ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Eurax:GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsAfficher la Heatmapimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principe actif: crotamiton.
Excipients:
Crème: alcool cétostéarylique, monostéarate de glycérol 40-55, myristate d'isopropyle, paraffine liquide visqueuse, stéarate de macrogol, propylèneglycol, eau purifiée.
Lotion: alcool cétostéarylique, acide citrique, monostéarate de glycérol 40-55, éther cétostéarylique de macrogol, octyldodécanol, propylèneglycol, graisse de laine, eau purifiée, conservateurs: alcool phényléthylique, acide sorbique (E 200), parfum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème presque blanche contient 100 mg de crotamiton.
1 g de lotion (émulsion visqueuse de couleur blanche à blanc-jaune) contient 100 mg de crotamiton.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement de la gale et pour le soulagement des symptômes qui l'accompagnent (pyodermie, prurit).

Posologie/Mode d’emploi

Destiné à un emploi sur la peau.
Adultes
Après un bain chaud resp. une douche, appliquer Eurax par friction légère sur la peau bien sèche du corps entier (à l'exception du visage et du cuir chevelu) jusqu'à ce que le produit ait complètement pénétré dans la peau. Répéter l'application 1×/jour, de préférence le soir, pendant 3–5 jours selon le résultat thérapeutique et en accordant une attention particulière aux parties du corps préférentiellement affectées par les acariens (espaces interdigitaux, poignets, aisselles, organes génitaux). Sur les zones purulentes, appliquer un pansement imprégné d'Eurax. Durant le traitement, un bain resp. une douche peuvent être pris(e) peu avant chaque application. Lorsque le traitement est terminé, prendre un bon bain et changer le linge (literie et sous-vêtements).
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Eurax n'ont à ce jour pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Chez le petit enfant, éviter absolument d'appliquer le produit plusieurs fois par jour.
Eurax lotion: agiter avant l'emploi.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif crotamiton ou à l'un des excipients selon la composition.

Mises en garde et précautions

Eurax est réservé à l'usage externe.
Eurax ne doit pas être appliqué sur la muqueuse buccale ni dans ou autour des yeux, car le contact avec les paupières pourrait provoquer une inflammation de la conjonctive.
Rincer soigneusement à l'eau courante en cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale.
Un traitement par Eurax n'est pas indiqué lors d'affections et de plaies cutanées suintantes, d'eczéma aigu, ni lors de peau lésée ou très inflammée. En présence d'une forme eczémateuse de gale, il faudra traiter l'eczéma avant de commencer le traitement de la gale.
Chez le petit enfant, il faudra éviter d'appliquer Eurax sur des zones cutanées étendues et en aucun cas appliquer plusieurs fois par jour.
Eurax crème contient du propylèneglycol capable de provoquer des irritations cutanées, et de l'alcool cétylstéarique capable de provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
Eurax lotion contient du propylèneglycol susceptible de provoquer des irritations cutanées, et les excipients acide sorbique, alcool cétylstéarique et graisse de laine susceptibles de provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).

Interactions

Aucune étude sur les interactions n'a été menée.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune étude contrôlée avec le crotamiton chez la femme enceinte et pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Eurax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier durant le premier trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ignore si le crotamiton passe dans le lait maternel. Eurax ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue, et le sevrage sera obligatoire dans un tel cas.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Eurax n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés plus bas selon leurs fréquences.
Les fréquences sont définies comme suit: peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
Peau:
Occasionnel: prurit.
Rare: dermatite de contact, hypersensibilité (éruption, eczéma, érythème, irritation cutanée, angiooedème).
Lors d'apparition de réactions graves, l'utilisation du médicament doit être interrompue.

Surdosage

Dans les cas d'intoxications aiguës dues à une ingestion orale accidentelle de crotamiton, on a rapporté une nausée, des vomissements et une irritation de la muqueuse buccale, de l'oesophage et de l'estomac. Dans certains cas, on a rapporté également une perte de conscience et des crises de convulsions. Lorsque crotamiton a été ingéré accidentellement, il faut prendre des mesures générales destinées à éliminer le principe actif et à réduire sa résorption. Traiter de manière symptomatique en cas de besoin.
Un cas suspect de méthémoglobinémie a été rapporté après l'utilisation topique extensive de crotamiton (Eurax Crème) chez un nourrisson de 2½ mois. En raison de ce cas rapporté de surdosage percutané de crotamiton et de suspicion de méthémoglobinémie, un risque potentiel de méthémoglobinémie ne peut pas être exclu (par ex. en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive). Dans des cas graves, il faut administrer un traitement par du bleu de méthylène.

Propriétés/Effets

Code ATC: D04AX
Le principe actif d'Eurax, le crotamiton, est doté de propriétés acaricides (qui tuent les acariens) et qui calment les démangeaisons.
En tant que médicament acaricide, le crotamiton agit sur le système moteur des acariens en induisant un arrêt irréversible de leurs mouvements spontanés.
Eurax entraîne un soulagement des irritations pendant les 6 à 10 heures qui suivent son application.
Le crotamiton possède des propriétés bactériostatiques sur les staphylocoques et les streptocoques.
Eurax pénètre facilement dans la peau par un léger massage; il ne graisse pas et ne laisse pas de traces luisantes désagréables.
La lotion s'utilise de préférence sur les régions pileuses ou découvertes ou sur une peau suintante.

Pharmacocinétique

30 minutes après application topique d'Eurax, le crotamiton peut être détecté aussi bien à la surface de la peau et dans les couches plus profondes, que dans le plasma. La concentration plasmatique est stable pendant 24 heures environ et aucune accumulation plasmatique ne s'observe lors d'une application pendant plusieurs jours.
Le crotamiton est libéré dans la circulation sanguine de manière régulière à partir de la peau, qui fonctionne comme un réservoir, et est ensuite rapidement éliminé.

Données précliniques

Lors d'une utilisation topique une fois par jour, sous un pansement occlusif pendant 3 mois chez le lapin, des doses allant jusqu'à 200 mg/kg ont été tolérées sans signes de toxicité, excepté une irritation cutanée passagère. Aucun potentiel de sensibilisation ou de photosensibilisation n'a été observé dans les études animales.
Le crotamiton n'induit aucune mutation chez la bactérie ni aucune lésion chromosomique dans les cellules de mammifères. Les études effectuées pour détecter un éventuel effet sur la fertilité et sur le comportement de reproduction ont donné des résultats négatifs.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stockage
Tenir hors de la portée des enfants.
Crème et lotion: conserver dans l'emballage d'origine à 15–30 °C.

Numéro d’autorisation

13193, 23226 (Swissmedic).

Présentation

Eurax crème 20 g et 150 g. (B)
Eurax lotion 50 ml. (B)

Titulaire de l’autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Mise à jour de l’information

Mai 2016.

2020 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home