Was ist Budesonid-Mepha und wann wird es angewendet?Budesonid, der Wirkstoff von Budesonid-Mepha, ist ein Glukokortikoid mit lokaler Wirkung. Budesonid-Mepha eignet sich zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und der chronischen entzündlichen Dickdarmerkrankung "kollagene Colitis" .
Budesonid-Mepha wird angewendet zur Behandlung
von leichten bis mittelschweren Schüben des Morbus Crohn, insbesondere wenn der letzte Abschnitt des Dünndarms und/oder der obere Teil des Dickdarms betroffen sind;
einer kollagenen Colitis, die u.a. mit chronisch wässrigen Durchfällen einhergeht.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Wann darf Budesonid-Mepha nicht eingenommen werden?Budesonid-Mepha darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder einen anderen Bestandteil des Präparates, bei schweren Leberfunktionsstörungen und -erkrankungen (Leberzirrhose).
Darf Budesonid-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?Schwangerschaft
Budesonid-Mepha darf in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Stillzeit
Budesonid, der Wirkstoff von Budesonid-Mepha geht in die Muttermilch über.
Während einer Behandlung mit Budesonid-Mepha soll nicht gestillt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen.
Wie verwenden Sie Budesonid-Mepha?Morbus Crohn
Erwachsene
Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Sie 1-mal täglich 3 Kapseln morgens oder 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) 1 Kapsel ca. ½ Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.
Kollagene Colitis
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis ist 3 Kapseln. Die ganze Tagesdosis wird 1-mal täglich morgens ca. ½ Stunde vor dem Frühstück eingenommen.
Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bzw. der Ärztin bestimmt und richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Budesonid-Mepha soll nicht abrupt, sondern allmählich abgesetzt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirkt zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (alle Indikationen)
Die Anwendung und Sicherheit von Budesonid-Mepha bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Welche Nebenwirkungen kann Budesonid-Mepha haben?Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Abschwächung der körpereigenen Abwehr (Erhöhung des Infektionsrisikos).
Fettverteilungsstörung (wie Vollmondgesicht, Stammfettsucht), Blutzuckeranstieg, Zuckerkrankheit, Wasseransammlung im Gewebe, Gewichtszunahme, vermehrte Kaliumausscheidung, Unterfunktion bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern, Ausbleiben der Regelblutung, männlicher Behaarungstyp bei Frauen, Potenzstörung.
Verdauungsstörungen, Reizmagen (Dyspepsie), Bauchschmerzen.
Depression, Gereiztheit, Euphorie.
Hautausschlag aufgrund von Überempfindlichkeitsreaktionen, Streifenbildungen in der Haut, rote Punkte durch Einblutungen in der Haut, Akne, verzögerte Wundheilung, Ekzem.
Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Muskelzuckungen, Knochenbrüchigkeit (Osteoporose).
Kopfschmerzen.
Bluthochdruck.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Magen- und Darmgeschwür, Magenbeschwerden.
Unruhe mit gesteigerter körperlicher Aktivität, Angst.
Wenn Sie vor der Anwendung von Budesonid-Mepha mit einem stärker wirksamen Glukokortikoid behandelt wurden, kann es bei der Umstellung zu einem Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Erhöhung des Augeninnendrucks, Linsentrübung, verschwommenes Sehen.
Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Knochenabbau auf Grund verminderter Durchblutung (Osteonekrose).
Aggression.
Blutergüsse.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Verstopfung.
Erhöhter Hirndruck mit evtl. erhöhtem Augeninnendruck (Schwellung der Sehnervenpapille) bei Jugendlichen.
Erhöhtes Thromboserisiko, Entzündung der Blutgefässe (nach dem Absetzen von Kortison nach Langzeittherapie).
Müdigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie Budesonid-Mepha beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten:
Häufigkeit nicht bekannt
Allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, insbesondere der Augenlider, der Lippen, der Zunge oder des Rachens führen können (Angioödem), sind bei anderen Applikationsformen von Budesonid aufgetreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Budesonid-Mepha enthalten?Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, welche magensaftresistente Pellets enthalten.
Wirkstoffe
Budesonid
Hilfsstoffe
1 Kapsel enthält:
Zucker-Stärke-Pellets (enthalten Saccharose und Maisstärke), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Triethylcitrat, Talkum, Macrogol(Polyvinylalkohol)-Pfropfcopolymer, Glycerolmonocaprylocaprat, Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Gelatine, Erythrosin (E127), Brillantblau (E133), Chinolingelb (E104), Natriumdodecylsulfat.
Wo erhalten Sie Budesonid-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 50 und 100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Zulassungsnummer68470 (Swissmedic)
ZulassungsinhaberinMepha Pharma AG, Basel
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Interne Versionsnummer: 2.1
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