Eigenschaften/Wirkungen

Code ATC: J06BB04
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsera und Immunglobuline - Hepatitis-B-Immunglobulin.
UMAN BIG enthält hauptsächlich Immunglobulin G (IgG) mit einem spezifisch hohen Gehalt an Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBs).
In eine Studie, durchgeführt bei Hepatitis-B-Antigen-negativen Patienten, die sich aufgrund einer Infektion mit dem Hepatitis B Virus einer Lebertransplantation unterzogen hatten, wurde die Wirksamkeit vonUMAN BIGim Aufrechterhalten der Titer von Antikörper gegen das Hepatitis B Virus oberhalb von 100 I.E/l gezeigt. In dieser Studie wurdeUMAN BIGin Dosen von 2000 / 2160 I.E (je nach Packungsgrösse) alle 15 Tage während einer Dauer von 6 Monaten verabreicht.
Die vor jeder der 12 Verabreichungen gemessenen durchschnittlichen Antikörpertiter gegen das Hepatitis B Virus waren über dem erachteten Schwellenwert (390 I.E/l bei einer Konzentration von 334 I.E/ml, mit einem Minimaltiter von 109 I.E/l und 403 I.E/l bei einer Konzentration von 180 I.E/ml mit einem Minimaltiter von 106 I.E/l.