Propriétés/EffetsCode ATC: J06BB04
Groupe pharmacothérapeutique : sérums immuns et immunoglobulines ; immunoglobuline de l’hépatite B.
UMAN BIG contient principalement des immunoglobulines G (IgG) avec un titre élevé d’anticorps spécifiques dirigés contre l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (HBs).
Une étude réalisée chez des patients négatifs pour l’antigène hépatite B ayant subi une transplantation hépatique suite à une infection par le virus de l’hépatite B, a démontré l’efficacité deUMAN BIGdans le maintien de taux d’anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite B supérieur à 100 U.I/l. Dans cette étude,UMAN BIGa été administré à des doses de 2000 / 2160 U.I (selon la grandeur de l’emballage) tous les 15 jours pour une période de 6 mois.
Les taux moyens d’anticorps dirigé contre le virus de l’hépatite B, mesurés avant chacune des 12 administrations, étaient supérieurs au seuil considéré (390 U.I/l pour une concentration de 334 U.I/ml, avec un taux minimum de 109 U.I/l et de 403 U.I/l pour une concentration de 180 U.I/ml avec un taux minimum de 106 U.I/l).
|