwenden, wenn die Lösung klar ist.
• -Angebrochene Behälter nicht aufbewahren undnicht verwendete Lösung entsorgen.
• +Angebrochene Behälter nicht aufbewahren und nicht verwendete Lösung entsorgen.
• -67’134(Swissmedic)
• +67’134 (Swissmedic)