Präklinische Daten

Spezielle Untersuchungen zu Mandal 425 liegen nicht vor.
Standardisierter, methanolischer Johanniskraut – Extrakt (LI 160) erweist sich nach einmaliger oraler Verabreichung als gering toxisch. Bei oraler Gabe liegen die LD50-Werte für Maus und Ratte über 5 g/kg/KG. Im chronischen Toxizitätsversuch oral über 26 Wochen an Ratten und Hunden traten erste toxische Symptome bei 900 mg/kg/d bzw. 2700 mg/kg/d auf. Dabei wurden unspezifische Vergiftungserscheinungen wie reduziertes Körpergewicht, geringe Veränderungen des Blutbildes sowie Hinweise auf einen leichten Belastungsschaden von Leber und Niere beobachtet.
Es ist bekannt, dass Johanniskraut, wenn es von Weidetieren in grösseren Mengen verzehrt wird, phototoxische Eigenschaften besitzt.
Ergebnisse von in-vitro und in-vivo Mutagenitätsprüfungen lassen für den Menschen ein mutagenes Risiko ausschliessen.
Eine Beeinflussung des Immunsystems wurde nicht beobachtet.