Posologie/Mode d’emploi

Adultes
La dose recommandée est de 10 mg d’adéfovir dipivoxil (1 comprimé) une fois par jour. Hepsera peut être pris avec ou sans un repas.
Ne pas administrer de doses supérieures. La durée optimale de traitement n’est pas connue.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Hepsera n’ont pas été établies chez les patients en dessous de 18 ans. En conséquence, Hepsera ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents (voir «Mises en garde et précautions»).
Personnes âgées
Les données sont insuffisantes pour permettre une recommandation posologique chez les patients âgés de plus de 65 ans. Si un traitement par Hepsera est tenté chez un patient âgé, la diminution de la fonction rénale, allant de pair avec l’âge, doit être prise en considération et la posologie doit être ajustée en conséquence (voir «Mises en garde et précautions»).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir «Pharmacocinétique»).
Insuffisance rénale
L’adéfovir étant éliminé par voie rénale, un ajustement de l’intervalle entre les administrations est absolument nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale. Aucun ajustement de l’intervalle entre les administrations n’est nécessaire chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≥60 ml/min. Par contre, un ajustement de l’intervalle entre les administrations est nécessaire si la clairance de la créatinine <60 ml/min (voir tableau ci-dessous). La fréquence des administrations recommandée, dépendant de la fonction rénale, ne doit pas être dépassée (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’ajustement recommandé de l’intervalle entre les administrations n’ont pas fait l’objet d’une évaluation clinique. De plus, ces recommandations ont été extrapolées à partir de données issues de patients ayant une atteinte de la fonction rénale préexistante et ne devront pas forcément être transposées aux patients dont la fonction rénale s’altère durant un traitement par Hepsera. C’est pourquoi la réponse au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées chez ces patients.

La pharmacocinétique de l’adéfovir n’a pas été étudiée chez les patients non dialysés présentant une clairance de la créatinine <10 ml/min. En conséquence, aucune recommandation posologique n’existe pour ces patients.
Résistance clinique
Afin de réduire le risque de développement d’une résistance à l’adéfovir dipivoxil, les patients présentant une résistance prouvée à la lamivudine (mutations rtL180M, rtA181T et/ou rtM204I/V) ou ayant déjà été exposés à la lamivudine par le passé doivent être traités par une association d’adéfovir dipivoxil et de lamivudine et non pas par une monothérapie d’adéfovir dipivoxil.
Afin de réduire le risque de résistance chez les patients recevant l’adéfovir dipivoxil en monothérapie, un ajustement du traitement doit être envisagé si les taux sériques d’ADN du VHB restent au-dessus de 1’000 copies/ml après 1 an de traitement ou plus.