| 26 Änderungen an Fachinfo Skyrizi 150mg |
-Systemorganklasse Häufigkeit Unerwünschte Wirkung
- + Systemorganklasse Häufigkeit Unerwünschte Wirkung
-Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Häufig MüdigkeitdReaktionen
-Verabreichungsort an der Injektionsst
- ellee
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Häufig Müdigkeitd Reaktione
- +Verabreichungsort n an der Injektionss
- + tellee
-Nasopharyngitis, Pharyngitis (auch virale),
-Tonsillitisb Beinhaltet: Tinea pedis, Tinea cruris,
-Tinea corporis, Tinea versicolor, Tinea manuum,
-Onychomykosec Beinhaltet: Kopfschmerzen,
-Spannungskopfschmerzen, Sinus-Kopfschmerzend
-Beinhaltet: Müdigkeit, Astheniee Beinhaltet: Blauer
-Fleck, Erythem, Hämatom, Blutung, Reizung, Schmerzen,
-Juckreiz, Reaktion und Schwellung an der
-Injektionsstelle
- +Nasopharyngitis, Pharyngitis (auch virale), Tonsillitis
- +b Beinhaltet: Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea
- +corporis, Tinea versicolor, Tinea manuum, Onychomykose
- +c Beinhaltet: Kopfschmerzen, Spannungskopfschmerzen,
- +Sinus-Kopfschmerzen d Beinhaltet: Müdigkeit, Asthenie e
- +Beinhaltet: Blauer Fleck, Erythem, Hämatom, Blutung,
- +Reizung, Schmerzen, Juckreiz, Reaktion und Schwellung
- +an der Injektionsstelle
- +
- ULTIMMA-1 ULTIMMA-2
- SKYRIZI(N=304)n (%) Ustekinumab(N=100)n Placebo(N=102)n (%) SKYRIZI(N=294)n (%) Ustekinumab(N=99)n Placebo(N=98)n (%)
- (%) (%)
- + ULTIMMA-1 ULTIMMA-2
- + SKYRIZI (N=304) n Ustekinumab (N=100) Placebo (N=102) n SKYRIZI (N=294) n Ustekinumab (N=99) Placebo (N=98) n (%)
- + (%) n (%) (%) (%) n (%)
-2 (p = 0,001).a
- +2 (p = 0,001). a
- +
- SKYRIZI(N=301)n (%) Adalimumab(N=304)n
- (%)
- + SKYRIZI(N=301)n (%) Adalimumab (N=304)
- + n (%)
-erreicht.a co-primäre Endpunkte
- +erreicht. a co-primäre Endpunkte
- +
- KEEPSAKE1 KEEPSAKE2
-Endpunkt PlaceboN = 481n (%) SKYRIZIN = 483n (%) PlaceboN = 219n (%) SKYRIZIN = 224n (%)
- + KEEPSAKE1 KEEPSAKE2
- +Endpunkt Placebo N = 481 n SKYRIZI N = 483 n Placebo N = 219 n SKYRIZI N = 224 n
- + (%) (%) (%) (%)
-angegeben.a Multipli
-zitätskontrolliert
- +angegeben. a Multipl
- +izitätskontrolliert
-b Nominal p ≤0,001
- + b Nominal p ≤0,001
- zu Placeboc Nominal
- p ≤0,05 SKYRIZI im
-Vergleich zu Placebo
-Patienten, die eine
-Begleitmedikation
-gegen PsA mit
-möglichem Einfluss
-auf die Beurteilung
-der Wirksamkeit
-oder auf die Notfall
-medikation begonnen
- + zu Placebo c
- +Nominal p ≤0,05
- +SKYRIZI im Vergleich
- + zu Placebo Patiente
- +n, die eine Begleitm
- +edikation gegen PsA
- +mit möglichem
- +Einfluss auf die
- +Beurteilung der
- +Wirksamkeit oder
- +auf die Notfallmedik
- +ation begonnen
- +
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