Propriétés/EffetsCode ATC: L01DB01
Pharmacodynamique
Le principe actif de Doxorubicin-Acino est la doxorubicine HCl. La doxorubicine peut exercer ses effets antitumorigènes et toxiques selon plusieurs mécanismes, dont l’inhibition de la topoisomérase II, l’intercalation entre les polymérases de l’ADN et de l’ARN, la formation de radicaux libres et la fixation sur les membranes. En comparaison à la doxorubicine conventionnelle, la doxorubicine encapsulée dans des liposomes ne s’est pas montrée plus active dans les lignées cellulaires résistantes à la doxorubicine in vitro. Chez l’animal, la doxorubicine encapsulée dans des liposomes a diminué la distribution dans le coeur et la muqueuse gastro-intestinale, en comparaison à la doxorubicine conventionnelle, alors que l’efficacité antitumorale a été maintenue dans les tumeurs expérimentales.
Efficacité clinique
Doxorubicin-Acino 60 mg/m2 + cyclophosphamide 600 mg/m2(CPA) a été comparé à la doxorubicine conventionnelle 60 mg/m2 + CPA, et Doxorubicin-Acino 75 mg/m2 + CPA a été comparé à l’épirubicine 75 mg/m2 + CPA. Dans une troisième étude, Doxorubicin-Acino 75 mg/m2 a été comparé à la doxorubicine 75 mg/m2. Le taux de réponse et la survie sans progression observés dans le bras Doxorubicin-Acino ont été comparables à ceux observés dans le bras témoin (non infériorité).
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Doxorubicin-Acino/CPA (n=142)
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Dox/CPA (n=155)
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Doxorubicin-Acino/CPA (n=80)
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Epi/CPA (n=80)
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Doxorubicin-Acino (n=108)
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Dox (n=116)
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Taux de réponse
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43%
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43%
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46%
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39%
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26%
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26%
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PFS médiane (mois)
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5,1
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5,5
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7,7
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5,6
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2,9
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3,2
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