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Information for professionals for Nitroglycerin Sintetica:Sintetica SA
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Dosierung/Anwendung

Die Glyceroltrinitratlösung ist für die intravenöse Dauerinfusion unter Verwendung von automatischen Infusionsgeräten vorgesehen.
Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml kann sowohl verdünnt als auch unverdünnt erfolgen; sie ist gebrauchsfertig für Infusionspumpen.
Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (100 mg/ml) sind gebrauchsfertig.
Die Dosierung ist dem individuellen Bedarf des einzelnen Patienten und dem Ansprechen auf die zu kontrollierenden Parameter anzupassen.
Übliche Dosierung
Der Dosierungsbereich umfasst nach der bisherigen Erfahrung 0.75 – 8.0 mg/Stunde.
Höhere Dosierungen sind möglich (bis zu 10 mg/Stunde). Die übliche Dosierung zum Erreichen einer kontrollierten perioperativen Hypotonie wird mit 5–25 Mikrogramm pro Minute angegeben, welche im Verlauf auf 10–200 Mikrogramm pro Minute je nach Response gesteigert werden konnte.
Es wird empfohlen, die intravenöse Verabreichung von Glyceroltrinitrat nur unter kontinuierlichem Monitoring des EKG und der hämodynamischen Parameter des Patienten durchzuführen und die Dosis entsprechend diesen Messwerten anzupassen.
Patienten mit eingeschränkter Leberoder Nierenfunktion
Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Nitroglycerin Sintetica bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Anwendung bei älteren Patienten
Die Anwendung bei älteren Patienten sollte im Allgemeinen mit Vorsicht erfolgen, da diese empfindlicher auf eine Behandlung mit Glyceroltrinitrat reagieren können.
Dauer der Anwendung
Je nach klinischem Bild, Hämodynamik und EKG: Dauer der Behandlung bis zu 3 Tagen.
Hinweise
Die Nitroglycerin Sintetica Lösung ist kompatibel mit den in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen wie z.B. isotonischer Kochsalzlösung, 5-30%iger Glucoselösung.

Konzentration der     100 µg/ml*            200 µg/ml**           300 µg/ml             400 µg/ml
gewünschten Lösung/I                                                                    
nfusion                                                                                 
Vorbereitung:Zu       50 ml                 100 ml                150 ml                200 ml
entfernendes Volumen                                                                    
 (aus einem 500 ml                                                                      
NaCl 0.9% Infusionsb                                                                    
eutel)                                                                                  
Anzahl Durchstechfla  1                     2                     3                     4
schen Nitroglycerin                                                                     
Sintetica 1 mg/ml                                                                       
(50 mg/50 ml), die                                                                      
zu diesem Beutel                                                                        
hinzuzufügen sind                                                                       
Gut durchmischen                                                                        

 
Dosierungsschema

Zieldosierung         Infusionsgeschwindig
[µg/min] mit einer    keit
Lösung zu             
100 µg/ml*            200 µg/ml             300 µg/ml             400 µg/ml             ml/Stunde             Standardtropfen/Minu  Pädiatrische Mikrotr
                                                                                                              te                    opfen/Minute
10                    20                    30                    40                    6                     2                     6
20                    40                    60                    80                    12                    4                     12
30                    60                    90                    120                   18                    6                     18
40                    80                    120                   160                   24                    8                     24
50                    100                   150                   200                   30                    10                    30
60                    120                   180                   240                   36                    12                    36
70                    140                   210                   280                   42                    14                    42
80                    160                   240                   320                   48                    16                    48
90                    180                   270                   360                   54                    18                    54
100                   200                   300                   400                   60                    20                    60
110                   220                   330                   440                   66                    22                    66
120                   240                   360                   480                   72                    24                    72
130                   260                   390                   520                   78                    26                    78
140                   280                   420                   560                   84                    28                    84
150                   300                   450                   600                   90                    30                    90

* oder Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (1 mg/10 ml)
1 ml = 20 Standardtropfen = 60 pädiatrische Mikrotropfen
 

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