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Information for professionals for Doxorubicin-Acino 50 mg:Acino Pharma AG
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: L01DB01
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff in Doxorubicin-Acino ist Doxorubicin-HCl. Doxorubicin kann seine antitumorigenen und toxischen Wirkungen über eine Reihe von Mechanismen ausüben, einschliesslich Hemmung der Topoisomerase II, Interkalation zwischen DNS und RNS Polymerasen, Bildung freier Radikale und Membranbindung. Liposomenverkapseltes Doxorubicin war im Vergleich zu herkömmlichem Doxorubicin in Doxorubicin-resistenten Zelllinien in vitro nicht aktiver. Bei Tieren verringerte liposomenverkapseltes Doxorubicin im Vergleich zu konventionellem Doxorubicin die Verteilung in das Herz und in die gastrointestinale Schleimhaut, während die Antitumor-Wirksamkeit in experimentellen Tumoren erhalten blieb.
Klinische Wirksamkeit
Doxorubicin-Acino 60 mg/m2+ Cyclophosphamid 600 mg/m2 (CPA) wurde mit konventionellem Doxorubicin 60 mg/m2 + CPA verglichen und Doxorubicin-Acino 75 mg/m2 + CPA wurde mit Epirubicin 75 mg/m2 + CPA verglichen. In einer dritten Studie wurde Doxorubicin-Acino 75 mg/m2 mit Doxorubicin 75 mg/m2 verglichen. Die Ansprechraten und das progressionsfreie Überleben waren im Doxorubicin-Acino Arm vergleichbar zum Kontrollarm (Noninferiorität)

 

Doxorubicin-Acino/CPA (n=142)

Dox/ CPA (n=155)

Doxorubicin-Acino/CPA
(n=80)

Epi/CPA
(n=80)

Doxorubicin-Acino (n=108)

Dox
(n=116)

Ansprechrate

43%

43%

46%

39%

26%

26%

Median PFS (Monate)

5,1

5,5

7,7

5,6

2,9

3,2

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