Präklinische Daten

Präklinische Studien zur allgemeinen Toxizität und Studien zur Genotoxizität mit erfolgter oder nicht erfolgter Photoaktivierung weisen nicht auf potenzielle Risiken für den Menschen hin. Konventionelle Studien zur Karzinogenität wurden mit 5-Aminolävulinsäure nicht durchgeführt. Studien in der Literatur weisen nicht auf ein karzinogenes Potenzial hin. Reproduktionsstudien wurden nicht durchgeführt.