ZusammensetzungWirkstoff: Crotamiton.
Hilfsstoffe:
Crème: Cetylstearylalkohol, Glycerolmonostearat 40-55, Isopropylmyristat, dickflüssiges Paraffin, Macrogolstearat, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
Lotion: Cetylstearylalkohol, Citronensäure, Glycerolmonostearat 40-55, Macrogolcetostearylether, Octyldodecanol, Propylenglycol, Wollwachs, gereinigtes Wasser, Konservierungsmittel: Phenylethylalkohol, Sorbinsäure (E 200), Duftstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 g beinahe weisse Crème enthält 100 mg Crotamiton.
1 g Lotion (dickflüssige weisse bis gelblich-weisse Emulsion) enthält 100 mg Crotamiton.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur Behandlung der Skabies (Krätze) und zur Linderung der damit verbundenen Folgeerscheinungen (Pyodermie, Pruritus).
Dosierung/AnwendungZur Anwendung auf der Haut.
Erwachsene
Nach einem warmen Bad bzw. Dusche wird die gesamte, gut abgetrocknete Hautoberfläche (ohne Gesicht und Haarboden) mit Eurax eingerieben, bis das Präparat völlig von der Haut aufgenommen ist. Die weitere Applikation erfolgt 1× täglich, am besten abends, je nach Behandlungserfolg insgesamt 3-5 Tage lang, unter besonderer Berücksichtigung der von den Milben vorzugsweise befallenen Körperpartien (Fingerzwischenräume, Handgelenke, Achselhöhlen, Genitalien). An Hautstellen mit Eiterungen ist ein Verband mit Eurax anzulegen. Während der Behandlung kann jeweils kurz vor der Applikation gebadet bzw. geduscht werden. Nach Abschluss der Behandlung erfolgt ein Reinigungsbad sowie ein Wechsel der Bett- und Körperwäsche.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Eurax bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Bei Kleinkindern ist eine mehrmalige Applikation am gleichen Tag auf jeden Fall zu vermeiden.
Eurax Lotion: Vor Gebrauch schütteln.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Crotamiton oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenEurax darf nur äusserlich angewendet werden.
Eurax darf nicht auf der Mundschleimhaut und in oder um die Augen verwendet werden, da der Kontakt mit den Augenlidern zu einer Entzündung der Augenbindehaut führen könnte.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder der Mundschleimhaut sollte sorgfältig mit laufendem Wasser gespült werden.
Die Behandlung mit Eurax ist nicht angezeigt bei nässenden Hautaffektionen und Hautwunden, akutem Exzem sowie bei geschädigter oder sehr entzündeter Haut. Bei ekzematöser Skabies sollte das Ekzem vor der Skabies behandelt werden.
Bei Kleinkindern sollte Eurax nicht auf einen grossen Hautbereich und keinesfalls mehrmals täglich aufgetragen werden.
Eurax Crème enthält Propylenglycol, welches zu Reizungen der Haut und Cetylstearylalkohol, welcher zu lokalen Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) führen könnte.
Eurax Lotion enthält Propylenglycol, welches zu Reizungen der Haut und die Hilfsstoffe Sorbinsäure, Cetylstearylalkohol und Wollwachs, welche zu lokalen Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) führen könnten.
InteraktionenEs wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/StillzeitSchwangerschaft
Es liegen keine kontrollierten Studien mit Crotamiton in der Schwangerschaft und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Foeten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft, darf Eurax nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Crotamiton in die Muttermilch übertritt. Während der Stillzeit soll Eurax nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich, in diesem Fall muss abgestillt werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEurax hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenUnerwünschte Wirkungen sind nachfolgend nach ihrer Häufigkeit aufgelistet.
Definition der Häufigkeiten: Gelegentlich (>1/1000 <1/100), selten (>1/10'000 <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
Haut:
Gelegentlich: Pruritus.
Selten: Kontaktdermatitis, Hypersensitivität (wie Ausschlag, Ekzem, Erythem, Hautreizung, Angioödem).
Beim Auftreten schwerwiegender Reizungen, sollte das Präparat abgesetzt werden.
ÜberdosierungIn Fällen von akuten Vergiftungen durch versehentliche orale Anwendung von Crotamiton wurde über Übelkeit, Erbrechen und Reizung der Schleimhaut in Mund, Speiseröhre und Magen berichtet. In einigen Fällen kam es auch zur Bewusstlosigkeit und Krampfanfällen. Wenn Crotamiton versehentlich eingenommen wurde, sollten allgemeine Massnahmen zur Elimination des Arzneimittels und zur Reduktion der Resorption eingeleitet werden. Bei Bedarf sollte symptomatisch behandelt werden.
Bei topischer Anwendung von Crotamiton (Eurax Crème) wurde über einen Fall mit dem Verdacht auf Methämoglobinämie bei extensiver Anwendung bei einem 2½ Monate alten Säugling berichtet. Auf Grund dieses gemeldeten Falles perkutaner Überdosierung von Crotamiton und Verdacht auf Methämoglobinämie kann ein potentielles Risiko einer Methämoglobinämie (z.B. bei versehentlicher Einnahme oder übermässiger kutaner Absorption) nicht ausgeschlossen werden. In schwerwiegenden Fällen sollte eine Behandlung mit Methylenblau erfolgen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: D04AX
Der Wirkstoff von Eurax, Crotamiton, hat akarizide (milbenabtötende) sowie juckreizlindernde Eigenschaften.
Als akarizides Arzneimittel wirkt Crotamiton auf das motorische System der Milben, in dem es ein irreversibles Einstellen von spontanen Bewegungen induziert.
Eurax führt während 6-10 Stunden nach dem Auftragen zu einer Erleichterung der Irritationen.
Crotamiton hat bakteriostatische Eigenschaften gegen Staphylokokken und Streptokokken.
Eurax lässt sich leicht einreiben, schmiert nicht und hinterlässt auch keinen unangenehmen Fettglanz.
Die Lotion wird vorzugsweise auf behaarte und exponierte Körperstellen sowie auf nässende Haut appliziert.
Pharmakokinetik30 Minuten nach topischer Anwendung von Eurax kann Crotamiton sowohl auf der Hautoberfläche und in tieferen Hautschichten als auch im Plasma nachgewiesen werden. Die Plasmakonzentration bleibt über ca. 24 Stunden gleich und auch bei mehrtägiger Applikation ist keine Plasma-Akkumulation festzustellen.
Die Haut stellt ein Reservoir dar, aus dem Crotamiton gleichmässig in den Blutstrom abgegeben und dann rasch ausgeschieden wird.
Präklinische DatenBei einmal täglicher, topischer Anwendung unter einem okklusiven Verband während 3 Monaten an Kaninchen wurden Dosen von bis zu 200 mg/kg ohne Anzeichen von Toxizität, ausser vorübergehender Hautirritation, toleriert. In Tierstudien wurde kein sensibilisierendes oder photosensibilierendes Potential beobachtet.
Crotamiton induziert keine Mutationen bei Bakterien oder chromosomale Schädigungen in Zellen von Säugetieren. Studien zur Aufdeckung von möglichen Auswirkungen auf die Fertilität und das reproduktive Verhalten ergaben negative Resultate.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Crème und Lotion in der Originalverpackung bei 15-30 °C lagern.
Zulassungsnummer13193, 23226 (Swissmedic).
PackungenEurax Crème 20 g und 150 g. (B)
Eurax Lotion 50 ml. (B)
ZulassungsinhaberinGSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
Stand der InformationMai 2016.
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