Composition

Principes actifs
1 flacon de substance sèche pour la préparation de solutions injectables, contenant une fraction de plasma humain enrichie en facteur VIII de coagulation et dotée de l'activité suivante:

Octanate                                            250            500           1000
Principe actif: facteur VIII de coagulation humain  250 U.I.       500 U.I.      1000 U.I.
(teneur en protéines sériques totales)              (max. 5,5 mg)  (max. 11 mg)  (max. 22 mg)

 
Après dissolution dans la quantité de solvant fournie, la solution contient 50 U.I. de F VIII/ml (250 U.I.), 100 U.I. de F VIII/ml (500 U.I.) ou 200 U.I. de F VIII/ml (1000 U.I.).
Excipients

Octanate                               250      500      1000
Citrate de sodium                      14,7 mg  29,4 mg  29,4 mg
Chlorure de sodium                     33 mg    66 mg    66 mg
Chlorure de calcium                    0,7 mg   1,4 mg   1,4 mg
Glycine                                45 mg    90 mg    90 mg
Solvant: Eau pour solution injectable  5 ml     5 ml     5 ml

 
Octanate 250 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon.
Octanate 500/1000 contient jusqu'à 1,75 mmol (40 mg) de sodium par flacon. Cette information est à prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.