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Consumerinfo for Diazepam-Mepha Tabletten, - rectal Mikroklisma:Mepha Pharma AG
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Diazepam-Mepha Tabletten, - rectal Mikroklisma

Was ist Diazepam-Mepha und wann wird es angewendet?

Diazepam-Mepha ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin gegen Angst und Spannungszustände eingesetzt wird. Diazepam-Mepha wirkt beruhigend in Fällen von innerer Unruhe, Nervosität, Beklemmung und Schlafstörungen, die mit Angst einhergehen, sowie krampflösend bei epileptischen Anfällen.

Wann darf Diazepam-Mepha nicht eingenommen/angewendet werden?

Diazepam-Mepha sollte nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder einem anderen Arzneimittel der gleichen Wirkstoffgruppe (Benzodiazepine) oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
Wenn Sie unter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), schweren Atembeschwerden, nächtlichem Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom), Lebererkrankungen leiden, oder falls Sie von einem Mittel abhängig sind, einschliesslich Alkohol, dürfen Sie Diazepam-Mepha ebenfalls nicht einnehmen.

Darf Diazepam-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Während der Schwangerschaft soll auf Diazepam-Mepha verzichtet werden, ausser wenn der Arzt oder die Ärztin es für absolut unerlässlich hält und es Ihnen trotzdem ausdrücklich verschreibt. Die Anwendung wurde mit schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene in Verbindung gebracht.
Während der Stillzeit sollen Sie Diazepam-Mepha nicht anwenden, da Diazepam-Mepha und seine Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen. Ist die Behandlung unausweichlich, soll abgestillt werden.

Wie verwenden Sie Diazepam-Mepha?

Die normale Dosierung für Erwachsene beträgt 1 bis 2 mal täglich 1 Tablette oder 1 Mikroklisma zu 5 mg oder 10 mg. Die Tabletten sind mit einem Glas Wasser oder einem andern alkoholfreien Getränk zu schlucken.
Bei älteren und schwachen Patienten sollte die Dosis 5 mg pro Tag nicht überschreiten.
Kinder 1–6 Jahre: 2 mg bis 5 mg pro Tag.
Kinder über 6 Jahre: 5 mg bis 10 mg pro Tag.
In jedem Fall legt der Arzt oder die Ärztin die für Sie notwendige Dosierung fest.
Besonders wenn Sie Diazepam-Mepha länger als drei Monate und in hohen Dosen eingenommen haben (15 mg pro Tag und mehr), sollte das Beenden der Behandlung nicht abrupt, sondern durch schrittweise Verminderung der Dosis erfolgen.
Ändern Sie deshalb nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Diazepam-Mepha haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Diazepam-Mepha auftreten:
Einige Tage nach dem Absetzen kann es, besonders nach längerem Gebrauch, zu einem vorübergehenden Wiederauftreten der ursprünglichen Krankheitszeichen kommen. In den meisten Fällen handelt es sich um eine natürliche Anpassungsreaktion Ihres Körpers, welche auch ohne Gebrauch des Arzneimittels rasch verschwindet. Ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sollten Sie deswegen nicht mit der Wiedereinnahme von Diazepam-Mepha oder einem ähnlichen Präparat beginnen.
Eine spätere erneute Behandlung auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ist jederzeit möglich.
Besonders bei hohen Dosen oder am Anfang der Behandlung können Schläfrigkeit, Mattigkeit, Benommenheit, verlängerte Reaktionszeit, Muskelschwäche und unsicherer Gang (Sturzgefahr) auftreten.
Im Weiteren sind folgende Nebenwirkungen beobachtet worden: Verwirrtheit, Koordinationsstörungen, Bewusstseinstrübung, reduzierte Aufmerksamkeit, Herz-Kreislauf-Störungen, Gelbsucht, Verstopfung, Depression, Sehstörungen (zum Beispiel Doppeltsehen), undeutliche Aussprache, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck, Blasenstörungen, Sexualschwäche, Übelkeit, Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss, Hautausschläge, Zittern, Schwindel, Gedächtnisstörungen, paradoxe Reaktionen wie Unruhe, Rastlosigkeit, Angst, Alpträume, Halluzinationen, Reizbarkeit, Wut, Aggressivität, Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Verhalten können auftreten. Treten solche Erscheinungen auf, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Diazepam-Mepha rectal Mikroklisma: Bei Raumtemperatur (15-25° C) in der Originalverpackung, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren. Nicht einfrieren.
Diazepam-Mepha Tabletten: Bei Raumtemperatur (15-25° C) in der Originalverpackung und für Kindern unerreichbar aufbewahren.

Was ist in Diazepam-Mepha enthalten?

Diazepam-Mepha enthält Diazepam als Wirkstoff. Diazepam-Mepha ist erhältlich in Form von Tabletten zu 2 mg, 5 mg, 10 mg und Mikroklismen zu 5 mg und 10 mg pro 2,5 ml Lösung. Die Tabletten enthalten verschiedene Hilfsstoffe, die zu ihrer Herstellung benötigt werden. Die Mikroklismen enthalten Propylenglykol, weitere Hilfsstoffe und die Konservierungsmittel E 210, E 211 und Benzylalkohol.

Wo erhalten Sie Diazepam-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Diazepam-Mepha Tabletten 2 mg: 25 und 100.
Diazepam-Mepha Tabletten 5 mg: 25 und 100.
Diazepam-Mepha Tabletten 10 mg: 25 und 100.
Diazepam-Mepha rectal Mikroklisma 5 mg: 5.
Diazepam-Mepha rectal Mikroklisma 10 mg: 5.

Zulassungsnummer

39645, 41756 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 1.2

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