Zusammensetzung

Wirkstoffe
-Flüssigextrakt aus der ganzen frischen Pflanze der Bitteren Schleifenblume (Iberis amara L., planta tota), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:1.5-2.5, Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Angelikawurzel (Angelica archangelica L., radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L., flos), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2-4, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Kümmelfrüchten (Carum carvi L., fructus), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Mariendistelfrüchten (Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Melissenblättern (Melissa officinalis L., folium), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Pfefferminzblättern (Mentha x piperita L., folium), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Schöllkraut (Chelidonium majus L., herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
-Flüssigextrakt aus Süssholzwurzeln (Glycyrrhiza glabra L., Glycyrrhiza inflata Batalin und/oder Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V).
Hilfsstoffe
Keine.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Tropfen zum Einnehmen
1 ml Flüssigkeit enthält:
0.15 ml Flüssigextrakt aus der ganzen frischen Pflanze der Bitteren Schleifenblume
0.1 ml Flüssigextrakt aus Angelikawurzel
0.2 ml Flüssigextrakt aus Kamillenblüten
0.1 ml Flüssigextrakt aus Kümmelfrüchten
0.1 ml Flüssigextrakt aus Mariendistelfrüchten
0.1 ml Flüssigextrakt aus Melissenblättern
0.05 ml Flüssigextrakt aus Pfefferminzblättern
0.1 ml Flüssigextrakt aus Schöllkraut
0.1 ml Flüssigextrakt aus Süssholzwurzeln
1 ml = 20 Tropfen.
Das Arzneimittel enthält 31% Vol Alkohol.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Iberogast Classic wird bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden (Reizmagen und Reizdarm), welche sich durch saures Aufstossen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Blähungen und Völlegefühl, Übelkeit oder Brechreiz äussern, angewendet.
Auf ärztliche Verschreibung wird das Arzneimittel auch bei epigastrischem Schmerz sowie bei Bauchkrämpfen eingesetzt.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Soweit nicht anders verschrieben, 3-mal täglich 20 Tropfen Iberogast Classic vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (empfehlenswert ist warmes Wasser) einnehmen.
Kinder ab 6 Jahren
Für die Anwendung von Iberogast Classic bei Kindern von 6 bis 12 Jahren ist die ärztliche Verschreibung erforderlich. Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, nehmen Kinder von 6 bis 11 Jahren 3-mal täglich 15 Tropfen vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Wasser ein.
1 ml = 20 Tropfen.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Keine Daten vorhanden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Keine Daten vorhanden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren ist kontraindiziert.
Art der Anwendung

                                                                     
1. Den weissen Deckel         2. Fest aufschrauben, so dass der    3. Sicherstellen, dass der
entfernen und entsorgen.      Tropfaufsatz festsitzt.              Tropfaufsatz dicht sitzt.

Vor Gebrauch schütteln.
Flasche beim Tropfvorgang schräg halten.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen (Wirk- und/oder Hilfsstoffen) gemäss Zusammensetzung.
Bei organischen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes muss der Arzt bzw. die Ärztin über die Anwendung des Arzneimittels entscheiden.
Kinder unter 6 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Schöllkraut (Chelidonium)-Präparate wurden in sehr seltenen Fällen mit Leberschädigungen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt "Unerwünschte Wirkungen" ).
Bei Patienten mit aktuell bestehender oder anamnestisch bekannter Lebererkrankung sowie bei Patienten, die mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, welche die Leber oder die Leberwerte beeinträchtigen können, muss der Nutzen des Arzneimittels sorgfältig gegen das Risiko von akutem Leberversagen oder einer nachteiligen Wirkung auf die Leberfunktionswerte abgewogen werden (siehe Abschnitt "Unerwünschte Wirkungen" ).
Die Patienten sind anzuweisen, die Behandlung abzusetzen und sich an ihren Arzt resp. Ärztin zu wenden, wenn es bei ihnen zu Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung (allgemeine Müdigkeit, erhöhte Transaminasen- und/oder Bilirubinwerte, Ikterus, Hepatitis) kommt.
Anwendung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung.
Wenn sich die Beschwerden trotz Anwendung von Iberogast Classic nicht bessern, sollte nach einer Woche ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschliessen.
Dieses Arzneimittel enthält 31% Vol Alkohol, d.h.
für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bis zu 735 mg Alkohol pro Tagesdosis, entsprechend 10.5 mg pro kg Körpergewicht und Tagesdosis bei einem Körpergewicht von 70 kg. Die Menge Alkohol pro Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 19 ml Bier oder 8 ml Wein.
für Kinder ab 6 Jahren bis zu 552 mg Alkohol pro Tagesdosis, entsprechend 35 mg pro kg Körpergewicht und Tagesdosis bei einem Körpergewicht von 16 kg.
Es ist unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf Erwachsene und Jugendliche hat oder dass bei Kindern Auswirkungen wahrnehmbar sind. Bei kleinen Kindern können Auswirkungen möglich sein, z.B. Schläfrigkeit.
Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Ebenfalls ist dies zu berücksichtigen bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie.

Interaktionen

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.

Schwangerschaft, Stillzeit

Iberogast Classic darf von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Iberogast Classic enthält 31% Vol. Alkohol. Bei maximaler Einzelgabe der empfohlenen Dosierung ist die eingenommene Menge Ethanol unterhalb 0.5 g, weshalb ein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen nicht zu erwarten ist.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Atemnot oder Kreislaufstörungen).
Einzelfälle von Leberschädigungen, akutem Leberversagen, Hepatitis und nachteiligen Wirkungen auf die Leberfunktionswerte (erhöhte Transaminasen- und/oder Bilirubinwerte) wurden berichtet (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bis heute sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
In der akuten oralen Toxizitätsprüfung von Iberogast Classic an jeweils beiden Geschlechtern zweier Tierspezies (Ratte, Maus) wurden keine Anzeichen akuter Überdosierung festgestellt, die spezifische Unverträglichkeitsreaktionen (über die Alkohol-Belastung hinaus) oder irreversible Schädigungen bei vergleichbar hoher Dosierung beim Menschen erwarten lassen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
A16AX
Wirkungsmechanismus
Die Inhaltsstoffe von Iberogast Classic wirken spasmolytisch.
Pharmakodynamik
Aufgrund präklinischer Studien kann eine antiphlogistische Wirkung angenommen werden.
Klinische Wirksamkeit
In einigen doppelblinden, placebo-kontrollierten Studien mit mehr als 500 Patienten konnte beobachtet werden, dass die Gesamtsymptomatik (gastrointestinales Symptomenprofil GISP, saures Aufstossen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, frühes Sättigungsgefühl, Appetitlosigkeit, Blähungen, Obstipation, Diarrhö, retrosternales Druckgefühl, epigastrischer Schmerz, Oberbauchbeschwerden) nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen signifikant verbessert werden konnte.

Pharmakokinetik

Absorption
Analytische Untersuchungen mit dem Präparat oder einzelnen Komponenten wurden nicht durchgeführt. Jedoch ergeben sich aufgrund langjähriger therapeutischer Erfahrungen keine Hinweise auf Unverträglichkeiten bei Langzeitanwendungen.
Distribution
Keine Angaben.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Keine Angaben.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben.

Präklinische Daten

Zu Iberogast Classic liegen umfassende Untersuchungen zur akuten, subchronischen und chronischen Toxizität (drei und sechs Monate) an zwei Tierspezies, zur Reproduktionstoxizität, zum Einfluss auf Fertilität, Embryonal-, prä- und postnatale Entwicklung sowie zur Mutagenität vor, wobei Dosen von bis zum 1200fachen der empfohlenen Tagesdosis geprüft wurden. Diese Untersuchungen gaben keinen Hinweis auf ein besonderes Gefährdungspotential beim Menschen.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben.
Haltbarkeit
Iberogast Classic darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 8 Wochen verwenden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Hinweise für die Handhabung
Vor Gebrauch schütteln!
Sollte Iberogast Classic Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, sind diese ohne Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.

Zulassungsnummer

47827 (Swissmedic)

Packungen

Iberogast Classic, Tropfen zum Einnehmen 20 ml. (D)
Iberogast Classic, Tropfen zum Einnehmen 50 ml. (D)
Iberogast Classic, Tropfen zum Einnehmen 100 ml. (D)

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Stand der Information

Dezember 2025