Dosierung/Anwendung

Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Adefovirdipivoxil (1 Tablette) einmal täglich. Hepsera kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Höhere Dosen dürfen nicht verabreicht werden. Die optimale Therapiedauer ist nicht bekannt.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Hepsera bei Patienten unter 18 Jahren wurde bisher nicht untersucht. Hepsera soll daher Kindern oder Jugendlichen nicht verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Ältere Patienten
Es liegen keine ausreichenden Daten für eine Dosisempfehlung bei Patienten über 65 Jahren vor. Falls ein Behandlungsversuch mit Hepsera bei älteren Patienten geplant ist, muss berücksichtigt werden, dass mit zunehmendem Alter die Nierenfunktion abnimmt und daher die Dosierung entsprechend angepasst werden muss (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Niereninsuffizienz
Da Adefovir renal ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen eine Anpassung des Dosierungsintervalls unbedingt erforderlich. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥60 ml/min ist keine Anpassung des Dosierungsintervalls erforderlich. Bei einer Kreatinin-Clearance <60 ml/min muss das Dosierungsintervall angepasst werden (siehe Tabelle unten). Die in Abhängigkeit von der Nierenfunktion bestimmte, empfohlene Dosierungshäufigkeit darf nicht überschritten werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik»).
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Richtlinien zur Anpassung des Dosierungsintervalls wurde nicht klinisch evaluiert. Zudem ist es wichtig zu beachten, dass diese Richtlinien von Daten abgeleitet wurden, die von Patienten mit vorbestehenden Nierenfunktionseinschränkungen als Ausgangswert stammen. Sie sind möglicherweise nicht auf Patienten übertragbar, bei welchen Nierenfunktionseinschränkungen während der Behandlung mit Hepsera aufgetreten sind. Deshalb sollte bei diesen Patienten das Ansprechen auf die Behandlung und die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden.

Die Pharmakokinetik von Adefovir wurde bei nicht dialysierten Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml/min bisher nicht untersucht. Für diese Patienten liegt deshalb keine Dosierungsempfehlung vor.
Klinische Resistenz
Bei Patienten mit nachgewiesener Lamivudin-Resistenz (rtL180M, rtA181T und/oder rtM204I/V) oder mit vorangegangener Lamivudin-Exposition sollte Adefovirdipivoxil in Kombination mit Lamivudin und nicht als Adefovirdipivoxil-Monotherapie eingesetzt werden, um das Risiko von Resistenzen gegenüber Adefovirdipivoxil zu verringern.
Um das Risiko von Resistenzen bei Patienten unter einer Adefovirdipivoxil-Monotherapie zu verringern, sollte eine Anpassung der Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn die HBV-DNA im Serum nach einem Jahr oder darüber hinaus über 1’000 Kopien/ml bleibt.