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Information professionnelle sur Nitroglycerin Sintetica:Sintetica SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Les solutions de trinitrate de glycérol (nitroglycérine) sont destinées à la perfusion intraveineuse continue au moyen d'appareils à perfusion automatiques.
Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml peut être administrée aussi bien diluée que non diluée; elle est prête à l'emploi pour les pompes à perfusion.
La Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (100 µg/ml) est prête à l'emploi.
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque patient et à l'évolution des différents paramètres de contrôle.
Posologie usuelle
Comme l'expérience le prouve, le domaine de dosage usuel s'étend de 0.75 à 8.0 mg/heure. Des doses plus élevées sont possibles (jusqu'à 10 mg/heure). La posologie usuelle pour atteindre une hypotension péri-opératoire contrôlée est de 5 à 25 microgrammes par minute qui au cours du processus peut être portée à 10–200 microgrammes par minute en fonction de la réponse.
Il est recommandé de n'effectuer l'administration intraveineuse du trinitrate de glycérol que sous monitorage continu de l'ECG et des paramètres hémodynamiques du patient et d'adapter la dose conformément à ces valeurs mesurées.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale sévère, une réduction de la dose peut être nécessaire.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Nitroglycerin Sintetica n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Patients âgés
En général, l'utilisation chez les personnes âgées sera effectuée avec prudence, étant donné que celles-ci peuvent réagir plus sensiblement au traitement par le trinitrate de glycérol (nitroglycérine).
Durée du traitement
Sur la base des données cliniques, hémodynamiques et de l'ECG: durée du traitement jusqu'à 3 jours.
Remarques
La solution de Nitroglycerin Sintetica est compatible avec les solutions pour perfusion d'usage clinique courant, comme par ex. la solution isotonique de NaCl, les solutions de glucose à 5-30%.

Concentration de la   100 µg/ml*            200 µg/ml**           300 µg/ml             400 µg/ml
solution de perfusio                                                                    
n souhaitée                                                                             
Préparation:Volume    50 ml                 100 ml                150 ml                200 ml
à enlever d’une                                                                         
poche de 500 ml                                                                         
NaCl 0.9%                                                                               
Nombre de flacons     1                     2                     3                     4
de Nitroglycerin                                                                        
Sintetica 1 mg/ml                                                                       
(50 mg/50 ml) à                                                                         
ajouter à cette                                                                         
pocheAgiter et bien                                                                     
homogénéiser                                                                            

 
Tableau de dilution/Schéma de dosage

Dosage cible en       Vitesse de perfusion
[µg/min] avec une     
solution à            
100 µg/ml*            200 µg/ml             300 µg/ml             400 µg/ml             ml/heure              gouttes standard/min  microgouttes pédiatr
                                                                                                              ute                   iques/minute
10                    20                    30                    40                    6                     2                     6
20                    40                    60                    80                    12                    4                     12
30                    60                    90                    120                   18                    6                     18
40                    80                    120                   160                   24                    8                     24
50                    100                   150                   200                   30                    10                    30
60                    120                   180                   240                   36                    12                    36
70                    140                   210                   280                   42                    14                    42
80                    160                   240                   320                   48                    16                    48
90                    180                   270                   360                   54                    18                    54
100                   200                   300                   400                   60                    20                    60
110                   220                   330                   440                   66                    22                    66
120                   240                   360                   480                   72                    24                    72
130                   260                   390                   520                   78                    26                    78
140                   280                   420                   560                   84                    28                    84
150                   300                   450                   600                   90                    30                    90

* ou Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (1 mg/10 ml).
1 ml = 20 gouttes standard = 60 microgouttes pédiatriques.
 

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