Zusammensetzung

Wirkstoffe
1 Flasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, enthaltend an Blutgerinnungsfaktor VIII angereicherte Humanplasmafraktion mit einer Aktivität von:

Octanate                                        250            500           1000
Wirkstoffe: Gerinnungsfaktor VIII vom Menschen  250 I.E.       500 I.E.      1000 I.E.
(Gesamtproteingehalt)                           (max. 5,5 mg)  (max. 11 mg)  (max. 22 mg)

 
Nach Auflösung mit der beigepackten Menge an Lösungsmittel enthält die Lösung 50 I.E. F VIII/ml (250 I.E.), 100 I.E. F VIII/ml (500 I.E.) bzw. 200 I.E. F VIII/ml (1000 I.E.).
Hilfsstoffe

Octanate                                    250      500      1000
Natriumcitrat                               14,7 mg  29,4 mg  29,4 mg
Natriumchlorid                              33 mg    66 mg    66 mg
Kalziumchlorid                              0,7 mg   1,4 mg   1,4 mg
Glycin                                      45 mg    90 mg    90 mg
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke  5 ml     5 ml     5 ml

 
Octanate 250 enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Flasche.
Octanate 500/1000 enthält bis zu 1,75 mmol (40 mg) Natrium pro Flasche. Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die auf eine natriumarme Ernährung achten müssen.