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Information professionnelle sur Cylatron®:MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré et surveillé uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints de cancer.
La dose recommandée de Cylatron, toujours administrée par injection sous-cutanée, est de 6 µg/kg/semaine pendant 8 semaines (traitement d'induction), puis de 3 µg/kg/semaine (traitement d'entretien).
Il est recommandé d'administrer 0,5 à 1 g de paracétamol par voie orale 30 minutes avant le premier traitement par Cylatron. Selon le besoin, on pourra administrer d'autres doses de 0,5 à 0,65 g de paracétamol à intervalles de 4 à 6 heures, mais sans dépasser une dose totale de 3 g par jour.
En présence d'une toxicité non-hématologique de grade 4, le traitement doit être arrêté.
Dans le cas d'un nombre de leucocytes ≤1× 109/l, d'un nombre de neutrophiles ≤0,5× 109/l, d'un nombre de plaquettes ≤50× 109/l, ou toute toxicité non-hématologique de grade 3, ou une échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥2, l'administration de Cylatron doit être remise jusqu'à ce que les valeurs se soient améliorées. Par la suite, la dose de Cylatron est réduite d'un niveau. Si le patient atteint à nouveau des valeurs hématologiques limites ou une toxicité non-hématologique de grade 3, la dose est réduite par paliers comme indiqué dans le tableau ci-dessous.

Schéma d'ajustement de la dose de Cylatron dans le traitement d'induction

Schéma d'ajustement de la dose de Cylatron dans le traitement d'entretien

Dose initiale: 6 μg/kg/semaine

Dose initiale: 3 µg/kg/semaine

1er niveau d'ajustement de la dose: 3 μg/kg/semaine

1er niveau d'ajustement de la dose: 2 μg/kg/semaine

2e niveau d'ajustement de la dose: 2 μg/kg/semaine

2e niveau d'ajustement de la dose: 1 µg/kg/semaine

3e niveau d'ajustement de la dose: 1 µg/kg/semaine

3e niveau d'ajustement de la dose: ARRÊT du traitement

4e niveau d'ajustement de la dose: ARRÊT du traitement

 

Recommandations spéciales pour le dosage
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, le traitement doit être appliqué avec prudence. Cylatron ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clearance de la créatinine ClCr <50 ml/min).
Insuffisance hépatique
La sécurité et l'efficacité du traitement par Cylatron n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Par conséquent, Cylatron ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère.
Co-infection VHC/VHB
La sécurité et l'efficacité de peginterféron alfa-2b, seul ou en combinaison avec le boceprevir ou la ribavirine, n'ont pas été étudiées pour le traitement d'infection d'hépatite C chronique chez les patients co-infectés par le virus d'hépatite B (VHB) et le VHC.
Patients âgés (≥65 ans)
Un ajustement de la dose de peginterféron alfa-2b en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
Enfants et adolescents
On ne dispose pas d'expérience chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation de Cylatron n'est pas recommandée chez ce groupe de patients.

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