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Information professionnelle sur UMAN BIG 180 U.I/ml et UMAN BIG 540 U.I/3 ml :Kedrion Swiss Sarl
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Propriétés/Effets

Code ATC: J06BB04
Groupe pharmacothérapeutique : sérums immuns et immunoglobulines ; immunoglobuline de l’hépatite B.
UMAN BIG contient principalement des immunoglobulines G (IgG) avec un titre élevé d’anticorps spécifiques dirigés contre l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (HBs).
Une étude réalisée chez des patients négatifs pour l’antigène hépatite B ayant subi une transplantation hépatique suite à une infection par le virus de l’hépatite B, a démontré l’efficacité deUMAN BIGdans le maintien de taux d’anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite B supérieur à 100 U.I/l. Dans cette étude,UMAN BIGa été administré à des doses de 2000 / 2160 U.I (selon la grandeur de l’emballage) tous les 15 jours pour une période de 6 mois.
Les taux moyens d’anticorps dirigé contre le virus de l’hépatite B, mesurés avant chacune des 12 administrations, étaient supérieurs au seuil considéré (390 U.I/l pour une concentration de 334 U.I/ml, avec un taux minimum de 109 U.I/l et de 403 U.I/l pour une concentration de 180 U.I/ml avec un taux minimum de 106 U.I/l).
 

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