ODDB.org: Open Drug Database

Novartis Pharma Schweiz AG - ZOLGENSMA, Solution for Infusion

Swissmedic-Registration	67529	Sequenz	01
Präparatname	ZOLGENSMA	Beschreibung	Solution for Infusion
ATC-Klassierung	M09AX09	ATC-Beschreibung	Onasemnogene Abeparvovec
Erstzulassung Sequenz	28.06.2021

Zusammensetzung

Lösung: onasemnogenum abeparvovecum Gentherapeutikum, das das humane Survival-Motoneuron- (SMN) Protein exprimiert. Es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten Vektor auf der Basis des Virus-Serotyp 9 (AAV9), der die cDNA des humanen SMN-Gens unter der Kontrolle des Cytomegalievirus-Enhancers/Hühner-β-Aktin-Hybrid-Promotors enthält. Onasemnogen-Abeparvovec wird durch DNS-Rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen Nierenzellen gebildet. Besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem Vektor vom Serotyp 9 (AAV9) 2×10e13 Vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4,5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp..

Packungsbestandteile

Wirkstoffe	Stärke
Onasemnogenum Abeparvovecum	2

BAG: Wirkstoffe	Stärke
Onasemnogenum Abeparvovecum	2

Packungsnummer	Packungsgrösse	Kat.	In Refdata nicht gelistet
001	2 x 8.3 ml	A	Ja
002	2 x 5.5 ml	A	Ja
003	5.5 ml	A	Ja
004	3 x 8.3 ml	A	Ja
005	2 x 5.5 ml	A	Ja
006	5.5 ml	A	Ja
007	4 x 8.3 ml	A	Ja
008	2 x 5.5 ml	A	Ja
009	5.5 ml	A	Ja
010	5 x 8.3 ml	A	Ja
011	2 x 5.5 ml	A	Ja
012	5.5 ml	A	Ja
013	6 x 8.3 ml	A	Ja
014	2 x 5.5 ml	A	Ja
015	5.5 ml	A	Ja
016	7 x 8.3 ml	A	Ja
017	2 x 5.5 ml	A	Ja
018	5.5 ml	A	Ja
019	8 x 8.3 ml	A	Ja
020	2 x 5.5 ml	A	Ja
021	5	A	Ja
022	9 x 8.3 ml	A	Ja
023	2 x 5.5 ml	A	Ja
024	5.5 ml	A	Ja
025	10 x 8.3 ml	A	Ja
026	2 x 5.5 ml	A	Ja
027	5	A	Ja

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