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Information for professionals for Cylatron®:MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Dosierung/Anwendung

Die Behandlung sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Krebspatienten eingeleitet und überwacht werden.
Die empfohlene Dosis von Cylatron, jeweils verabreicht als subkutane Injektion, beträgt 6 µg/kg/Woche über 8 Wochen (Induktionstherapie), gefolgt von 3 µg/kg/Woche (Erhaltungstherapie).
Es wird empfohlen, 30 Minuten vor der ersten Behandlung mit Cylatron 0,5-1 g Paracetamol oral zu geben. Nach Bedarf ist eine weitere Gabe von Paracetamol 0,5-0,65 g in Abständen von 4 bis 6 Stunden möglich, jedoch dürfen insgesamt 3 g/Tag nicht überschritten werden.
Bei nicht-hämatologischer Toxizität Grad 4 sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Im Falle einer Leukozytenzahl ≤1× 109/l, einer Neutrophilenzahl ≤0,5× 109/l, einer Thrombozytenzahl ≤50× 109/l, oder jeglicher nicht-hämatologischer Toxizität von Grad 3,oder einem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≥2, sollte die Gabe von Cylatron verschoben werden, bis die Werte sich verbessert haben. Dann wird die Cylatron-Dosis um eine Stufe reduziert. Bei erneutem Erreichen der hämatologischen Grenzwerte oder einer Grad 3 nicht-hämatologischer Toxizität, wird die Dosis jeweils stufenweise gemäss untenstehender Tabelle weiter reduziert:

Dosierungsänderungsschema für Cylatron bei Induktionstherapie

Dosierungsänderungsschema für Cylatron bei Erhaltungstherapie

Anfangsdosis: 6 μg/kg/Woche

Anfangsdosis: 3 μg/kg/Woche

Dosierungsänderung Stufe 1: 3 μg/kg/Woche

Dosierungsänderung Stufe 1: 2 μg/kg/Woche

Dosierungsänderung Stufe 2: 2 μg/kg/Woche

Dosierungsänderung Stufe 2: 1 μg/kg/Woche

Dosierungsänderung Stufe 3: 1 μg/kg/Woche

Dosierungsänderung Stufe 3: Behandlung BEENDEN

Dosierungsänderung Stufe 4: Behandlung BEENDEN

 

Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion sollte die Anwendung mit Vorsicht erfolgen. Bei Patienten mit mässiggradiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance CrCl <50 ml/min) sollte Cylatron nicht angewendet werden.
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie mit Cylatron bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist nicht untersucht worden. Daher darf Cylatron bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht angewendet werden.
Patienten mit einer HCV/HBV Co-Infektion
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Peginterferon alfa-2b alleine oder in Kombination mit Boceprevir oder Ribavirin für die Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion wurde bei Patienten, welche mit Hepatitis-B-Virus (HBV) und Hepatitis-C-Virus (HCV) co-infiziert sind, nicht untersucht.
Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Eine Anpassung der Peginterferon alfa-2b-Dosis aufgrund des Alters ist nicht notwendig.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Anwendung von Cylatron wird bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.

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